ENTEROGERMINA ® Spore Bacillus Clausii

ENTEROGERMINA ® je liek na báze spór Bacillus Cluasii rezistentného poliantibiotika

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antidiarrheal - Antidiarrhoe mikroorganizmy.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Návod na použitie ENTEROGERMINA ® Spore od Bacillus Clausii

ENTEROGERMINA ® je liek používaný na profylaxiu a liečbu črevného dismikrobizmu. Účinnosť prípravku ENTEROGERMINA® pri obnove správnej bakteriálnej flóry ho tiež robí užitočným pri antibiotických terapiách alebo gastroenterických ochoreniach infekčného pôvodu s pridruženými symptómami.

Spôsob účinku ENTEROGERMINA ® Spore od Bacillus Clausii

Mikroorganizmy obsiahnuté v ENTEROGERMINA® sú súčasťou spoločnej konštitúcie črevnej bakteriálnej flóry. Forma spór, obzvlášť odolná voči nepriaznivým vplyvom na životné prostredie, umožňuje Bacillus Clausii prežiť prostredie žalúdočnej kyseliny bez poškodenia, dosahujúce črevný lúmen, kde vďaka priaznivému prostrediu môže opäť vzniknúť vegetatívna forma.

Výhody lieku ENTEROGERMINA® z hľadiska obnovenia rezidentnej bakteriálnej flóry sú zaručené jednak schopnosťou vytvárať nové životne dôležité kolónie, jednak vyvážením súčasnej populácie, ako aj schopnosťou zvýšiť produkciu vitamínov B a aktívnych metabolitov užitočných na udržanie vitality. črevnej sliznice. Zároveň má ENTEROGERMINA® baktericídny účinok proti akejkoľvek patogénnej zložke, ktorá je nepriama (konkurencia o miesta adhézie na črevnú sliznicu) a priama (sekrécia účinných látok s priamym alebo nepriamym baktericídnym účinkom).

Okrem toho polyantibiotická rezistencia umožňuje B.Clausii, aby sa úspešne používal aj počas liečby antibiotikami bez toho, aby bol ovplyvnený cytotoxickými účinkami vyvolanými liečivom.

Zdá sa, že protihnačkové pôsobenie ENEROGERMINY® sa uskutočňuje ako baktericídnym účinkom proti patogénom, tak aj schopnosťou jeho metabolitov rekonštituovať integritu črevnej sliznice.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

BACILLUS CLAUSII POČAS ERADICAČNÉHO LIEČENIA H.PYLORI

Eradikácia H.Pylori vyžaduje dôležitú antibiotickú terapiu, ktorá je vo väčšine prípadov sprevádzaná nástupom vedľajších účinkov - ako je nevoľnosť, hnačka a bolesť brucha - čiastočne zodpovedné za prerušenie liečby. Zdá sa, že súčasný príjem B.Clausii účinne znižuje túto nepríjemnú symptomatológiu, a tiež zlepšuje odpoveď na antibiotickú liečbu.

2. ENTEROGERMÍN A IMUNOMODULÁCIA

Je známe, že črevo predstavuje veľmi dôležitý imunitný orgán, takže zmeny jeho zdravotného stavu môžu ovplyvniť celkový imunologický stav pacienta. Táto talianska štúdia v skutočnosti ukazuje, ako môže predĺžené podávanie spór B.Clausii meniť imunologický obraz u alergických jedincov, čo zaručuje imunomodulačný a regulačný účinok.

3.BACILLUS CLAUSII NIE JE PROBIOTIC

Experimentálne dôkazy naznačujú, že aktivita B.Clausii nie je spojená len s jeho probiotickým účinkom, ale aj s inými molekulárnymi mechanizmami, ktoré sa ešte majú objasniť. Štúdia in vitro pozorovala, ako tento mikroorganizmus, v kontakte s bunkami črevnej sliznice, môže zaručiť moduláciu génovej expresie a presne asi 158 génov. Tieto mechanizmy by mohli byť základom priamych účinkov na črevnú sliznicu.

Spôsob použitia a dávkovanie

Injekčná liekovka ENTEROGERMINA® alebo kapsuly z 2 miliárd spór rezistentného poliantibiotika Bacillus Clausii: odporúčame užívať dve / tri kapsuly alebo injekčné liekovky denne v pravidelných 4-hodinových intervaloch, až do zlepšenia príznakov. Liekovky sa môžu riediť v nápoji podľa vášho výberu.

Dávkovanie pre deti sa má kvantitatívne znížiť na polovicu v porovnaní s dospelým.

Upozornenia ENTEROGERMINA ® Spore od Bacillus Clausii

Neexistujú žiadne osobitné opatrenia týkajúce sa použitia lieku ENTEROGERMINA®

Vysoký bezpečnostný profil a neprítomnosť systémovej absorpcie s relatívnym metabolizmom umožňuje jeho použitie aj u pacientov trpiacich hepatálnymi a renálnymi patológiami.

Prítomnosť teliesok v obsahu injekčnej liekovky nie je nevyhnutne známkou sofistikovanosti výrobku, ale musí byť vysledovaná (keď sa dodržiavajú pravidlá ochrany) na prítomnosť agregátov spór; preto by bolo vhodné pred užívaním lieku pretrepať.

ENTEROGERMINA® absolútne nemení normálnu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

ENTEROGERMINA ® je bezpečná a dobre znášaná aj v tehotenstve.

Napriek vynikajúcemu bezpečnostnému profilu by bolo vhodné a vhodné upozorniť svojho lekára pred užitím akéhokoľvek typu lieku.

interakcie

Klinicky relevantné interakcie medzi liekom ENTEROGERMINA® a inými účinnými látkami nie sú v súčasnosti známe.

Poliantibiotikum rezistencie umožňuje jeho použitie aj v priebehu antibiotickej a farmakologickej liečby vo všeobecnosti (v tomto prípade by bolo užitočné užívať ENTEROGERMINA® medzi antibiotikami).

Kontraindikácie ENTEROGERMINA ® Spore od Bacillus Clausii

ENTEROGERMINA ® je kontraindikovaný u pacientov s precitlivenosťou na niektorú z jeho zložiek

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Zdá sa, že vedecká literatúra trochu súhlasí s predpokladom, že ENTEROGERMINA® je bezpečná a dobre tolerovaná vzhľadom na absenciu klinicky relevantných vedľajších účinkov.

Z postmarketingových skúseností sa však v zriedkavých prípadoch objavuje výskyt nadúvania a bolesti brucha po chronickom užívaní probiotických liekov.