Na čo sa liek Tadalafil Lilly - Cialis používa a na čo sa používa?
Tadalafil Lilly je liek používaný na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou impotencia).
Môže sa používať aj u mužov na liečbu príznakov a symptómov benígnej hyperplázie prostaty (zväčšená, karcinogénna prostata, ktorá spôsobuje problémy s únikom moču).
Tadalafil Lilly obsahuje účinnú látku tadalafil a je ekvivalentný lieku Cialis, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ). Spoločnosť, ktorá vyrába liek Cialis, súhlasila s tým, že jeho vedecké údaje možno použiť pre liek Tadalafil Lilly („informovaný súhlas“).
Ako sa liek Tadalafil Lilly - Cialis užíva?
Tadalafil Lilly je dostupný vo forme tabliet (2, 5; 5; 10 a 20 mg), ktoré sa užívajú perorálne (ústami). Na liečbu erektilnej dysfunkcie je zvyčajná dávka 10 mg užitá najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou. Ak dávka 10 mg nie je účinná, dávka sa môže zvýšiť až na 20 mg. Muži, ktorí majú v úmysle používať Tadalafil Lilly často (dvakrát týždenne alebo viac), môžu užívať nižšiu dávku (5 alebo 2, 5 mg) raz denne podľa názoru lekára. Liek sa má užívať každý deň približne v rovnakom čase a je potrebné pravidelne prehodnocovať dávku v prípade jednorazového denného príjmu.
Na liečbu mužov, ktorí trpia benígnou hyperpláziou prostaty alebo trpia benígnou hyperpláziou prostaty a erektilnou dysfunkciou, je odporúčaná dávka 5 mg raz denne.
Liek je dostupný len na lekársky predpis. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom liek Tadalafil Lilly - Cialis účinkuje?
Účinná látka lieku Tadalafil Lilly, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)“. Látka účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý normálne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP).
Počas normálnej sexuálnej stimulácie sa v penise vyskytuje cGMP. To spôsobuje relaxáciu hubovitého tkaniva penisu (kavernózne telieska), čo umožňuje prúdenie krvi do tejto oblasti, ktorá produkuje erekciu. Blokovaním degradácie cGMP Tadalafil Lilly obnovuje erektilnú funkciu počas sexuálnej stimulácie a tiež zlepšuje prekrvenie prostaty a močového mechúra, čím uvoľňuje svaly. To môže znížiť problémy s únikom moču, ktoré sú príznakmi benígnej hyperplázie prostaty.
Aký prínos preukázal liek Tadalafil Lilly - Cialis v týchto štúdiách?
Bolo preukázané, že Tadalafil Lilly zlepšuje schopnosť mať a udržiavať erekciu v deviatich hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 2 000 mužov s erektilnou dysfunkciou. Všetky štúdie porovnávali liek Tadalafil Lilly s placebom (zdanlivým liekom) a merali zlepšenia pomocou dotazníkov vyplnených pred a po liečbe.
Do šiestich štúdií sa zapojilo 1 328 pacientov, ktorí užívali liek pred sexuálnou aktivitou. Výsledky dotazníka, v ktorom muži hodnotili svoj stav na stupnici od 0 (indikuje ťažkú erektilnú dysfunkciu) do 30 (bez erektilnej dysfunkcie), ukázali, že pacienti sa zlepšili z približne 15 pred liečbou na 23 pacientov. a 25 po liečbe Tadalafilom Lilly 10 a 20 mg. Ďalšie tri štúdie zahŕňali 853 pacientov, ktorí užívali Tadalafil Lilly raz denne v dávkach 2, 5 alebo 5 mg. Výsledky tiež zaznamenali zlepšenie erekcie s liekom Tadalafil Lilly v porovnaní s pacientmi, ktorí užívali placebo.
Bolo tiež preukázané, že tadalafil Lilly zlepšuje symptómy benígnej hyperplázie prostaty meranej pomocou medzinárodného testu symptómov prostaty (IPSS), ktorý sa pohybuje od 0 (žiadne príznaky) do 35 (závažné symptómy). V štyroch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 500 pacientov, z ktorých niektorí mali erektilnú dysfunkciu, sa u pacientov užívajúcich Tadalafil Lilly 5 mg pozorovalo väčšie zníženie IPSS (4, 8 až 6, 3 bodov). V porovnaní s pacientmi užívajúcimi placebo (2, 2 až 4, 4 bodu).
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Tadalafil Lilly - Cialis?
Najčastejšie vedľajšie účinky Tadalafilu Lilly sú bolesti hlavy, poruchy trávenia, bolesti chrbta a myalgia (bolesť svalov), ktoré sú častejšie pri vyšších dávkach. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Tadalafil Lilly sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Tadalafil Lilly by nemali užívať muži s určitými kardiovaskulárnymi ochoreniami (srdca a ciev) alebo keď sa neodporúča sexuálna aktivita. Liek by nemali užívať pacienti, ktorí v minulosti utrpeli stratu zraku v dôsledku nedostatku krvného zásobenia zrakového nervu (neterterická predná ischemická neuropatia zrakového nervu, NAION). Tadalafil Lilly sa nemá užívať s nitrátmi (typ lieku používaného na angínu pectoris) alebo liekmi triedy "stimulátory guanilát cyklázy", ako je riociguat (liek na vysoký krvný tlak v cievach, ktoré zásobujú pľúca, známy ako pľúcna hypertenzia)., Úplný zoznam obmedzení nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Prečo bol liek Tadalafil Lilly - Cialis schválený?
Ako ukazujú štúdie, Tadalafil Lilly je účinný pri zlepšovaní schopnosti mať a udržiavať erekcie a pri zmierňovaní symptómov benígnej hyperplázie prostaty. Vedľajšie účinky spojené s užívaním lieku sa považujú za zvládnuteľné. V dôsledku toho Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Tadalafil Lilly je väčší ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho použitie v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tadalafil Lilly - Cialis?
Odporúčania a preventívne opatrenia, ktoré majú dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti na bezpečné a účinné používanie lieku Tadalafil Lilly, boli zahrnuté do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov.
Viac informácií o Tadalafil Lilly - Cialis
Úplné znenie správy EPAR o lieku Tadalafil Lilly sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tadalafil Lilly, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
