SPIRAMICINA MG ® Spiramycín

SPIRAMICINA MG® je liek na báze spiramycínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antibakteriálne látky - Antibiotiká na systémové použitie

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie SPIRAMICINA MG ® Spiramycín

SPIRAMICINA MG ® je antibiotikum používané klinicky na liečbu infekcií spôsobených mikroorganizmami citlivými na spiramycín, ktoré sú všeobecne zodpovedné za infekcie dýchacích ciest, ústnej dutiny, kože a mäkkých tkanív.

Mechanizmus účinku SPIRAMYCINE MG ® Spiramycín

SPIRAMICINA MG® je generické liečivo na báze Spiramycínu, aktívnej zložky, ktorá je prirodzene extrahovaná zo Streptomyces Ambofaciens, známa svojou významnou bakteriostatickou aktivitou.

Presnejšie orálne sa rýchlo absorbuje na črevnej úrovni a okamžite sa rozdeľuje medzi rôzne tkanivá, kde prostredníctvom interakcie s 50S ribozomálnymi štruktúrami blokuje syntézu proteínov, čo bráni tomu, aby enzým peptidyltransferáza pokračoval v predlžovaní peptidového reťazca.

Účinná bakteriostatická aktivita tiež vo vzťahu k Micoplasma Pneumoniae a Toxoplasma gondii umožňuje regresiu symptomatológie len v niekoľkých dňoch liečby, čím sa zabráni nástupu mechanizmov rezistencie, niekedy prítomných, schopných významne znížiť terapeutickú účinnosť., zabránenie liečivu dosiahnuť terapeutické koncentrácie v cieľových bunkách.

Na konci svojej aktivity sa Spiramycín eliminuje hlavne žlčou, čím sa ďalej nepreťažuje funkcia obličiek.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. SPIRAMYCÍN A GRAVIDICKÝ TOXOPLASMÓZ

Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2009 Mar; 28 (3): 297-300.

Štúdia, ktorá hodnotí účinnosť a bezpečnosť súbežného podávania spiramycínu a ko-trimoxazolu pri kontrole prenosu infekcie podporovanej Toxoplasma Gondii materským a fetálnym prenosom, ukázala, že je užitočná a bezpečná a znižuje riziko závažných malformácií.

2. POUŽITIE SPIRAMICINY V PREGNANCY

Br J Clin Pharmacol. 2006 Mar; 61 (3): 336-40.

Ako je známe, Spiramycín sa klinicky používa pri liečbe infekcií Toxoplasma v tehotenstve, aby sa zabránilo malformáciám spojeným s touto infekciou. V tejto štúdii sa zistilo, že táto terapia môže znížiť hypertenziu spojenú s tehotenstvom, evidentne zapojenú do vzniku vyššie uvedených malformácií.

3. METÓDY VÝROBY SPIRAMIKICÍNU

J Zhejiang Univ Sci. 2004 Jun; 5 (6): 689-95.

Technická práca, ktorá skúma nové, bezpečnejšie a rýchlejšie metódy mikrobiologickej produkcie spiramycínu od plodín Streptomyces Ambofaciens, aby sa znížili náklady pri súčasnom zachovaní vysokých štandardov kvality.

Spôsob použitia a dávkovanie

SPIRAMICINA MG ®

Filmom obalené tablety 3 milióny IU spiramycínu.

Liečba po dobu niekoľkých dní s 3 miliónmi IU spiramycínu užívaného 2-3 krát denne s veľkým množstvom vody je vo väčšine prípadov účinná a bezpečná.

Avšak za určitých podmienok, ako sú pediatrické alebo senilné pacientky, by bolo potrebné prispôsobiť použité dávky.

Upozornenia SPIRAMYCINE MG ® Spiramycín

Aj keď je použitie SPIRAMICINY MG® vo všeobecnosti bezpečné a dobre tolerované, je potrebné, aby pred užitím tohto lieku predchádzalo starostlivé lekárske vyšetrenie s cieľom vyhodnotiť normatívnu vhodnosť, a teda aj absenciu potenciálne nekompatibilných podmienok pri liečbe. na báze spiramycínu.

Osobitná opatrnosť by mala byť v skutočnosti vyhradená pre pacientov s ochorením pečene a obličiek, ako aj s nedostatkom enzýmov glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, ktorí sú zodpovední za anemické krízy, niekedy dokonca za závažné.

SPIRAMICINA MG ® obsahuje medzi svojimi pomocnými látkami laktózu, preto je kontraindikovaná u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, syndrómom glukózovej galaktózovej malabsorpcie a intoleranciou laktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Aj keď je používanie spiramycínu počas tehotenstva vo všeobecnosti bezpečné a nemá žiadne klinické účinky na plod, odporúča sa vyhnúť sa jeho užívaniu počas dojčenia vzhľadom na schopnosť koncentrovať sa v klinicky významných množstvách v materskom mlieku.

interakcie

Súčasné použitie makrolidov by mohlo zvýšiť terapeutický účinok a závažnosť vedľajších účinkov spiramycínu.

Literatúra tiež uvádza rôzne kazuistiky možných liekových interakcií, ktoré však nedosiahli štatisticky významné hodnoty.

Kontraindikácie SPIRAMICINA MG ® Spiramycín

SPIRAMICINA MG ® je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú precitlivení na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Tak ako pri iných antibiotikách, najmä dlhodobé užívanie SPIRAMICINY MG® môže spôsobiť nevoľnosť, hnačku, vracanie, pseudomembranóznu kolitídu, bolesť hlavy, hypertransamináziu a reakcie z precitlivenosti, najmä dermatologické.

Riziko hemolýzy sa uvádza aj u pacientov s nedostatkom enzýmov glukóza-6-fosfátdehydrogenázy, ktorí podstupujú terapiu spiramycínom.