SECURGIN ® - Etinylestradiol + Desogestrel

SECURGIN® je liek na báze etinylestradiolu + desogestrelu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Systémová hormonálna antikoncepcia - Progestín a estrogény, fixná kombinácia

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie SECURGIN ® - antikoncepčná tabletka

SECURGIN® sa používa ako perorálna antikoncepcia.

Mechanizmus účinku SECURGIN ® - antikoncepčná tabletka

Antikoncepčný účinok SECURGIN® je zaručený prítomnosťou etinylestradiolu a desogestrelu pri koncentráciách, ktoré vyvolávajú účinky na centrálnej aj lokálnej úrovni.

Presnejšie vyššie uvedené hormóny sú schopné inhibovať hypofyziálnu sekréciu gonadotropínov, FSH a LH, čím interferujú s procesmi dozrievania oocytov a so samotnou ovuláciou a súčasne indukujú chemicko-fyzikálne variácie hlienu krčka maternice tak, aby pôsobili proti pôsobeniu výstup spermií do ženského genitálneho traktu a možné hniezdenie embrya v sliznici maternice.

Estrogény obsiahnuté v SECURGIN® umožňujú klasifikovať tento liek ako tretiu generáciu perorálnej antikoncepcie, ktorá sa narodila so zámerom znížiť niektoré vedľajšie účinky, ako je zvýšenie telesnej hmotnosti a kožné poruchy, bohužiaľ bola spojená so zvýšeným rizikom vzniku tromboembolických príhod.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. Kontajnery na báze DESOGESTRELU a LDL METABOLIZMUS

Mimoriadne zaujímavá in vitro štúdia demonštrujúca, že perorálne kontraceptíva na báze etinylestradiolu a desogestrelu sú schopné indukovať expresiu LDL receptorov v placentárnych trofoblastových bunkách. Táto štúdia mohla čiastočne odôvodniť účinky desogestrelu na metabolizmus lipidov pozorované in vivo.

2. ÚČINKY DESOGESTRELU NA MIKROCIRCLE

Štúdia demonštrujúca, ako môžu antikoncepčné prostriedky na báze desogesterlu a etinylestradiolu vyvolať závislú endoteliálnu vazodilatáciu vďaka diferenciálnej expresii eNOS, výrobcu oxidu dusnatého. Zdá sa, že tento účinok je sprostredkovaný predovšetkým progestínovým pôsobením desogestrelu

3. ZMLUVY O TRETEJ GENERÁCII A VPLYVY COLLATERL

Jednoročná klinická štúdia vykonaná na 100 zdravých ženách, ktoré ukázali, že antikoncepčné prostriedky na báze desogestrelu a etinylestradiolu sú bezpečnejšie ako antikoncepčné prostriedky obsahujúce levonorgestrel, pokiaľ ide o výskyt a závažnosť akné, hirsutizmu a variácií hmotnosti.

Spôsob použitia a dávkovanie

Tablety SECURGIN® potiahnuté 20 mcg etinylestradiolu a 150 mcg desogestrelu:

užívanie perorálnych kontraceptív, ako je napríklad SECURGIN®, by sa malo riadiť klasickým cyklickým vzorcom, ktorý sa vyznačuje nepretržitým podávaním jednej tablety denne počas 21 dní, striedaním s obdobiami 7-dňovej suspenzie, v ktorej sa má pozorovať krvácanie z suspenzie v dôsledku zmeny indukované na úrovni endometria.

Polčas oboch účinných látok, odhadovaný na približne 24 hodín, umožňuje zachovanie maximálneho pokrytia antikoncepciou jednoduchým užívaním jednej tablety denne v rovnakom čase, pričom sa predpokladá, že po 36 hodinách sa pozorovala redukcia tablety. antikoncepčná účinnosť, ktorá postupne mizne okolo siedmeho dňa suspenzie, v ktorej je obnovená fyziologická hormonálna kontrola.

Zmeny v normálnom dávkovacom režime môžu byť potrebné počas určitých patológií, nedávnych potratov alebo tehotenstiev, zábudlivosti denného príjmu alebo v prípade zmeny používanej antikoncepcie.

Upozornenia SECURGIN ® - antikoncepčná tabletka

Vzhľadom na biologickú komplexnosť hormonálnej antikoncepcie a jej možné dlhodobé riziká, pred zavedením perorálnej antikoncepcie by bolo potrebné podrobiť sa starostlivému lekárskemu vyšetreniu, ktoré je vhodné na vylúčenie prítomnosti podmienok schopných zvýšiť výskyt vyššie uvedených liekov. riziká.

Ženy s existujúcimi alebo predchádzajúcimi kardiovaskulárnymi a neoplastickými ochoreniami, ochoreniami pečene a obličiek, neurologickými a psychiatrickými poruchami, metabolickými patológiami, ako je diabetes a rizikovými faktormi kardiovaskulárnych ochorení, ako je obezita alebo fajčenie, by mali podstúpiť pravidelné užitočné testy. na posúdenie zdravotného stavu.

Najmä v týchto prípadoch je nevyhnutný vzťah medzi lekárom a pacientom, aby sa starostlivo zvážil pomer rizika a prínosu perorálnej antikoncepcie, pričom sa objasnia potenciálne vedľajšie účinky a prvé príznaky, s ktorými sa tieto účinky vyskytujú, aby sa mohli okamžite rozpoznať a riadené.

SECURGIN ® obsahuje laktózu, takže jej príjem u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, malabsorpciou glukózy / galaktózy alebo intoleranciou laktózy môže byť spojený so závažnými gastrointestinálnymi poruchami.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neprítomnosť štúdií, ktoré by úplne charakterizovali bezpečnostný profil SECURGINu, keď sa užívali počas gravidity, a nedostatočná potreba používať antikoncepčnú metódu počas rovnakého obdobia, neumožňujú používanie perorálnych kontraceptív počas obdobia gravidity.

Okrem toho schopnosť estrogénov a progestogénov obsiahnutých v týchto liečivách prenikať do prsného filtra a koncentrovať sa v materskom mlieku tiež rozširuje túto kontraindikáciu na nasledujúcu fázu dojčenia.

interakcie

Metabolizmus pečene, ktorému sú vystavené etinylestradiol a desogestrel, významne zvyšuje riziko interakcií liečiv schopných zmeniť farmakokinetické vlastnosti SECURGINu®, ktoré znižujú jeho antikoncepčnú účinnosť.

Presnejšie kontextový predpoklad metabolických induktorov citrochromiálnych enzýmov, ako je rifampicín, fenytoín, barbituráty, antiretrovirotiká, antibiotiká, bylinné prípravky, ako napríklad ľubovník bodkovaný, by mohol zvýšiť metabolizmus hormónov obsiahnutých v SECURGIN®, čím by sa znížili koncentrácie krvi a biologickej účinnosti.

Preto by bolo vhodné pred užívaním akéhokoľvek lieku vyhľadať radu svojho lekára a prípadne sa uchyľovať k antikoncepčným metódam pokrytia.

Kontraindikácie SECURGIN ® - antikoncepčná tabletka

SECURGIN ® je kontraindikovaný v prípade súčasnej alebo predchádzajúcej venóznej trombózy, cievnej mozgovej príhody, hypertenzie, metabolických patológií, ako sú diabetes mellitus, hypertenzia a dyslipidémia, zmeny funkcie pečene a obličiek, malígne patológie, neuro-psychiatrické poruchy, motorické poruchy, nediagnostikované gynekologické poruchy a v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Hoci tretia generácia perorálnych kontraceptív bola navrhnutá tak, aby znížila niektoré vedľajšie účinky hormonálnej antikoncepcie, ako je zvýšenie telesnej hmotnosti a kožných porúch, užívanie SECURGINu® je často spojené s vedľajšími účinkami, ako sú nevoľnosť, bolesti hlavy a zmeny nálady., podráždenie očí, hemoragické špinenie, zvýšené napätie a citlivosť prsníka.

Obzvlášť relevantné z klinického hľadiska, v niektorých prípadoch vyžadujúcich okamžité vysadenie lieku, boli niektoré dlhodobé nežiaduce reakcie zodpovedné za zvýšenie frekvencie arteriálnych a venóznych tromboembolických nehôd, hypertenzie a ischemickej choroby srdca, hyperlipidémie a cholestatickej žltačky.