Na čo sa Imatinib medac - imatinib používa?
Imatinib medac je liek proti rakovine, ktorý obsahuje účinnú látku imatinib . Používa sa na liečbu:
- pediatrickí pacienti s chronickou myeloidnou leukémiou (CML), rakovinou bielych krviniek charakterizovanou nekontrolovaným nárastom granulocytov (typ bielych krviniek). Imatinib medac sa používa u pacientov s „Philadelphia pozitívnym chromozómom“ (Ph +). To znamená, že niektoré z ich génov sa reorganizovali, aby vytvorili špeciálny chromozóm, nazývaný "Philadelphia chromozóm". Imatinib medac sa používa u detí s novo diagnostikovaným Ph + CML, ktorí nie sú spôsobilí na transplantáciu kostnej drene. Imatinib medac je tiež indikovaný na liečbu detí v „chronickej fáze“ ochorenia, po zlyhaní liečby interferónom alfa (iný liek proti rakovine) av pokročilejších štádiách ochorenia („urýchlená fáza“ a „kríza výbuchu“). ;
- dospelí s Ph + CML v blastovej kríze;
- dospelí s akútnou lymfoblastickou leukémiou (ALL) Ph +, typ rakoviny, pri ktorej sa lymfocyty (iný typ bielych krviniek) množia príliš rýchlo. Imatinib medac sa používa v kombinácii s inými liekmi proti rakovine u dospelých s novo diagnostikovanou LAA Ph +. Používa sa tiež ako monoterapia (samotná) na liečbu dospelých Ph + ALL, ak sa ochorenie opakuje alebo ak pacient nereaguje na liečbu inými liekmi;
- dospelých s myelodysplastickými alebo myeloproliferatívnymi syndrómami (MDS / MPD), skupinou syndrómov, pri ktorých telo produkuje veľké množstvo abnormálnych krvných buniek. Imatinib medac sa používa na liečbu dospelých pacientov s MDS / MPD, u ktorých dochádza k preusporiadaniu génu receptora rastového faktora odvodeného z krvných doštičiek (PDGFR);
- dospelí s pokročilým hypereozinofilným syndrómom (HES) alebo chronickou eozinofilnou leukémiou (CEL), ochorenia, pri ktorých eosinofily (iný typ bielych krviniek) začínajú rásť pod kontrolu. Imatinib medac sa používa na liečbu dospelých s HES alebo LEC, u ktorých sa pozoruje špecifická reorganizácia dvoch génov, nazývaná FIP1L1 a PDGFRa;
- dospelí s dermatofibrosarkómom protuberans (DFSP), typ nádoru (sarkóm), v ktorom sa bunky podkožného tkaniva nekontrolovane delia. Imatinib medac sa používa na liečbu dospelých s DFSP, ktorí nemôžu byť chirurgicky odstránení, a dospelých, ktorí nie sú spôsobilí na operáciu, keď sa rakovina vrátila po liečbe alebo sa rozšírila do iných častí tela. Imatinib medac je "generický liek". To znamená, že liek Imatinib medac je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Glivec. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Ako sa Imatinib medac - imatinib užíva?
Imatinib medac je dostupný vo forme kapsúl (100 mg a 400 mg). Liek možno získať len na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou pacientov s rakovinou krvi alebo solídnymi nádormi. Imatinib medac sa užíva perorálne počas jedla s veľkým pohárom vody, aby sa znížilo riziko podráždenia žalúdka a čriev. Dávka závisí od liečeného ochorenia, veku a stavu pacienta a odozvy na liečbu, ale nemala by prekročiť 800 mg denne. Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom Imatinib medac - imatinib účinkuje?
Účinná látka lieku Imatinib medac, imatinib, je inhibítor proteínovej tyrozínkinázy. To znamená, že blokuje niektoré špecifické enzýmy známe ako tyrozínkinázy. Tieto enzýmy sa nachádzajú v niektorých receptoroch na povrchu rakovinových buniek, vrátane receptorov zapojených do stimulácie buniek, aby sa nekontrolovateľne delili. Imatinib medac blokovaním týchto receptorov pomáha kontrolovať bunkové delenie.
Ako bol liek Imatinib medac - imatinib skúmaný?
Keďže Imatinib medac je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na kontrolu jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Glivec. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká Imatinibu medac - imatinibu?
Keďže Imatinib medac je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako prínosy a riziká referenčného lieku.
Prečo bol Imatinib medac - imatinib schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Imatinib medac má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Glivec. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Glivec, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil schváliť používanie Imatinib medac v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie imatinibu medac - imatinibu?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že Imatinib medac sa použije čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Imatinib medac zahrnuté informácie o bezpečnosti vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Ďalšie informácie o imatinib medac - imatinibu
Dňa 25. septembra 2013 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Imatinib medac na trh platné v celej Európskej únii. Úplnú verziu EPAR lieku Imatinib medac nájdete na internetovej stránke agentúry: ema.Europa.eu/Find medicine / Human drugs / European public assessment reports. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Imatinib medac, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2013.
