Čo je liek Levitra?
Levitra je liek, ktorý obsahuje účinnú látku vardenafil. Je dostupný vo forme tabliet oranžovej farby (5, 10 a 20 mg).
Na čo sa liek Levitra používa?
Levitra sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (tiež nazývanou impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu dostatočnú na uspokojivú sexuálnu aktivitu. Aby Levitra fungovala, je potrebná sexuálna stimulácia.
Liek je dostupný len na lekársky predpis .
Ako sa liek Levitra užíva?
Odporúčaná dávka Levitry je 10 mg užívaná s jedlom alebo bez jedla, približne 25 až 60 minút pred sexuálnou aktivitou. Ak sa Levitra užíva s jedlom s vysokým obsahom tuku, účinok sa môže oneskoriť. V závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov sa dávka môže zvýšiť na 20 mg alebo znížiť na 5 mg. Pacienti s problémami s pečeňou alebo závažnými problémami s obličkami by mali začať liečbu dávkou 5 mg. Neodporúča sa užívať viac ako jednu tabletu denne.
Akým spôsobom liek Levitra účinkuje?
Účinná látka lieku Levitra, vardenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Pôsobí tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý normálne znižuje hladiny látky nazývanej cyklický guanozínmonofosfát (cGMP). Počas normálnej sexuálnej stimulácie produkuje penis cGMP, ktorý spôsobuje relaxáciu houbovitého tkaniva penisu (kavernózne telieska), čo umožňuje prúdenie krvi do kavernóznych teliesok, ktoré vytvárajú erekciu. Blokovaním redukcie cGMP Levitra obnovuje erektilnú funkciu. Na dosiahnutie erekcie je vždy potrebná sexuálna stimulácia.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Levitra?
Na lieku Levitra sa vykonali štyri hlavné štúdie na 2 431 mužoch vo veku 20 až 83 rokov, v ktorých sa liek porovnával s placebom (zdanlivý liek). Jedna štúdia bola vykonaná na diabetických mužoch a druhá na pacientoch, ktorých prostata bola odstránená. Hlavným meradlom účinnosti bola schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu, zistenú prostredníctvom dvoch vyplnených dotazníkov doma.
Aký prínos preukázal liek Levitra v týchto štúdiách?
Vo všetkých opatreniach a vo všetkých štúdiách bola Levitra významne účinnejšia ako placebo.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Levitra?
Najčastejšie vedľajšie účinky (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy a sčervenanie kože. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Levitra sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Levitra by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na vardenafil alebo na iné zložky lieku. Liek sa nemá používať v prípadoch, keď sa neodporúča sexuálna aktivita (napr. U mužov, ktorí majú vážne srdcové problémy, ako je nestabilná angína pectoris alebo závažné zlyhanie srdca). Liek by nemali užívať ani ľudia, ktorí utrpeli stratu zraku v dôsledku problémov s prietokom krvi do zrakového nervu (neterterická predná ischemická neuropatia zraku - NAION). Levitra sa nemá užívať spolu s nitrátmi (lieky používané na liečbu angíny pectoris). Keďže Levitra sa neskúmala u pacientov s ťažkými poruchami pečene alebo obličiek, ľudia, ktorí majú problémy s tlakom alebo ktorí mali mŕtvicu alebo srdcový infarkt počas posledných šiestich mesiacov, by ju nemali používať.
Levitra sa nemá užívať s liekmi, ako je ketokonazol a itrakonazol (na liečbu plesňových infekcií), mužov starších ako 75 rokov alebo ritonaviru a indinaviru (na liečbu pacientov s AIDS).
Prečo bol liek Levitra schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Levitra je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri liečbe mužov s erektilnou dysfunkciou. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Levitra na trh.
Viac informácií o Levitre
Dňa 6. marca 2003 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Levitra na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 6. marca 2008. Držiteľom povolenia na uvedenie na trh je spoločnosť Bayer Schering Pharma AG.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Levitra sa nachádza tu.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2009.
