Čo je Pramipexole Teva?
Pramipexol Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku bázu pramipexolu. Je dostupný v bielych oválnych tabletách (od 0, 088, 0, 18, 0, 35 a 0, 7 mg). Pramipexol Teva je "generický liek". To znamená, že Pramipexol Teva je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Sifrol. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa Pramipexol Teva používa?
Pramipexol Teva sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby, progresívnej mentálnej poruchy, ktorá spôsobuje tras, spomalenie pohybu a svalovú stuhnutosť. Pramipexol Teva sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s levodopou (iný liek na Parkinsonovu chorobu) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia vrátane konečných štádií, keď sa účinok levodopy stáva menej účinným.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Pramipexole Teva užíva?
Tablety Pramipexolu Teva sa majú užívať s vodou, s jedlom alebo bez jedla. Počiatočná dávka je 0, 088 mg trikrát denne. Každých päť až sedem dní sa má dávka zvyšovať, až kým sa príznaky neukončia, bez toho, aby spôsobili vedľajšie účinky, ktoré nemožno tolerovať. Maximálna denná dávka je 1, 1 mg trikrát denne. Pramipexol Teva sa má podávať menej často pacientom s problémami s obličkami. Ak sa liečba z akéhokoľvek dôvodu ukončí, dávka sa má postupne znižovať.
Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom Pramipexole Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Pramipexol Teva, pramipexol je agonista dopamínu, ktorý napodobňuje účinok dopamínu. Dopamín je látka zodpovedná za prenos správ obsiahnutých v mozgových oblastiach, ktoré kontrolujú pohyb a koordináciu. U pacientov s Parkinsonovou chorobou začínajú bunky produkujúce dopamín umierať, čo má za následok zníženie množstva dopamínu prítomného v mozgu. Pacienti preto strácajú schopnosť spoľahlivo kontrolovať svoje pohyby. Pramipexol stimuluje mozog, ako aj dopamín, čo pacientom umožňuje kontrolovať ich pohyby a znižovať príznaky a príznaky Parkinsonovej choroby, vrátane otrasov, stuhnutosti a spomalených pohybov.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Pramipexole Teva?
Keďže liek Pramipexol Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na zistenie, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom (tj že tieto dva lieky produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele).
Aké sú prínosy a riziká Pramipexolu Teva?
Keďže Pramipexol Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká majú byť rovnaké.
Prečo bol liek Pramipexole Teva povolený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že Pramipexol Teva má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Sifrol. Výbor CHMP je preto toho názoru, že rovnako ako v prípade Siprolu, prínosy prevyšujú zistené riziká. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Teva na trh.
Viac informácií o Pramipexole Teva
Dňa 18. decembra 2008 Európska komisia vydala spoločnosti Teva Pharma BV povolenie na uvedenie lieku Pramipexole Teva na trh platné v celej Európskej únii.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2008
