EUTIROX® Levothyroxín

EUTIROX® liek na báze levotyroxínu sodného

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Prípravky na štítnu žľazu

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie EUTIROX ® Levothyroxín

EUTIROX® je indikovaný pri všetkých stavoch zníženej funkcie štítnej žľazy, ako je struma, relapsová profylaxia po operácii, hypofunkcia štítnej žľazy, zápalové procesy, antitroidné terapie na obnovenie normálnej hormonálnej rovnováhy.

Mechanizmus účinku EUTIROX ® Levothyroxín

Levotyroxín obsiahnutý v EUTIROX® predstavuje deficitný hormón v priebehu hypotyreózy, čo predstavuje priamu substitučnú liečbu.

Orálne, vďaka špecifickej štruktúre molekuly, je absorbovaná na gastrointestinálnej úrovni asi 42 - 74% celkovej odobratej dávky a viazaná na plazmatické proteíny, ako je tyreoglobulín, transtyretín a albumín v malej časti, je distribuovaná do rôznych častí. tkaniva.

V týchto miestach, teda po diodácii sprostredkovanej špecifickými enzýmami, môže hormón interagovať so svojím špecifickým jadrovým receptorom reguláciou rôznych biologických funkcií, ako sú:

Proteínová syntéza a enzymatická aktivita, zapojená do rastu a vývoja tela;
termogenéza;
Srdcová frekvencia a kontrakcie;
Bazálny metabolizmus;
Lipolýzu indukovanú katecholamínom;
Metabolizmus cholesterolu.

Je preto ľahké si predstaviť, ako je stav hypotyreózy charakterizovaný všeobecným spomalením bazálneho metabolizmu organizmu, myxedémom, prírastkom hmotnosti, redukciou fyzických a kognitívnych schopností, hyperlipidémiou, zmenami menštruačného cyklu, strumou, neznášanlivosťou nachladnutia a bradykardiou.

Po dlhom polčase niekoľkých dní sa hormóny štítnej žľazy čiastočne metabolizujú na úrovni pečene a vylučujú sa žlčou a sú čiastočne recyklované prostredníctvom entero-hepatálneho recirkulačného mechanizmu.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ LEVOTYROXÍNU V OŠETRENÍ MULTINODULÁRNEHO TYROIDU \ t

Táto štúdia hodnotí účinnosť liečby levotyroxínom pri oddialení klinického vývoja multi-nodulárneho ochorenia štítnej žľazy. Zdá sa, že preventívny účinok tohto hormónu je odôvodnený potlačením endogénnej produkcie TSH, ktorá sa určite podieľa na vzniku a vývoji ochorenia.

2. PODPORUJTE TERAPIU PO CELEJ TYROIDECTOMII

Úplné odstránenie štítnej žľazy sa stáva chirurgickým zákrokom, ktorý je niekedy indikovaný pri liečbe niektorých závažných patológií. U pacientov, ktorí túto dôležitú endokrinnú žľazu úplne nemajú, sa preukázalo, že T4 hormónová substitučná liečba je účinná a dobre tolerovaná pacientmi.

3. PREGNANCIA A HYPOTYROIDIZMUS

Potreba hormónov štítnej žľazy sa zvyšuje o približne 20 - 40% počas tehotenstva, takže u pacientov s hypotyreózou sa má pomer užívaného lieku EUTIROX úmerne zvýšiť. Aj keď rôzne štúdie ukazujú, že adekvátna terapia môže zachovať metabolickú rovnováhu matky aj plodu, doteraz neexistuje štandardizovaný terapeutický protokol, ktorý by mohol lekárovi ľahko liečiť tento stav.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety EUTIROX ® obsahujúce 25/50/75/100/125/150/175/200 mcg sodnej soli levotyroxínu:

Účinná dávka levotyroxínu by mala byť stanovená lekárom na základe fyzikálno-patologických stavov pacienta, jeho fyzikálnych vlastností a relatívneho klinického obrazu.

Rôzne formulácie v skutočnosti predstavujú dôležitú interindividuálnu variabilitu terapeutických potrieb pacienta a zároveň umožňujú lekárovi lepšie prispôsobiť samotnú terapiu.

V každom prípade terapeutické rozmedzie pre dospelého jedinca kolíše medzi 50 a 200 mg / kg denne, ktoré sa má užívať s napitím vody ráno, najlepšie nalačno.

Upozornenia EUTIROX ® Levothyroxín

Liečbe liekmi na báze levotyroxínu by malo predchádzať dôkladné vyhodnotenie klinického stavu pacienta, užitočné na charakterizovanie skutočných príčin hypotyreózy a na liečbu všetkých ďalších možných etiologických aspektov, ktoré nie sú kompatibilné s liečbou liekom EUTIROX ®.

Počas liečebného postupu má lekár pravidelne monitorovať hladiny TSH, vyhodnotiť účinnosť liečby a prípadne upraviť dávkovanie a funkciu pečene, vylúčiť akúkoľvek únavu orgánov a dôležité zmeny vo farmakokinetických vlastnostiach. levotyroxín.

Metabolické pôsobenie lieku na kosť by mohlo uľahčiť nástup osteoporózy u pacientov s rizikom ako u žien po menopauze.

EUTIROX ® obsahuje laktózu, preto sa u pacientov s intoleranciou laktózy, syndrómom glukózovej / galaktózovej malabsorpcie alebo nedostatkom enzýmu laktázy po užití tohto lieku môžu vyvinúť gastrointestinálne príznaky.

Bolesť hlavy, závraty a iné neurologické príznaky spojené s užívaním lieku EUTIROX ® môžu spôsobiť nebezpečenstvo používania strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Ukázalo sa, že levotyroxín je schopný prechádzať placentárnou bariérou, ktorá sa dostane do cirkulácie plodu. Napriek tejto farmakokinetickej charakteristike sa nezdá, že terapeutické dávky používané pri liečbe hypotyreózy určujú teratogénne alebo toxické účinky na plod, oveľa menej indukujú hypertyreózu alebo inhibíciu produkcie TSH.

Príjem lieku EUTIROX ® v tehotenstve by sa mohol realizovať v prípade skutočnej potreby, ale pod prísnou lekárskou kontrolou.

interakcie

Vzhľadom na ústrednú úlohu levotyroxínu pri kontrole metabolizmu je ľahké si predstaviť, ako môže príjem lieku EUTIROX® interferovať s mnohými funkčnými aspektmi as množstvom účinných látok.

Presnejšie, levotyroxín môže interagovať s:

Hypoglykemické lieky, znižujúce ich terapeutický účinok;
Kumarínové deriváty, zvyšujúce antikoagulačný účinok a zvyšujúce riziko krvácania.

Terapeutický účinok EUTIROXU by sa naopak mohol zmeniť súčasným užívaním cholestyramínu, liekov obsahujúcich hliník, železo a vápnik, salicylátov, dicumarolu, furosemidu, klofibrátu, fenytoínu, glukoritikoidov, beta-sympatolitík, amiodarónu a médií obsahujúcich jód, estrogénov., barbituráty, proguanil, antiepiliektiká a zlúčeniny obsahujúce sóju (oneskorenie absorpcie).

Kontraindikácie EUTIROX ® Levothyroxín

EUTIROX ® je kontraindikovaný v prípade neliečenej adrenálnej insuficiencie, neliečenej hypofyzárnej insuficiencie, neliečenej tyreotoxikózy, akútneho infarktu myokardu, akútnej myokarditídy a pancarditídy.

EUTIROX ® by nemali užívať pacienti, ktorí sú precitlivení na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Lekárska terapia hypotyreózy levotyroxínom sa zdá byť dobre tolerovaná a nemá žiadne vedľajšie účinky, keď použitá dávka odráža skutočné potreby pacienta.

Na druhej strane, vedľajšie účinky s rôznym klinickým významom možno pozorovať v prípade zle definovaných formulácií alebo v neprítomnosti terapeutickej potreby (dopingová prax alebo hľadanie chudnutia).

Nežiaduce reakcie jasne spadajú do symptomatológie hypertyreózy:

Kardiovaskulárne poruchy: arytmie, tachykardia, anginózna bolesť, hypertenzia, nedostatočnosť a zástava srdca;
Poruchy centrálneho nervového systému: bolesť hlavy, hyperexcitabilita, nespavosť, tras, emočná labilita a epilepsia;
Dermatologické poruchy: vypadávanie vlasov a rozsiahle zápalové reakcie;
Poruchy endokrinného systému: zmeny menštruačného cyklu a funkcie nadobličiek;
Gastrointestinálne poruchy a pripojené žľazy: zmeny transamináz, nevoľnosť, vracanie, kŕče a bolesť brucha;
Poruchy kostrovej a svalovej sústavy: osteoporóza, slabosť a svalové kŕče.