MONURIL® Fosfomycín trometamolová soľ

MONURIL® je liečivo na báze soli fosfomycínu s trometamolom

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriálne na systémové použitie

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Návod na použitie MONURIL ® Fosfomycín trometamolová soľ

MONURIL ® je indikovaný na liečbu nízkošpecifických a akútnych infekcií močových ciest.

Tento liek bol tiež účinný pri prevencii cystitídy a pooperačnej alebo post-diagnostickej uretritíde.

Mechanizmus účinku MONURIL ® Fosfomycín trometamolová soľ

MONURIL® je liek obsahujúci fosfomycín, účinnú látku s výraznou baktericídnou aktivitou proti grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám.

Orálne sa táto molekula rýchlo vstrebáva z gastro-enterického traktu, pričom dosahuje terapeutické koncentrácie v rôznych tkanivách v obzvlášť krátkom čase, pričom sa vylučuje v nezmenenej forme v priebehu 2 až 4 hodín.

Pretrvávanie nezmeneného fosfomycínu v dolnom urinárnom trakte umožňuje liečivu, aby uskutočnilo svoj terapeutický účinok proti patogénnym mikroorganizmom prítomným v tomto okrese, pričom nahradilo fosfoenolpyruvát a tým vážne narušilo štruktúru a ochrannú kapacitu bakteriálnej steny.

Neprítomnosť mechanizmov skríženej rezistencie voči iným liečivám pôsobiacim na bakteriálnej stene umožňuje Fosfomicine účinne a bezpečne vykonávať terapeutický účinok, čím sa znižuje nástup farmakologicky multirezistentných kmeňov.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

FOSFOMYCÍN A AMOXYCILLÍN V PREVENCII INFEKCIÍ URINÁRNEJ TRAKTORY

Antimicrob Agents Chemother. Marec 2013, 57 (3): 1518-20.

Štúdia dokazujúca, ako môže byť kombinácia fosfomycínu a amoxicilínu účinná pri prevencii infekcií močových ciest u pacientov po transplantácii obličky.

NÍZKA ODOLNOSŤ VOČI FOSFOMYCÍNU

J Vet Med Sci.

FOSFOMYKÍN V PREDCHÁDZANÍ POŠKODNÝCH INFEKCIÍ PROSTÁTU

Urol Int. 2012; 89 (4): 439-44.

Práca, ktorá ukazuje, ako veľká klinická účinnosť fosfomycínu môže zaručiť vynikajúce výsledky, pokiaľ ide o postoperačnú prevenciu, zníženie používania iných antibiotík, a teda aj súvisiacich mechanizmov rezistencie.

Spôsob použitia a dávkovanie

MONURIL ®

Granule na perorálny roztok 2 - 3 gramy fosfomycínu na vrecko.

Dávkovacia schéma založená na lieku MONURIL ® užitočná pri liečbe a prevencii cystitídy alebo iných infekcií dolných močových ciest by mala byť definovaná lekárom na základe fyziopatologických a klinických charakteristík pacienta.

Aby sa optimalizovala terapeutická účinnosť fosfomycínu, bolo by vhodné odobrať liek pred spaním a po vyprázdnení močového mechúra, takže aktívna zložka má dlhší čas terapeutický účinok.

Upozornenia MONURIL ® Fosfomycín trometamolová soľ

Pred začiatkom liečby liekom MONURIL® sa odporúča podrobiť sa starostlivému lekárskemu vyšetreniu s cieľom posúdiť klinické stavy pacienta, možnú prítomnosť kontraindikácií, a teda vhodnosť liečby.

Účinnosť lieku by mohla byť ohrozená užívaním aktívnych liekov na funkciu obličiek namiesto aktívnych zložiek na peristaltiku.

MONURIL ® obsahuje sacharózu, preto je jeho príjem kontraindikovaný u pacientov trpiacich intoleranciou fruktózy, syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie, nedostatočnosťou sacharózy-izomaltázy a prípadne u diabetických pacientov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie lieku MONURIL ® počas gravidity sa má uskutočniť iba v prípadoch skutočnej potreby a pod prísnym odborným lekárskym dohľadom.

Údaje, ktoré sú v súčasnosti dostupné v literatúre, nedokážu úplne objasniť bezpečnostný profil lieku pre zdravie plodu a dieťaťa.

interakcie

Aby sa zachovali farmakokinetické vlastnosti fosfomycínu, bolo by vhodné vyhnúť sa súčasnému príjmu liekov aktívnych pri diuréze, peristaltike, antacídach alebo potravinách.

Odporúča sa, aby ste sa poradili so svojím lekárom, ak je potrebné užívať spolu s MONURILOM iné lieky.

Kontraindikácie MONURIL ® Fosfomycín trometamolová soľ

Použitie lieku MONURIL ® je kontraindikované u pacientov precitlivených na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok, u pacientov trpiacich ťažkou renálnou insuficienciou au všetkých pacientov, ktorí sa podrobujú hemodialýze.