ARIANNA ® - Etinylestradiol + Gestodén

ARIANNA® je liek na báze etinylestradiolu + gestodénu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonálna antikoncepcia - Progestín a estrogény, fixná kombinácia

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ARIANNA ® - antikoncepčná tabletka

ARIANNA® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

Mechanizmus účinku ARIANNA ® - antikoncepčná tabletka

ARIANNA® je orálna antikoncepcia tretej generácie, vzhľadom na prítomnosť syntetického progestogénu, ako je gestodén.

Napriek prítomnosti syntetických progestínov, ktoré sú v podstate užitočné na kontrolu niektorých z najbežnejších vedľajších účinkov orálnej antikoncepcie, ako je retencia vody, prírastok hmotnosti a poruchy kože, antikoncepčné prostriedky tretej generácie vykonávajú antikoncepčný účinok podobným spôsobom ako koľko je vyrobené z klasických antikoncepcií.

Inhibícia ovulácie indukovaná negatívnou spätnou väzbou na hypotalamus vo vzťahu k sekrécii gonadotropínov a chemicko-fyzikálne variácie vyvolané na úrovni hlienu krčka maternice, ktoré sú potrebné na zabránenie vzostupu spermií v ženskom genitálnom trakte, predstavujú hlavné mechanizmy prostredníctvom ktorý etinylestradiol a gestodén obsiahnutý v ARIANNA ® garantujú antikoncepčný účinok.

Dlhý polčas obidvoch aktívnych zložiek, odhadovaný na približne 24 hodín, tiež umožňuje zachovanie antikoncepčného účinku jednoduchým užívaním jednej tablety denne, výhodne vždy súčasne.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ZMLUVY O TRETÍCH GENERÁCIÁCH A POTREBNÝCH FREKVENCIÁCH

Zaujímavá štúdia, ktorá demonštruje, ako podávanie perorálnych kontraceptív na báze etinylestradiolu a gestodénu nijako neovplyvňuje srdcovú frekvenciu, a teda minimálne neovplyvňuje rytmické vlastnosti srdca.

2. KONTRAKTY NA ZÁKLADE SPRÁVCOV A ATLETICKÝCH KAPACÍT

Štúdia, ktorá upokojuje všetkých športovcov vystavených kombinovanej hormonálnej antikoncepcii. V skutočnosti práca demonštruje, ako príjem hormonálnych kontraceptív na báze etinylestradiolu a gestodénu nepredlžuje aeróbnu kapacitu, nehovoriac o maximálnej maximálnej sile, po dlhšiu dobu.

3. CONTRACEPTIVES A VENOUS TROMBOEMBULISM

Kritická štúdia, vykonaná po dôkladnom preštudovaní vedeckej literatúry, ktorá poukazuje na to, že zvýšené riziko embolických venóznych trombov má za následok základnú podmienku orálnej antikoncepcie v závislosti od dávky a trvania estrogénu a namiesto toho nezávisle od použitého progestínu.

Spôsob použitia a dávkovanie

Žlté tablety ARIANNA ® 15 mg etinylestradiolu a 60 µg gestodénu, biele tablety bez účinných látok: \ t

konkrétna formulácia tabliet obsiahnutých v balení umožňuje príjem jednej tablety denne bez období suspenzie.

Presnejšie povedané, aby sa predišlo zábudlivosti alebo variáciám normálneho dávkovacieho režimu, príslušná farmaceutická spoločnosť experimentovala s novým terapeutickým prístupom, ktorý pozostáva z:

24 po sebe nasledujúcich dní užívania tabliet slamovo žltej farby (obsahujúcich hormóny);
4 po sebe idúce dni užívania bankovej tablety (placebo).

Akonáhle je balenie hotové, bez prerušenia, je potrebné okamžite začať s novým cyklom.

Všeobecne sa suspenzné krvácanie objavuje asi 2 dni po užití poslednej žltej tablety, tj od posledného príjmu etinylestradiolu a gestodénu.

V konkrétnych podmienkach, ako sú: nedávne potraty alebo tehotenstvá, predchádzajúce antikoncepčné terapie a poruchy rôzneho charakteru, môžu byť potrebné variácie v dávkovacom režime.

ARIANNA ® varovania - antikoncepčné pilulky

Pred zavedením perorálnej antikoncepcie, ako je ARIANNA ®, je nutná konzultácia s odborným lekárom, ktorá je užitočná na vyhodnotenie terapeutickej vhodnosti a absencie stavov nezlučiteľných s podávaním tohto lieku.

Vzhľadom na potenciálne vedľajšie účinky kardiovaskulárneho systému a iných systémov súvisiacich s používaním perorálnych kontraceptív, výskyt kardiovaskulárnych a neoplastických ochorení na mieste alebo v minulosti, ochorenia pečene a obličiek, neurologické a psychiatrické poruchy, metabolické patológie ako je diabetes a rizikové faktory kardiovaskulárnych ochorení, ako je obezita alebo fajčenie, môžu byť úplne nekompatibilné s antikoncepciou na báze hormónov.

Ak namiesto toho odborník rozhodne o uskutočniteľnosti perorálnej antikoncepcie, je potrebné, aby bol pacient pravidelne monitorovaný a informovaný o možných rizikách a príznakoch užitočných na rozpoznanie chorobných stavov, aby sa zabezpečilo okamžité prerušenie liečby.

ARIANNA® obsahuje laktózu, takže jej príjem u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, malabsorpciou glukózy / galaktózy alebo intoleranciou laktózy môže byť spojený so závažnými gastrointestinálnymi poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

ARIANNA® je kontraindikovaná v tehotenstve a počas laktácie kvôli chýbajúcim štúdiám, ktoré by boli schopné charakterizovať bezpečnostný profil tohto lieku, a vzhľadom na schopnosť dvoch účinných látok obsiahnutých v tomto lieku preniknúť do prsného filtra a koncentrovať sa v materskom mlieku.

interakcie

Metabolizmus pečene, ktorému sú vystavené gestodén a etinylestradiol, významne zvyšuje riziko klinicky relevantných liekových interakcií.

V skutočnosti sú cytochrómové enzýmy zodpovedné za pečeňové transformácie vyššie uvedených hormónov obzvlášť citlivé na indukčné pôsobenie aktívnych zložiek, ako sú rifampicín, fenytoín, barbituráty, antiretrovirotiká, antibiotiká, bylinné prípravky, ako je ľubovník bodkovaný, ktoré zvyšujú metabolizmus etinylestradiol a gestodén, určujú zníženie koncentrácií v krvi a následný antikoncepčný účinok.

V tomto ohľade preto musí súčasnému príjmu viacerých liekov nevyhnutne predchádzať lekárska konzultácia, ktorá môže byť sprevádzaná antikoncepčnými systémami.

ARIANNA ® Kontraindikácie - antikoncepčné pilulky

ARIANNA® je kontraindikovaná v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, mŕtvice, hypertenzie, metabolických patológií, ako sú diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Hoci sa perorálna antikoncepcia tretej generácie narodila s cieľom minimalizovať vedľajšie účinky perorálnej antikoncepcie, užívanie lieku ARIANNA® je často spojené s nežiaducimi reakciami, ako sú poruchy nálady, podráždenosť, bolesti hlavy, závraty, nevoľnosť, vracanie. bolesť brucha, zmeny hmotnosti, zvýšená citlivosť prsníkov a bolesť, hemoragické špinenie a zmeny v sekréciách krčka maternice.

Existujú však dlhodobé, ale našťastie menej vedľajšie účinky, ako je cholestatická žltačka, erytém nodosum, pankreatitída a embolický arteriálny a venózny trombus.