Čo je liek Pioglitazone Teva Pharma?
Pioglitazone Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón. Je dostupný vo forme tabliet (15, 30 a 45 mg).
Pioglitazone Teva Pharma je "generický liek". To znamená, že liek Pioglitazone Teva Pharma je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Actos.
Na čo sa liek Pioglitazone Teva Pharma používa?
Pioglitazon Teva Pharma je indikovaný na liečbu diabetu 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a viac), najmä tých, ktorí majú nadváhu, okrem diéty a cvičenia.
Pioglitazón Teva Pharma sa používa samostatne (monoterapia) u pacientov, u ktorých liečba metformínom (iný liek proti cukrovke) nie je primeraná.
Liek Pioglitazone Teva Pharma je tiež indikovaný v kombinácii s inzulínom u pacientov, ktorí nie sú dostatočne liečení inzulínom samotným a nemôžu užívať metformín.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Pioglitazone Teva Pharma užíva?
Odporúčaná začiatočná dávka Pioglitazonu Teva Pharma je 15 alebo 30 mg raz denne. Po jednom alebo dvoch týždňoch môže byť potrebné zvýšiť dávku až na 45 mg raz denne, ak je potrebná lepšia kontrola glykémie (cukru). Liek Pioglitazone Teva Pharma by nemali užívať pacienti na dialýze (technika čistenia krvi u ľudí s ochorením obličiek). Tablety sa majú prehltnúť s vodou.
Liečba liekom Pioglitazone Teva Pharma sa má prehodnotiť po 3-6 mesiacoch a vysadiť u pacientov, ktorí nemajú dostatočný prospech. Počas následných kontrol musia predpisujúci lekári potvrdiť kontinuitu prínosu liečby.
Akým spôsobom liek Pioglitazone Teva Pharma účinkuje?
Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Účinná látka lieku Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazón, robí bunky (tuk, sval a pečeň) citlivejšími na inzulín, čo umožňuje telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje. Výsledkom je zníženie hladiny glukózy v krvi, čo pomáha kontrolovať diabetes typu 2.
Ako bol liek Pioglitazone Teva Pharma skúmaný?
Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Actos. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká Pioglitazone Teva Pharma?
Keďže liek Pioglitazone Teva Pharma je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Pioglitazone Teva Pharma schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Pioglitazone Teva Pharma má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Actos. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Actos, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh.
Ďalšie informácie o lieku Pioglitazone Teva Pharma
Dňa 26. marca 2012 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
