Čo je liek Marixino (Maruxa) - memantín hydrochlorid a na čo sa používa?
Marixino je liek používaný na liečbu pacientov so stredne ťažkou až ťažkou Alzheimerovou chorobou, čo je typ demencie (neurologická porucha), ktorá postupne ovplyvňuje pamäť, intelektuálnu kapacitu a správanie. Obsahuje účinnú látku memantín hydrochlorid . Marixino je "generický liek". To znamená, že liek Marixino je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Ebixa. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Ako sa liek Marixino (Maruxa) - memantínchlorid užíva?
Liek Marixino je dostupný vo forme 10 mg a 20 mg tabliet a je možné ho získať len na lekársky predpis. Liečbu má začať a kontrolovať lekár so skúsenosťami v diagnostike a liečbe Alzheimerovej choroby. Terapia sa má začať iba vtedy, ak je pacientka k dispozícii na pomoc pacientovi, ktorý pacient pravidelne monitoruje používanie lieku Marixino. Marixino sa má podávať raz denne v rovnakom čase každý deň. Aby sa predišlo vedľajším účinkom, dávka lieku Marixino sa postupne zvyšuje počas prvých troch týždňov liečby: dávka je 5 mg počas prvého týždňa; 10 mg pre druhý týždeň a 15 mg pre tretí týždeň. Od štvrtého týždňa je odporúčaná udržiavacia dávka 20 mg raz denne. Tolerancia a dávka sa majú vyhodnotiť do troch mesiacov od začiatku liečby a vyžaduje sa pravidelné hodnotenie priaznivých účinkov pokračujúcej liečby Marixinom. U pacientov so stredne ťažkými alebo ťažkými problémami s obličkami môže byť potrebné znížiť dávku.
Ďalšie informácie nájdete v písomnej informácii pre používateľov.
Akým spôsobom liek Marixino (Maruxa) - memantín hydrochlorid účinkuje?
Účinná látka lieku Marixino, memantín, je liek proti diagnóze. Príčina Alzheimerovej choroby nie je známa, ale predpokladá sa, že strata pamäti v priebehu ochorenia je spôsobená poruchou prenosu signálov v mozgu. Memantín účinkuje tak, že blokuje určité typy receptorov, nazývaných NMDA receptory, ku ktorým je normálne viazaný glutamát, neurotransmiter. Neurotransmitery sú chemikálie v nervovom systéme, ktoré umožňujú nervovým bunkám navzájom komunikovať. Zmeny spôsobu, akým glutamát prenáša signály v mozgu, súvisia so stratou pamäte pozorovanou pri Alzheimerovej chorobe. Nadmerná stimulácia NMDA receptorov môže okrem toho spôsobiť poškodenie alebo smrť buniek. Blokovaním receptorov NMDA memantín zlepšuje prenos signálov v mozgu a znižuje príznaky Alzheimerovej choroby.
Ako bol liek Marixino (Maruxa) - memantínchlorid skúmaný?
Spoločnosť predložila údaje o rozpustnosti, zložení a absorpcii lieku v tele. Ďalšie štúdie na pacientoch neboli potrebné, pretože sa ukázalo, že liek Marixino má porovnateľnú kvalitu a bol považovaný za bioekvivalentný s referenčným liekom Ebixa. „Bioekvivalent“ znamená, že lieky by mali produkovať rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Marixino (Maruxa) - memantín hydrochlorid?
Keďže liek Marixino je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Marixino (Maruxa) - memantín hydrochlorid schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Marixino má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Ebixa. Výbor CHMP preto usúdil, že tak ako v prípade lieku Ebixa, jeho prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil schváliť používanie lieku Marixino v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Marixino (Maruxa) - memantín hydrochloridu?
Informácie o bezpečnosti boli zahrnuté v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov lieku Marixino vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti.
Viac informácií o Marixino (Maruxa) - memantín hydrochlorid
Dňa 29. apríla 2013 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Marixino na trh platné v celej Európskej únii. Dňa 9. augusta 2013 sa názov lieku zmenil na Marixino. Ďalšie informácie o liečbe liekom Marixino nájdete v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2013.
