Čo je Pioglitazone Teva?
Pioglitazón Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón. Je dostupný vo forme tabliet (15, 30 a 45 mg).
Pioglitazón Teva je "generický liek". To znamená, že liek Pioglitazone Teva je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Actos.
Na čo sa liek Pioglitazone Teva používa?
Pioglitazón Teva je indikovaný na liečbu diabetu 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), najmä tých, ktorí majú nadváhu, okrem diéty a cvičenia.
Pioglitazón Teva sa používa samostatne u pacientov, u ktorých nie je vhodný metformín (iný liek proti cukrovke).
Pioglitazón Teva sa môže používať aj v kombinácii s metformínom u pacientov, ktorí nie sú dostatočne liečení samotným metformínom alebo so sulfonylmočovinou (iný typ antidiabetického lieku), keď nie je indikovaný metformín („duálna liečba“).
Pioglitazón Teva sa môže používať aj v kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou u pacientov s nedostatočnou kontrolou napriek duálnej perorálnej terapii („trojitá terapia“).
Pioglitazón Teva je tiež indikovaný v kombinácii s inzulínom u pacientov, ktorí nie sú dostatočne kontrolovaní samotným inzulínom a nemôžu užívať metformín.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Pioglitazone Teva užíva?
Odporúčaná začiatočná dávka Pioglitazonu Teva je 15 alebo 30 mg raz denne. Po jednom alebo dvoch týždňoch môže byť potrebné zvýšiť dávku až na 45 mg raz denne, ak je potrebná lepšia kontrola glykémie (cukru). Liek Pioglitazon Teva sa nemá používať u pacientov na dialýze (technika odstraňovania krvi u ľudí s ochorením obličiek). Tablety sa majú prehltnúť s vodou.
Liečba Pioglitazónom Teva sa má prehodnotiť po 3-6 mesiacoch a vysadiť u pacientov, ktorí nemajú dostatočný prospech. Počas následných kontrol musia predpisujúci lekári potvrdiť kontinuitu prínosu liečby.
Akým spôsobom Pioglitazone Teva účinkuje?
Diabetes typu 2 je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo kde telo nie je schopné účinne využívať inzulín. Účinná látka lieku Pioglitazone Teva, pioglitazón, robí bunky (tuk, sval a pečeň) citlivejšími na inzulín, čo umožňuje telu lepšie využívať inzulín, ktorý produkuje. Výsledkom je zníženie hladiny glukózy v krvi, čo pomáha kontrolovať diabetes typu 2.
Ako bol Pioglitazone Teva skúmaný?
Keďže liek Pioglitazone Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Actos. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká Pioglitazonu Teva?
Keďže liek Pioglitazone Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol Pioglitazone Teva povolený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že Pioglitazone Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Actos. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Actos, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva na trh.
Viac informácií o Pioglitazone Teva
Dňa 26. marca 2012 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Pioglitazone Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Pioglitazone Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2011.
