ENANTYUM® Dexketoprofén

ENANTYUM® je liečivo na báze soli dexketoprofénu trometamolu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidné protizápalové a protireumatické lieky

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ENANTYUM ® Dexketoprofen

ENANTYUM® je indikovaný na krátkodobú symptomatologickú liečbu miernej až strednej bolesti rôzneho druhu, vrátane dysmenorey.

Mechanizmus účinku ENANTYUM ® Dexketoprofen

ENANTYUM®, liek patriaci do nesteroidnej protizápalovej kategórie, má dexketoprofén ako aktívnu zložku, derivát kyseliny propiónovej a nástupcu dobre známeho ibuprofénu, ktorý sa vyznačuje nielen svojou chemickou štruktúrou, ale aj svojimi farmakokinetickými vlastnosťami, charakterizovanými viac Rýchly intestinálny absorpčný profil, ktorý umožňuje dosiahnuť plazmatický pík len za 30 minút.

Posledné fázy distribúcie a vylučovania a farmakodynamické charakteristiky, ako je to, aby sa vyššie uvedenej účinnej látke umožnilo vykonať analgetické, protizápalové a antipyretické pôsobenie, zostávajú nezmenené.

Všetky tieto terapeutické vlastnosti sú zaručené inhibičným účinkom dexketoprofénu proti cyklooxygenázam, intracelulárnym enzýmom podieľajúcim sa na metabolizme kyseliny arachidónovej a zodpovednej za syntézu chemických mediátorov s pro-zápalovou aktivitou, ako sú prostaglandíny a prostacyklíny a súčasne indukcia účinku proti lipoxygenázam, schopná sprostredkovať expresiu molekúl s protizápalovou aktivitou, ako sú lipoxíny.

Inhibičný účinok preto vedie k zníženiu zápalového poškodenia, možného prítomného edému a prenosu bolesti.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ DEXKETOPROFÉNU V POSTUPNEJ OPATRENÍ

Agri. 2011 Oct; 23 (4): 153-9.

Štúdia dokazujúca, ako môže byť príjem dexketoprofénu účinný pri liečbe pooperačnej bolesti, čím sa zabezpečí zníženie dávky bežne používaného morfínu. Paracetamol nepreukázal rovnaký účinok.

2. IBUPROFÉN + LIDOCAÍN V MIESTNEJ ANESTÉZII

J Int Med Res., 2011, 39 (5): 1923-31.

Práca dokazujúca, ako pridanie dexketoprofénu k lidokaínu v lokálnej anestézii môže optimalizovať anestetický účinok a tiež znížiť pooperačnú bolesť bez klinicky relevantných vedľajších účinkov.

3. IBUPROFÉN A RABDOMIOLÝZA

Int Urol Nephrol. 7. máj 2011.

Prípadová štúdia, ktorá uvádza výskyt akútneho zlyhania obličiek v dôsledku masívnej rabdomyolýzy vyvolanej dexketoprofénom, ktorú pacient užíval 70-ročný pacient na liečbu bežného nachladnutia. Tieto štúdie zdôrazňujú význam lekárskeho dohľadu pri liečbe NSAID

Spôsob použitia a dávkovanie

ENANTYUM®

Tablety 12, 5 - 25 mg dexketoprofénu:

Všeobecne je príjem 50 mg dexketoprofénu, rozdeleného do niekoľkých podaní, dostatočný na zaručenie účinnej remisie symptómov, ktoré sú predmetom sťažnosti, hoci v niektorých prípadoch môže byť nevyhnutné zvýšiť dávky až na maximum 75 mg denne.

U starších pacientov alebo pacientov s hepatálnou a renálnou insuficienciou môže byť potrebná úprava použitých dávok.

Upozornenia ENANTYUM ® Dexketoprofen

Hoci sa liek ENANTYUM ® môže predávať bez lekárskeho predpisu, pred užitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.

Rôzne vedľajšie účinky postihujúce gastrointestinálnu sliznicu, pečeň, obličky a kardiovaskulárny systém opísaný po použití dexketoprofénu naznačujú potrebu poradiť sa so svojím lekárom, ktorý by mal sledovať stav funkčnosti vyššie uvedených orgánov.

Aby sa minimalizoval výskyt vedľajších účinkov, bolo by vhodné začať liečbu minimálnou dávkou dexketoprofénu, ktorá je nevyhnutná na zabezpečenie okamžitej remisie symptómov.

Ak sú príznaky toxicity alebo vedľajšie účinky súvisiace s používaním tohto lieku, pacient má okamžite kontaktovať svojho lekára a rozhodnúť, či je potrebné ukončiť užívanie ENANTYUMU.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie dexketoprofénu sa neodporúča, ako je to u všetkých ostatných nesteroidných protizápalových liekov počas tehotenstva, vzhľadom na inhibičný účinok na syntézu prostaglandínov.

Táto inhibícia zohráva kľúčovú úlohu v genéze poškodenia embrya a plodu. Poznamenávam úlohu prostaglandínov pri zaručení procesu bunkovej proliferácie a diferenciácie, čo dokazujú rôzne štúdie, v ktorých je vysoká koncentrácia NSAID krvi spojená s výskytom malformácií plodu a nechcené potraty.

Neodporúčame užívať ENANTYUM ® ani počas nasledujúceho obdobia dojčenia vzhľadom na schopnosť dexketoprofénu vylučovať sa do materského mlieka.

interakcie

Použitie dexketoprofénu, ako aj použitie väčšiny iných nesteroidných protizápalových liekov, je často narušené potenciálnymi interakciami liečiv schopnými meniť terapeutické vlastnosti lieku a zvyšovať jeho potenciálne vedľajšie účinky.

Osobitná pozornosť by sa mala venovať súčasnému prevzatiu: \ t

Perorálne antikoagulanciá a inhibítory spätného vychytávania serotonínu vzhľadom na zvýšené riziko krvácania;
Diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, metotrexát a cyklosporín podávali vedľajšie účinky, ktoré sa sústredili hlavne na renálnu úroveň;
Nesteroidné protizápalové lieky a kortikosteroidy v dôsledku zvýšeného výskytu gastritídy a peptických vredov;
Antibiotiká kvôli zníženiu terapeutickej účinnosti;
Sulfonylmočoviny v dôsledku zmenenej kontroly glykémie vyvolanej hypoglykemickým účinkom dexketoprofénu.

Kontraindikácie ENANTYUM ® Dexketoprofen

Užívanie ENANTYUMU je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok, precitlivení na kyselinu acetylsalicylovú a na iné analgetiká, ktorí trpia astmou, nosovou polypózou, zlyhaním pečene, obličkami na srdcové, črevným krvácaním, ulceróznou kolitídou, Crohnova choroba alebo predchádzajúca anamnéza za rovnakých podmienok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rôzne klinické štúdie a starostlivé monitorovanie po uvedení lieku na trh nám umožnili charakterizovať vedľajšie účinky spojené s liečbou dexketoprofenom.

Presnejšie povedané, táto terapia bola spojená s výskytom:

Nauzea, bolesť brucha, zvracanie, hnačka, dyspepsia a zriedkavo gastritída a peptické vredy;
Nespavosť, bolesť hlavy, ospalosť a závrat;
Kožné vyrážky, žihľavka a hypersenzitívne dermatologické reakcie.

Zriedkavejšie a všeobecne po dlhodobej liečbe alebo pri obzvlášť vysokých dávkach sa pozoroval výskyt renálnych, hepatálnych a kardiovaskulárnych ochorení.