RIFACOL® Rifaximín

REFACOL® je rifaximínové liečivo

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotiká - intestinálne antimikrobiálne látky

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL® je antibiotikum používané pri liečbe bakteriálnych infekcií črevného traktu podporovaných Gram + a Gram-baktériami, ktoré sú zodpovedné za akútne hnačky, ako sú leto alebo cestujúci.

Antibiotický účinok je účinný aj pri prevencii pred a pooperačných infekčných ochorení a pri opätovnom vyvážení črevnej flóry pri syndróme dráždivého čreva a podobných stavoch.

Rifaximín sa tiež používa ako doplnok pri liečbe hyperamonémie.

Mechanizmus účinku RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL® je liek na báze rifaximínu, antibiotikum odvodené z rifamycínu, s ktorým zdieľa rovnaký mechanizmus účinku napriek svojim rôznym farmakokinetickým vlastnostiam.

Presnejšie, baktericídny účinok vyvolaný týmto antibiotikom je exprimovaný prostredníctvom inhibície bakteriálnej RNA polymerázy, enzýmu, ktorý sa zúčastňuje na transkripcii DNA, teda v jeho prežívaní a replikácii, zatiaľ čo farmakokinetické vlastnosti ho robia obzvlášť vhodným na liečbu. intestinálne postihnutia.

V skutočnosti, keď sa gastrointestinálny trakt absorbuje len minimálne, odhadované množstvo približne 1% z celkovej odobratej dávky a vylúčené obličkami, dosahuje v týchto koncentráciách črevný lúmen, aby sa dosiahol pôsobivý antibakteriálny účinok.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. RIFAXIMINA A NEZODPOVEDNÝ COLONY SYNDROME

Abnormálny rast črevnej bakteriálnej flóry je často spojený s prítomnosťou syndrómu dráždivého čreva. U týchto pacientov sa preukázalo, že liečba rifaximínom počas dvoch týždňov významne znižuje opuch a bolesť brucha, čo výrazne zlepšuje konzistenciu stolice.

2. RIFAXIMINA A HEPATICKÁ ENCEFALOPATIA

Pečeňová encefalopatia je komplexná patológia, ktorá sa okrem iného vyznačuje prítomnosťou hyperamonémie, ktorá významne narušuje normálnu funkciu mozgu. Z hľadiska prevencie a liečby tohto patologického stavu je možným prístupom zníženie produkcie amónnych metabolitov črevom. Presnejšie povedané, účinok rifaximínu pri inhibícii rastu črevných baktérií môže byť dôležitý pri znižovaní produkcie týchto metabolitov, ktoré prispievajú k zhoršeniu klinických symptómov.

3. RIFAXIMINA A DIARREA DEL VIAGGIATORE

Cestovná hnačka je forma akútnej hnačky, ktorá je vo väčšine prípadov spojená so závažnými bakteriálnymi infekciami. V tejto štúdii sa ukázalo, že profylaxia 600 mg rifaximínu denne počas 14 dní je účinná pri znižovaní rizika vzniku hnačky o 48% bez akýchkoľvek zvlášť významných vedľajších účinkov.

Spôsob použitia a dávkovanie

REFACOL® 200 mg obalené tablety rafaximínu alebo granuly na perorálnu suspenziu 2 g rifaximínu každých 100 ml: \ t

pri liečbe akútnej hnačky spôsobenej mikroorganizmami je najpoužívanejšou dávkou 200 mg rifaximínovej tablety každých 6 hodín, pri predoperačnej a pooperačnej liečbe sa zvyčajne užíva 2 200 mg tablety každých 12 hodín, pri hyperamonémii sa tiež podáva 400 mg antibiotika každých 8 hodín.

Vyššie uvedené dávky môžu podliehať významným zmenám, najmä v detskom veku, o ktorých rozhodne lekár po starostlivom fyziopatologickom hodnotení pacienta.

V každom prípade by liečba mala trvať najmenej 7 dní.

RIFACOL ® Rifaximin upozornenia

Podávanie RIFACOLu u pacientov s črevnými léziami môže byť spojené s výskytom červenkastého moču v dôsledku prítomnosti metabolitov rifaximínu. V týchto podmienkach by v skutočnosti mohla systémová absorpcia významne vzrásť a nevyhnutne byť sprevádzaná zvýšeným vylučovaním aktívnej zložky obličkami.

Dlhodobé užívanie rifaximínu, najmä ak nie je podporované adekvátnou terapeutickou indikáciou, by mohlo viesť k výskytu rezistentných bakteriálnych kmeňov, pre ktoré by bolo potrebné nahradiť terapiu RIFACOL® vhodnejšou.

Prítomnosť sacharózy v granulovanej formulácii na orálnu suspenziu by mohla určiť výskyt vedľajších účinkov u pacientov trpiacich intoleranciou fruktózy a malabsorpciou glukózy / galaktózy.

Terapia rifaximínom bola často spojená s závratmi a závratmi, preto by bolo dôležité, aby ste pred vedením vozidiel alebo používaním nebezpečných strojov zistili svoj vnímavý stav.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Štúdie v literatúre neumožňujú stanoviť presný bezpečnostný profil lieku RIFACOL ®, ak sa užívajú počas tehotenstva, na zdravie nenarodeného dieťaťa.

Užívanie rifaximínu počas tehotenstva a počas dojčenia by sa preto malo zaručiť len v prípade skutočnej potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom.

interakcie

Vzhľadom na nízky systémový absorpčný profil rifaximínu sú interakcie s inými účinnými látkami rozhodne zriedkavé a nie významné.

Kontraindikácie RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® je kontraindikovaný u pacientov so známou precitlivenosťou na liečivo alebo podobné zlúčeniny alebo u pacientov s črevnými obštrukciami a léziami.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Bolo zistené, že liečba rifaximínom je veľmi dobre tolerovaná a nemá klinicky významné vedľajšie účinky.

Medzi najčastejšie nežiaduce reakcie, závraty, bolesť hlavy, hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha a kožné reakcie ortotického typu boli dokumentované.