BENTELAN ® Betametazón

BENTELAN ® je liek na báze Betametazonu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nespojené kortikosteroidy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie BENTELAN ® Betametazón

BENTELAN ® je indikovaný na liečbu všetkých patológií, pri ktorých sa vyžaduje liečba kortikosteroidmi, ako je bronchiálna astma, alergie, zápalové dermatózy, chronické zápalové ochorenia, ako je reumatoidná artritída, ulcerózna kolitída, ankylozujúca spondylitída a neoplastické ochorenia postihujúce lymfatické tkanivo.

Mechanizmus účinku BENTELAN ® Betametazón

Betametazón prítomný v prípravku BENTELAN® je syntetický kortikosteroid, ktorý sa môže užívať perorálne, pričom sa používajú šumivé tablety, ktoré uľahčujú jeho podávanie a sú farmakokineticky výhodnejšie.

Maximálny vrchol betametazónu v krvi sa v skutočnosti pozoruje iba 2 hodiny po perorálnom užití lieku BENTELAN ® a postupne sa znižuje v nasledujúcich 24 hodinách vďaka metabolizmu v pečeni.

V súvislosti s plazmatickými proteínmi, ako je napríklad transkortín, betametazón dosahuje cieľové tkanivá a bunky, preniká do bunkovej membrány a viaže jadrové receptory, ktoré sú schopné pôsobiť na DNA modulovaním génovej expresie v prospech protizápalovej aktivity.

Táto aktivita, ktorá predstavuje terapeutickú vlastnosť, pre ktorú sa používajú kortikosteroidy, sa uskutočňuje prostredníctvom syntézy proteínu známeho ako lipokortín, ktorý je schopný zabrániť tvorbe kyseliny arachidónovej a prozápalových mediátorov inhibíciou enzýmu fosfolipázy deriváty, ako sú prostaglandíny, prostacyklíny a leukotriény, čím sa inhibujú procesy vyvolania a aktivácie zápalovej bunkovej zložky a rôznych modifikácií krvných doštičiek a ciev.

Napriek tomu, že betametazón je odvodený od hydrokortizónu, má veľmi nízku aktivitu mineralokortikoidov napriek mimoriadne výraznej aktivite glukokortikoidov, čo sa prejavuje zvýšením glykémie prostredníctvom glukoneogénnej cesty, glykogenosyntézy a lipogenézy pečene, najmä koncentrovanej v hornej časti tela. ako tvár.

Toto a ďalšie biologické vlastnosti obmedzujú použitie kortikosteroidov na závažné patologické stavy, pri ktorých terapia nesteroidnými protizápalovými liekmi nestačí na zastavenie reaktívneho procesu.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. BETAMETASÓN V OŠETRENÍ ALERGICKEJ RINITÍZY

Štúdia preukazujúca účinnosť betametazónu v dávke 1 mg / deň počas obmedzeného časového obdobia (5 - 7 dní) pri znižovaní príznakov alergickej rinitídy, charakterizovaná obštrukciou nosa a malátnosťou. Terapia bola účinná tak s pridaním antihistaminík, ako aj bez nich.

2. BETAMETASÓN V NEUROLOGICKÝCH CHOROBÁCH

Talianska štúdia dokazujúca, že nízka dávka betametazónu môže byť účinná pri zlepšovaní neurologických príznakov u pacientov s ataxiou-teleangiektáziou, progresívnou a neliečiteľnou neurodegeneratívnou poruchou.

3. LIEČBA KORTICOSTEROIDMI A OSTEOPORÓZOU

Príkladová štúdia, ktorá ukazuje, ako dlhodobá liečba bronchiálnej astmy s kortikosteroidmi môže zvýšiť riziko osteoporózy u pacientov podstupujúcich liečbu. Zdá sa, že predispozičné faktory, ako je fajčenie, pohlavie, vek a trvanie liečby, hrajú dôležitú úlohu v progresii ochorenia.

Spôsob použitia a dávkovanie

BENTELAN ® šumivé tablety 0, 5 - 1 mg betametazónu: \ t

dávkovanie by mal formulovať lekár po dôkladnom zhodnotení fyziopatologického stavu pacienta a jeho klinického obrazu.

Zvyčajne sa pri krátkodobej terapii a pri záchvatovej fáze dlhodobej liečby dávka betametazónu pohybuje medzi 2 a 3 mg denne, zatiaľ čo v udržiavacej fáze dávka kolíše medzi 0, 5 - 1 mg denne.

Formulácia v šumivých tabletách robí užívanie tohto lieku celkom pohodlným.

Upozornenia BENTELAN ® Betametazón

Dôležité biologické vlastnosti betametazónu vystavujú pacientov vystavených liekovej terapii určitým rizikám.

Preto je dôležité zvážiť správne opatrenia pred použitím tohto lieku, aby sa minimalizovalo riziko závažných vedľajších účinkov.

Preto je nevyhnutné spoliehať sa na zdravotnícky personál pred a počas celého terapeutického protokolu.

Pacienti s ochorením pečene, nedostatočne liečenými latentnými infekciami a kongestívnym srdcovým zlyhaním majú užívať BENTELAN ® s osobitnou opatrnosťou a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Okrem toho hyperglykemické a vápnikové vylučovanie betametazónu by mohlo zhoršiť klinický obraz diabetických a osteoporotických pacientov .

Potenciálne neurologické príznaky, ako sú bolesti hlavy, závraty a úzkosť opísané po použití BENTELANu®, by mohli spôsobiť nebezpečenstvo používania strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V súčasnosti sú údaje týkajúce sa použitia betametazónu v tehotenstve protichodné vzhľadom na možné zmeny hormonálneho rámca súvisiaceho s príjmom tejto účinnej látky.

Podávanie lieku BENTELAN ® v gravidite alebo počas laktácie by sa preto malo vykonávať len v prípade skutočnej potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom.

interakcie

Betametazón obsiahnutý v lieku BENTELAN ® môže dramaticky modifikovať terapeutické a biologické účinky rôznych účinných látok, napríklad určiť zvýšenie hypokaliémie vyvolanej amfotericínom B, tiazidovými diuretikami a furosemidom, ktoré antagonizujú terapeutický účinok perorálnych antikoagulancií, anticholínesteráz, NSAID a kontrastné látky.

Naproti tomu farmakokinetické a terapeutické vlastnosti betametazónu môžu byť ovplyvnené súčasným užívaním estrogénov, barbiturátov, fenytoínu, efedrínu a rifampicínu.

Metabolické účinky kortikosteroidov môžu tiež vyžadovať zvýšenie dávky hypoglykemických látok u diabetických pacientov.

Kontraindikácie BENTELAN ® Betametazón

BENTELAN ® je kontraindikovaný počas systémových infekcií bez adekvátnej liečby alebo počas rôznych imunizačných postupov.

Betametazón je tiež kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo, kožných a slizničných odrôd rôzneho charakteru.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Hoci betametazón je štrukturálne formulovaný tak, aby minimalizoval mineralokortikoidný účinok, dlhodobá liečba týmto hormónom je spojená s rôznymi a rozšírenými poruchami:

Kardiovaskulárne s výskytom edému, hypertenzie a srdcového zlyhania;
Centrálne s bolesťou hlavy, závratmi, úzkosťou, eufóriou, nespavosťou, zmenami osobnosti a depresívnymi syndrómami;
Dermatologické, charakterizované akné, vyrážkami, žihľavkou, hyperrichózou, dermatitídou atď .;
Endokrinné s výskytom amenorey, adrenokortikálnej insuficiencie, porúch rastu a zmien hypotalamickej hypofyzárnej osi;
Gastrointestinálne príznaky, zvracanie, hnačka, vred, zápcha a bolesť brucha;
Svalové a kostrové s prítomnosťou artropatie, osteoporózy, krehkosti kostí, myalgie, hypotrofie a poškodenia šľachy a kĺbov;
Očné s výskytom šedého zákalu a očnej hypertenzie;
Výživa-metabolizmus s významným zvýšením glykemických koncentrácií tvárou v tvár negativizácii bilancie dusíka.