NOVOMIX® je liek na báze rozpustného inzulínu ako protamínom kryštalizovaného inzulínu aspart
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dvojfázový inzulín na injekčné použitie - inzulíny a analógy
IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky
Indikácie NOVOMIX ® Inzulín rozpustný aspart + protamínom kryštalizovaný inzulín aspart
NOVOMIX ® indikovaný na liečbu diabetickej patológie, ktorá vyžaduje inzulínovú terapiu.
Mechanizmus účinku NOVOMIX ® Inzulín rozpustný aspart + protamínom kryštalizovaný inzulín aspart
NOVOMIX ® je hypoglykemický liek pozostávajúci z rozpustného inzulínu aspartu a inzulínu aspartu kryštalizovaného protamínom v pomere 30/70.
Jedná sa o rýchlo pôsobiace a medziproduktové inzulínové analógy, ktoré umožňujú, aby liek vykonával hypoglykemický účinok približne 10 - 20 minút po subkutánnom podaní, pričom dosiahol maximálnu terapeutickú aktivitu počas prvých 4 hodín a zaručil pokrytie približne 24 hodín.
Najrýchlejšia kinetika účinku je zaručená substitúciou prolínu kyselinou asparágovou v polohe B28, čo znižuje tendenciu inzulínu tvoriť hexaméry, čím sa uľahčuje prechod hormónu z podkožného tkaniva do krvného obehu.
Cez krvný obeh hormón dosiahne tkanivá citlivé na inzulín, ako napríklad svalové a tukové tkanivo, aktivuje špecifické receptory zapojené do regulácie bunkovej aktivity a je užitočný na zlepšenie príjmu a využitia glukózy v krvi.
Inzulín súčasne pôsobí metabolicky na pečeň, inhibuje enzymatické cesty potrebné na produkciu glukózy a jej cirkuláciu.
Takto je zaručený hypoglykemický účinok inzulínu.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
1. BIPHASIC ASPART INSULIN A DIABETICKÁ PATOLÓGIA
Početné štúdie v literatúre demonštrujú konkrétnu účinnosť dvojfázového inzulínu aspartu pri liečbe diabetickej patológie tak u pacientov s diabetom prvého typu, ako aj s diabetom druhého typu. Vynikajúce výsledky dosiahnuté z hľadiska redukcie glykovaného hemoglobínu a kontroly glykémie robia NOVOMIX ideálnym liekom na moderné zvládnutie diabetickej patológie.
2. ÚČINNOSŤ A BEZPEČNOSŤ BIPASICKEJ ASPERICKEJ TERAPIE
Štúdia vykonaná na 1154 pacientoch s diabetom typu II a liečených bifázickým inzulínom aspart. Dlhodobú liečbu počas šiestich mesiacov ukončilo 89% zaradených pacientov, čo svedčí o vynikajúcom dodržiavaní, ktoré zaručuje zníženie glykovaného hemoglobínu o viac ako 1% len pri dvoch hypoglykemických epizódach.
3. BIPASICKÝ ASPART INSULÍN A DIABETY DRUHÉHO TYPU
Liečba diabetu typu II, vo väčšine prípadov zverených použitím orálnych hypoglykemických činidiel, je často neúčinná pri obnovení správnej kontroly glykémie. Pridanie dvojfázového inzulínu aspartu k liečbe metformínom alebo pioglitazónom bolo užitočné pri optimalizácii kontroly glykémie.
Spôsob použitia a dávkovanie
NOVOMIX ® 100 IU / ml inzulín pozostávajúci z rozpustného inzulínu aspartu a protamínom kryštalizovaného inzulínu aspartu v pomere 30/70:
Po dôkladnom vyhodnotení zdravotného stavu pacienta a jeho metabolickej rovnováhy by mal lekár stanoviť správne dávkovanie a relatívne načasovanie predpokladu.
Tak ako iné bifázické inzulíny, aj NOVOMIX® sa musí nevyhnutne podávať subkutánne, ale na rozdiel od iných sa môže užiť tesne pred jedlom.
Upozornenia NOVOMIX ® Inzulín rozpustný aspart + protamínom kryštalizovaný inzulín aspart
Dávkovanie d NOVOMIX® má stanoviť lekár po dôkladnom zhodnotení fyziopatologického stavu pacienta, jeho stravovacích a atletických návykov a jasne jeho glykemickej rovnováhy.
V prípade ochorenia pečene a obličiek, infekčných chorôb, chirurgických zákrokov, zmien stravovacích návykov a životného štýlu a rôznych potrieb by sa mali brať do úvahy variácie formulovanej dávky, aby sa zachovala dobrá homeostáza.
Aktívna účasť pacienta na terapeutickom každodennom živote má zásadný význam pre úspech terapie, zatiaľ čo správne povedomie o chorobe a potenciálnych vedľajších účinkoch môže minimalizovať výskyt klinicky nebezpečných nežiaducich reakcií.
Hypoglykémia, ktorá určite zostáva najzávažnejším problémom spojeným s inzulínovou terapiou, by mohla znížiť normálne vnímavé a reaktívne schopnosti pacienta, čo by mohlo viesť k nebezpečenstvu používania strojov a vozidiel.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Hoci štúdia týkajúca sa použitia inzulínu aspartu u gravidných žien stále nie je veľmi významná, inzulín zostáva jediným bezpečným a účinným liekom na liečbu gestačného diabetu.
Aby však terapia mohla uskutočniť očakávaný terapeutický účinok, je dôležité, aby použitá dávka zohľadňovala aj týždeň tehotenstva vzhľadom na premenlivú požiadavku v tomto období.
Je zrejmé, že liečba inzulínom, najmä v tomto prípade, sa musí vykonávať pod prísnym lekárskym dohľadom.
interakcie
Inzulín aspart, rovnako ako ľudský inzulín, sa hodia podobným spôsobom ako rovnaké liekové interakcie.
V skutočnosti súbežné užívanie perorálnych hypoglykemických látok, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorov, ACE inhibítorov, salicylátov, alkoholu a anabolických steroidov môže potencovať hypoglykemický účinok lieku NOVOMIX®, čím sa zvyšuje riziko hypoglykémie.
Naopak, súčasné podávanie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík by mohlo znížiť terapeutický účinok tohto hormónu, ktorý by zmenil normálnu požadovanú glykemickú kontrolu.
V obidvoch prípadoch by bolo potrebné zabezpečiť vhodnú úpravu dávky.
Z literatúry je známe, že sympatolytiká môžu maskovať niektoré dôležité príznaky hypoglykémie zvýšením rizika závažných reakcií.
Kontraindikácie NOVOMIX ® Inzulín rozpustný aspart + protamínom kryštalizovaný inzulín aspart
NOVOMIX ® je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.
Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky
Terapeutická liečba inzulínom aspart tiež vystavuje diabetického pacienta na rovnaké vedľajšie účinky pozorované pri liečbe ľudským inzulínom.
Medzi najbežnejšími lokálnymi vedľajšími účinkami je možné popísať podráždenie, začervenanie a svrbenie v mieste vpichu injekcie, ktoré v konkrétnych prípadoch, ako napríklad vynechanie rotácie miesta očkovania, môže byť tiež spojené s lipoatrofiou.
Gastrointestinálne a zrakové poruchy alebo poruchy súvisiace s hypersenzitívnymi reakciami na hormón boli menej časté, zatiaľ čo hypoglykémia je určite nežiaducou reakciou, ktorá je z klinického hľadiska veľmi dôležitá.
Tento fakt spočiatku charakterizovaný miernymi, ale vysoko indikatívnymi príznakmi, ako je potenie za studena, ospalosť, asténia, strata pozornosti, môže byť následne zodpovedná za stratu vedomia a kómu.
Poznámky
NOVOMIX ® sa predáva len na lekársky predpis.
NOVOMIX ® je súčasťou dopingovej triedy: Hormóny a príbuzné látky (zakázané v súťaži aj mimo nej)
