ROACCUTAN ® Izotretinoín

ROACCUTAN® je liek na báze izotretinoínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Retinoidy na liečbu akné

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Návod na použitie ROACCUTAN ® Isotretinoin

ROACCUTAN® je indikovaný na liečbu ťažkej akné a rezistentnej na klasickú lokálnu liečbu.

Mechanizmus účinku ROACCUTAN ® Izotretinoín

ROACCUTAN®, liek používaný pri liečbe ťažkej akné charakterizovanej nodulárnymi a konglobatovanými zápalovými léziami, vďačí za svoju terapeutickú účinnosť účinnej látke Isotretinoin, syntetickému retinoidu získanému z kyseliny trans-retinal.

Mechanizmus jeho pôsobenia, obzvlášť komplexný a spojený s procesom preprogramovania génovej expresie prostredníctvom špecifických nukleárnych receptorov citlivých na retinoidy, umožňuje regulovať expresiu zápalových mediátorov, čím sa znižuje zápalový rozsah lézie a kontroluje sa proliferácia. keratinocyty, normalizujúci bunkový obrat a tak sa vyhýbajú typickej hyperkeratinizácii prítomnej počas akné a znižujú produkciu kožného mazu, ktorá je zodpovedná za plnenie kanálov mazových žliaz a následnú proliferáciu kmeňov bakteriálnych baktérií.

Vynikajúce terapeutické aktivity sú však vyvážené potenciálne závažnými vedľajšími účinkami, ktoré si vyžadujú nepretržitý lekársky dohľad a aplikáciu programov prevencie a monitorovania.

Isotretinoin sa po dlhodobom pečeňovom metabolizme po svojej aktivite eliminuje cestou pečene a obličiek.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

BARIÉRA KOŽE A TERAPIA S ORÁLNYM ISOTRETINOINOM

J Sex Med. 2013 júl 11. doi: 10.1111 / jsm.12259. [Epub pred tlačou]

V kazuistike sa uvádza zvláštna komplikácia spojená s liečbou ROACCUTANOM, ako je vaginálne krvácanie. Tieto práce potvrdzujú dôležitosť lekárskeho dohľadu počas liečby izotretinoínom.

FARMACOGENÓMIA A KLINICKÁ ÚČINNOSŤ ISOTRETINOINU

Int J Clin Pharmacol Ther. August 2013, 51 (8): 631-40. doi: 10.5414 / CP201874.

Zaujímavá štúdia genómového liečiva, ktorá demonštruje, ako polymorfizmy génu kódujúceho receptory kyseliny retinovej môžu zmeniť funkčnosť izotretinoínu, mení jeho terapeutickú účinnosť u pacientov trpiacich akné.

ISTRETIONÍN A KVALITA ŽIVOTA

Acta Derm Venereol. 2013 27. mája doi: 10.2340 / 00015555-1638. [Epub pred tlačou]

Štúdia, ktorá ukazuje, že napriek tomu, že izotretinoín môže určiť výskyt mnohých vedľajších účinkov, z ktorých niektoré sú tiež psychiatrické, je však schopná zlepšiť kvalitu života pacientov s akné v 84% prípadov.

Spôsob použitia a dávkovanie

ROACCUTAN®

Isotretinoin 20 mg mäkké kapsuly.

Definícia terapeutickej dávky je na lekárovi, ktorý má skúsenosti s liečbou retinoidmi, berúc do úvahy zdravotný stav postihnutého pacienta, možnú prítomnosť patologických a renálnych patologických stavov a terapeutické účely.

Celková dávka sa má rozdeliť do dvoch rôznych dávok, ktoré sa majú užívať najlepšie na obed a večeru, pričom trvanie liečby sa má predĺžiť zo 16 na 24 týždňov.

Upozornenia ROACCUTAN ® Isotretinoin

Vzhľadom na početné vedľajšie účinky lieku Isotretinoin užívaného perorálne, je potrebné poznamenať jeho vysokú teratogenitu, je nevyhnutné, aby pacient užívajúci liek ROACCUTAN® dodržiaval príslušné pravidlá na obmedzenie početných nežiaducich reakcií.

Nepretržité monitorovanie neprítomnosti tehotenstva u žien vo fertilnom veku, pred, počas a najmenej 5 týždňov po ukončení liečby, vyhnúť sa priamemu vystaveniu ultrafialovým lúčom, zaznamenať fotosenzibilizačnú silu lieku, vyhnúť sa invazívnym dermatologickým zákrokom aj po suspenzii. U pacientov, ktorí trpia metabolickými poruchami, periodické monitorovanie funkcie pečene a obličiek a parametre metabolizmu lipidov predstavujú len niektoré z opatrení, ktoré sa majú používať počas liečby liekom ROACCUTAN®.

ROACCUTAN® obsahuje medzi svojimi pomocnými látkami sorbitol a sójové oleje, preto je jeho použitie kontraindikované u pacientov trpiacich intoleranciou fruktózy a alergiou na sóju.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Tehotenstvo predstavuje absolútnu kontraindikáciu liečby ROACCUTANom®, vzhľadom na veľmi vysokú teratogénnu silu izotretinoínu.

Kontraindikácie na použitie lieku ROACCUTAN® by sa mali rozšíriť aj na nasledujúce obdobie dojčenia vzhľadom na schopnosť účinnej látky koncentrovať sa v materskom mlieku vo farmakologicky účinných koncentráciách.

interakcie

Pacient užívajúci ROACCUTAN® by sa mal vyhnúť užívaniu tetracyklínu a vitamínu A kvôli možným vedľajším účinkom na zdravie.

Kontraindikácie ROACCUTAN ® Izotretinoín

Použitie lieku ROACCUTAN® je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok počas gravidity a laktácie u žien vo fertilnom veku, ktoré nedodržiavajú protokol o prevencii tehotenstva, u pacientov so závažnými ochoreniami pečene. a obličiek a u pacientov liečených tetracyklínom.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Orálna liečba Isotretinoínom sa vo všeobecnosti vyznačuje mnohými vedľajšími účinkami, ktoré našťastie ustúpia po ukončení liečby.

Anémia, zvýšená ESR, trombocytopénia, neutropénia, trombocytóza, bolesť hlavy, epistaxa, suchosť nosa, zvýšené transaminázy, dermatitída, svrbenie, exfoliácia kože, zvýšené hladiny triglyceridov, artralgia, myalgia a asténia predstavujú najčastejšie nežiaduce reakcie vo všeobecnosti pri poruchách gule. psychiatrické, ťažké renálne ochorenia a gastroenterické poruchy sú spravidla zriedkavejšie