Čo je liek Telmisartan Teva?
Telmisartan Teva je liek, ktorý obsahuje účinnú látku telmisartan vo forme bielych oválnych tabliet (20, 40 a 80 mg).
Telmisartan Teva je „generický liek“, čo znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Micardis.
Na čo sa liek Telmisartan Teva používa?
Telmisartan Teva sa používa u dospelých s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak). Výraz "esenciálny" znamená, že hypertenzia nemá žiadnu zjavnú príčinu.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Telmisartan Teva užíva?
Telmisartan Teva sa má užívať ústami, s jedlom alebo bez jedla. Odporúčaná dávka je 40 mg raz denne, ale niektorí pacienti môžu mať prospech z použitia dávky 20 mg. Ak sa nedosiahol požadovaný krvný tlak, dávka sa môže zvýšiť až na 80 mg alebo sa môže pridať iný liek na hypertenziu, napríklad hydrochlorotiazid.
Akým spôsobom liek Telmisartan Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Telmisartan Teva, irbesartan, je „antagonista receptora angiotenzínu II“, čo znamená, že blokuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II v tele. Angiotenzín II je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne pripája, telmisartan zabraňuje účinku hormónov, čím zanecháva cievy na dilatáciu. To spôsobuje pokles krvného tlaku a znižuje riziká spojené s vysokým krvným tlakom, ako je mŕtvica.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Telmisartan Teva?
Keďže liek Telmisartan Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Micardis. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele
Aké sú prínosy a riziká lieku Telmisartan Teva?
Keďže Telmisartan Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká majú byť rovnaké ako jeho prínosy a riziká.
Prečo bol liek Telmisartan Teva povolený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Telmisartan Teva má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Micardis. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Micardis, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva na trh.
Viac informácií o lieku Telmisartan Teva
Dňa 26. januára 2010 Európska komisia udelila spoločnosti Teva Pharma BV povolenie na uvedenie lieku Telmisartan Teva na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Telmisartan Teva sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2009.
