Čo je liek Eliquis - apixaban?
Eliquis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku apixaban. Liek je dostupný vo forme tabliet (2, 5 mg).
Na čo sa liek Eliquis - apixaban používa?
Eliquis sa používa na prevenciu embolických epizód venóznych trombov (problémy spôsobené tvorbou krvných zrazenín v žilách) u dospelých po operácii náhrady bedrového kĺbu alebo kolena.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Eliquis - apixaban užíva?
Liečba Eliquisom sa má začať 12 až 24 hodín po operácii. Odporúčaná dávka je jedna tableta dvakrát denne, zvyčajne viac ako mesiac (32 až 38 dní) po náhrade bedrového kĺbu alebo počas obdobia od 10 dní do dvoch týždňov po náhrade kolena.
Akým spôsobom liek Eliquis - apixaban účinkuje?
U pacientov podstupujúcich chirurgický zákrok na náhradu bedrového kĺbu alebo kolena je vysoké riziko vzniku krvných zrazenín v žilách. Tieto zrazeniny môžu byť nebezpečné a dokonca smrteľné, ak sa presunú do iných častí tela, ako napríklad do pľúc. Účinná látka lieku Eliquis, apixaban, je „inhibítor faktora Xa“, čo je látka, ktorá blokuje faktor Xa, enzým, ktorý zasahuje do tvorby trombínu. Trombín je nevyhnutným prvkom v procese zrážania krvi. Blokovaním faktora Xa sa znižuje hladina trombínu a znižuje sa riziko tvorby krvných zrazenín v žilách.
Ako bol liek Eliquis - apixaban skúmaný?
Účinky lieku Eliquis sa najprv skúmali na pokusných modeloch a potom na ľuďoch.
Liek Eliquis sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 8 464 pacientov. Prvá štúdia bola vykonaná u 5 407 pacientov, ktorí podstúpili náhradu bedrového kĺbu. Druhá štúdia bola vykonaná u 3 057 pacientov, ktorí podstúpili náhradu kolena. V oboch štúdiách sa liek Eliquis porovnával s enoxaparínom (ďalší liek používaný na prevenciu krvných zrazenín). Účinnosť lieku sa merala skúmaním počtu pacientov, ktorí mali epizódy venózneho trombusu v žilách alebo ktorí zomreli na akúkoľvek príčinu počas obdobia liečby.
Aký prínos preukázal liek Eliquis - apixaban v týchto štúdiách?
V obidvoch štúdiách bol liek Eliquis účinný pri prevencii embolických venóznych trombotických príhod a smrti z akejkoľvek príčiny. U pacientov, ktorí podstúpili náhradu bedrového kĺbu, 1, 4% pacientov, ktorí ukončili liečbu liekom Eliquis (27 z 1 949), malo venóznu tromboembolickú príhodu alebo zomrelo na akúkoľvek príčinu v porovnaní s 3, 9% pacientov. (74 z 1 917) pacientov užívajúcich enoxaparín. U pacientov podstupujúcich náhradu kolena boli zodpovedajúce počty Eliquis 15% (147 z 976) v porovnaní s 24% (243 z 997) enoxaparínu.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Eliquis - apixaban?
Najčastejšie vedľajšie účinky zaznamenané pri lieku Elisuis (zistené u 1 až 10 pacientov zo 100) sú anémia (nízky počet červených krviniek), krvácanie (krvácanie), podliatiny (ekchymózy) a nauzea (malátnosť). Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Eliquis sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Eliquis by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na apixaran alebo na iné zložky lieku. Liek by nemali užívať pacienti, ktorí aktívne krvácajú alebo trpia ochoreniami pečene, ktoré spôsobujú problémy so zrážaním krvi a zvýšeným rizikom krvácania.
Prečo bol liek Eliquis - apixaban schválený?
Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Eliquis je väčší ako riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Viac informácií o Eliquis - apixaban
Dňa 18. mája 2011 Európska komisia udelila spoločnosti Eliquis povolenie na uvedenie lieku Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť.
Ak potrebujete viac informácií o liečbe Eliquis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2011.
