CLEOCIN® Clindamycin

CLEOCIN® je liečivo na báze sulfátu klindamycínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibiotiká - Antimikrobiálne a gynekologické antiseptiká

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie CLEOCIN ® Clindamycin

CLEOCIN® je indikovaný na liečbu vaginálnych infekcií, ktoré sú podporované mikroorganizmami citlivými na linkozamidy, ako je klindamycín.

Mechanizmus účinku CLEOCIN ® Clindamycin

Clindamycín, aktívna zložka CLEOCIN®, je polosyntetické antibiotikum, ktoré sa získa halogenáciou Linomycínu, zvlášť účinného pri liečení infekcií spôsobených anaeróbnou flórou, pričom v niektorých prípadoch nahrádza metronidazol na liečenie vaginitídy a vaginózy.

Topické použitie v kréme namiesto použitia vaginálnych vajíčok umožňuje účinnej látke dosiahnuť terapeutické koncentrácie miestne použiteľné na uskutočnenie bakteriostatickej aktivity prostredníctvom väzby s 50S ribozomálnou podjednotkou a následnou inhibíciou predĺženia nascentného peptidového reťazca. sprostredkované enzýmom peptidyl transferázou.

Mechanizmus účinku klindamycínu a všeobecnejšie linkozamidov, ktorý sa dá prekrývať s mechanizmami makrolidov, je často zodpovedný za krížové reakcie na makrolidy, ako v prípade precitlivenosti na účinnú látku, a nie na nástup mechanizmov rezistencie charakterizovaných:

Expresia efluxných čerpadiel na povrchu bakteriálnej bunky;
Expresia inaktivujúcich enzýmov aktívnej zložky;
Genetické a štrukturálne variácie biologického cieľa.

Tento liek preukázal svoju účinnosť najmä vo vzťahu k niektorým mikroorganizmom, ktoré sú normálne zodpovedné za bakteriálnu vaginózu, ako je Gardnerella vaginalis, Mobiluncus, Bacteroides, Mycoplasma Hominis a Peptostreptococcus.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. KLINICKÁ SKÚŠKA ÚČINNOSTI CLINDAMYCINU

Gynecol Obstet Invest. 2012; 73 (1): 8-15.

Klinická štúdia, ktorá demonštruje rovnakú účinnosť aplikácie klindamycínu v kréme v porovnaní s vaginálnymi tabletami iných liečiv, pri liečbe bakteriálnej vaginitídy, ale s menej vedľajšími účinkami.

2. ÚČINNOSŤ CLINDAMYCÍNU V KRÉME V PREGNANTNÝCH ŽENÁCH

Int J STD AIDS. 2012 Aug; 23 (8): 565-9.

Rescreening na abnormálnu vaginálnu flóru v tehotenstve a opätovné liečenie vaginálnym krémom klindamycínu významne zvyšuje mieru starostlivosti a zlepšenia.

Lamont RF, Taylor-Robinson D, Bassett P.

Štúdia, ktorá demonštruje účinnosť použitia klindamycínu v krému na liečbu bakteriálnej vaginózy u gravidných žien, významne redukuje len 7 dní liečby v asociovaných symptómoch av pozitívnych mikrobiologických testoch.

3. SEXUÁLNA POSTUP A OPAKOVANÉ INFEKCIE

Clin Infect Dis. 2012 12. december.

Zaujímavá štúdia, ktorá demonštruje intenzívnu sexuálnu aktivitu a použitie hormonálnej antikoncepcie, môže uľahčiť nástup recidivujúcich bakteriálnych infekcií zodpovedných za vaginózu a zároveň znížiť účinnosť antibiotickej liečby.

Spôsob použitia a dávkovanie

CLEOCIN®

100 mg vaginálnych vajíčok klindamycínu;

2% vaginálny krém Clindamycínu.

Všeobecne terapeutická schéma predpokladaná pre CLEOCIN® vaginálne vajíčka je jedna vajíčka denne na intravaginálne podávanie pred spaním, zatiaľ čo pre CLEOCIN® v krému 5 g aplikácia počas 3 až 7 dní.

Upozornenia CLEOCIN ® Clindamycin

Hoci lokálne použitie a vaginálne podávanie sú vo všeobecnosti bezpečnejšie ako orálne, vždy je potrebné zvážiť potenciálne vedľajšie účinky liečby klindamycínom, ktoré predstavujú najmä hlbokú črevnú dysbiózu, spôsobenú poruchou mikroflóry, ktorá je zodpovedná za závažnú hnačku., často sprevádzané superinfekciami Clostridium Difficile, potom pseudomembranóznou kolitídou.

Z tohto dôvodu by sa používanie CLEOCINu malo vykonávať so zvýšenou opatrnosťou u pacientov s anamnézou gastroenterických patológií, patológií pečene a obličiek.

Dlhodobé užívanie klindamycínu môže tiež spôsobiť kolonizáciu baktériami rezistentnými na antibiotickú terapiu, najmä plesne, ktoré sú zodpovedné za vážne zhoršenie klinických stavov.

Prítomnosť parafínu v kréme CLEOCIN® by mohla znížiť účinnosť niektorých antikoncepčných metód, ako je napríklad diagram a kondóm.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Použitie klindamycínu v gravidite sa stále diskutuje o prítomnosti protichodných štúdií týkajúcich sa bezpečnosti liečby antibiotikami.

Vzhľadom na všeobecnú kontraindikáciu užívania lieku v prvom trimestri, stále nie sú štatisticky významné práce, ktoré by boli schopné charakterizovať bezpečnostný profil klindamycínu u plodu vystaveného v nasledujúcich štvrťrokoch.

Vzhľadom na to, že sa táto účinná látka, absorbovaná systémovo, vylučuje do materského mlieka, neodporúčame používať CLEOCIN ® počas tehotenstva a počas nasledujúceho obdobia dojčenia.

interakcie

Napriek nízkej systémovej absorpcii topicky užívaného klindamycínu je vždy užitočné pamätať na to, aby sa zabránilo súčasnému podávaniu:

Iné terapeutické produkty intravaginálne;
Makrolidy na zlepšenie vedľajších účinkov;
Erytromycín pre pozorovaný prirodzený antagonizmus;
Lieky s neuromuskulárnou blokujúcou aktivitou na zvýšenie inhibičnej aktivity.

Kontraindikácie CLEOCIN ® Clindamycin

Použitie CLEOCINu® je kontraindikované u pacientov so známou precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, ako aj na anamnézu kolitídy spojenej s liečbou antibiotikami.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Použitie CLEOCINu® je všeobecne dobre tolerované a nemá klinicky významné vedľajšie účinky.

V niektorých prípadoch však boli pozorované superinfekcie s rezistentnými patogénmi, ako sú Candida albicans a Trichomonas vaginalis, s následným podráždením vulvy, kŕčmi brucha a hnačkou, svrbením a len zriedkavo dermatologickými reakciami v dôsledku precitlivenosti na liek.