UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ
Čo je liek Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel a na čo sa používa?
Klopidogrel ratiopharm je antikoagulačný liek určený na prevenciu aterotrombotických príhod (problémy spôsobené krvnými zrazeninami a stvrdnutím artérií) u dospelých. Liek Clopidogrel ratiopharm sa môže podávať nasledujúcim kategóriám pacientov: \ t
- pacientov s infarktom myokardu (zástava srdca). Liečba liekom Clopidogrel ratiopharm sa môže začať medzi niekoľkými dňami a 35 dňami po udalosti;
- pacientov, ktorí mali ischemickú cievnu mozgovú príhodu (mozgová príhoda spôsobená nedostatočným prívodom krvi do oblasti mozgu). Liečba klopidogrelom ratiopharm sa môže začať medzi siedmimi dňami a šiestimi mesiacmi po ischemickej príhode;
- pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problém s krvným obehom v artériách);
- pacientov s akútnym koronárnym syndrómom (stav charakterizovaný zníženým prietokom krvi do srdca), vrátane pacientov vystavených umiestneniu stentu (krátka trubica vložená do artérie, aby sa zabránilo obštrukcii); liek sa má podávať v kombinácii s aspirínom (iný liek, ktorý zabraňuje tvorbe zrazenín). Liek Clopidogrel ratiopharm sa môže používať u pacientov s infarktom myokardu s „eleváciou segmentu ST“ (abnormálne čítanie EKG alebo elektrokardiogram), keď si lekár myslí, že by mohli mať prospech z liečby. Môže sa používať aj u pacientov, ktorí nevykazujú toto abnormálne čítanie EKG, ak trpia nestabilnou angínou (závažnou formou bolesti na hrudníku) alebo majú infarkt myokardu "bez Q vĺn".
Liek Clopidogrel ratiopharm sa môže používať aj na prevenciu problémov spôsobených krvnými zrazeninami u dospelých s fibriláciou predsiení (rýchle a nepravidelné sťahy horných dutín srdca), v ktorých sa má podávať v kombinácii s aspirínom. Je indikovaný u pacientov, ktorí predstavujú aspoň jeden rizikový faktor pre vaskulárne príhody vrátane infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody, ktoré nie sú vhodné na liečbu antagonistami vitamínu K (iné lieky používané na prevenciu tvorby zrazenín) a ktoré sú prítomné. nízke riziko krvácania. Klopidogrel ratiopharm je "generický" liek. To znamená, že liek Clopidogrel ratiopharm je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem. Liek Clopidogrel ratiopharm obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Ako sa liek Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel užíva?
Liek Clopidogrel ratiopharm je dostupný vo forme tabliet obsahujúcich 75 mg klopidogrelu. Štandardná dávka je jedna 75 mg tableta raz denne. Pri akútnom koronárnom syndróme liečba zvyčajne začína úvodnou dávkou štyroch tabliet. Po tejto dávke nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne počas najmenej štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo do 12 mesiacov (za prítomnosti nestabilnej angíny alebo infarktu myokardu bez Q vĺn). Pri akútnom koronárnom syndróme a fibrilácii predsiení sa klopidogrel ratiopharm používa v kombinácii s aspirínom, ktorého dávka nesmie prekročiť 100 mg. Liek Clopidogrel ratiopharm možno získať len na lekársky predpis.
Akým spôsobom liek Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel účinkuje?
Účinná látka lieku Clopidogrel ratiopharm, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek. To znamená, že pomáha predchádzať tvorbe krvných zrazenín. Krv koaguluje, keď niektoré špecifické krvinky, krvné doštičky, agregujú (držia spolu). Klopidogrel blokuje agregáciu krvných doštičiek tým, že bráni tomu, aby sa látka nazývaná ADP viazala na špecifický receptor na svojom povrchu. To zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky stali viskóznymi, čím sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha sa predísť opakujúcemu sa infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhode.
Ako bol liek Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel skúmaný?
Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel?
Keďže liek Clopidogrel ratiopharm je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Clopidogrel ratiopharm má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Plavix. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Plavix, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil schváliť používanie lieku Clopidogrel ratiopharm v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že liek Clopidogrel ratiopharm sa bude používať čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov lieku Clopidogrel ratiopharm zahrnuté informácie o bezpečnosti vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.
Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel ratiopharm - Clopidogrel
Dňa 19. februára 2015 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel ratiopharm na trh platné v celej Európskej únii. Úplné znenie správy EPAR a súhrn plánu riadenia rizík pre liek Clopidogrel ratiopharm sa nachádza na internetovej stránke agentúry: ema.Europa.eu/Find medicine / Ľudské lieky / Európske verejné hodnotiace správy. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel ratiopharm, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 02-2015.
