Čo je liek Clopidogrel HCS?
Clopidogrel HCS je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel, dostupný ako ružové okrúhle tablety (75 mg).
Clopidogrel HCS je "generický liek", čo znamená, že liek Clopidogrel HCS je podobný "referenčnému lieku", ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Plavix. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Clopidogrel HCS používa?
Liek Clopidogrel HCS sa používa na prevenciu aterotrombotických príhod (problémy spôsobené krvnými zrazeninami a stvrdnutím artérií) u dospelých. Klopidogrel HCS sa môže podávať nasledujúcim skupinám pacientov: \ t
- pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt). Liečba liekom Clopidogrel HCS sa môže začať v období od niekoľkých dní do 35 dní po infarkte;
- pacientov s nedávnou ischemickou cievnou mozgovou príhodou (záchvat spôsobený nedostatočným prívodom krvi do oblasti mozgu). Liečba liekom Clopidogrel HCS sa môže začať medzi siedmimi dňami a šiestimi mesiacmi po mŕtvici;
- pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s krvným obehom v artériách).
- pacienti trpiaci poruchou známou ako "akútny koronárny syndróm", ktorý sa má podávať s aspirínom (iný liek na prevenciu tvorby zrazenín), vrátane pacientov, ktorí boli implantovaní stentom (malá trubica vložená do artérie, aby sa predišlo jej vzniku). upchatiu). Liek Clopidogrel HCS sa môže používať u pacientov, ktorí trpia srdcovým infarktom s eleváciou ST segmentu (abnormálne čítanie na elektrokardiograme alebo EKG), ak sa lekár domnieva, že liečba môže byť prospešná; Môže sa používať aj u pacientov, ktorí nemajú toto abnormálne čítanie EKG, keď trpia nestabilnou angínou (závažnou formou bolesti na hrudníku) alebo infarktom myokardu "bez Q vĺn".
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Clopidogrel HCS užíva?
Štandardná dávka lieku Clopidogrel HCS je jedna 75 mg tableta raz denne s jedlom alebo bez jedla. Pri akútnom koronárnom syndróme sa liek Clopidogrel HCS používa spolu s aspirínom a liečba vo všeobecnosti začína úvodnou dávkou štyroch tabliet. Po tejto dávke nasleduje štandardná dávka 75 mg raz denne počas najmenej štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo do 12 mesiacov (za prítomnosti ST-segmentového elevačného syndrómu).
V tele sa klopidogrel HCS premieňa na aktívnu formu. Z genetických dôvodov niektorí jedinci nemusia byť schopní premeniť liek Clopidogrel HCS tak účinne ako ostatní pacienti, čo môže znížiť stupeň reakcie na liek. Najvhodnejšia dávka pre tento typ pacienta ešte nebola identifikovaná.
Akým spôsobom liek Clopidogrel HCS účinkuje?
Účinná látka lieku Clopidogrel HCS, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek, čo znamená, že pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín. Koagulácia krvi nastáva po pôsobení špeciálnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré sa agregujú (držia spolu). Klopidogrel blokuje agregáciu krvných doštičiek tým, že bráni tomu, aby sa látka nazývaná ADP viazala na špecifický receptor na svojom povrchu. To zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky stali "lepkavými", čím sa znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha sa predísť opakovaniu infarktu alebo mŕtvice.
Ako bol liek Clopidogrel HCS skúmaný?
Keďže liek Clopidogrel HCS je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukazujú jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Clopidogrel HCS?
Keďže liek Clopidogrel HCS je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Clopidogrel HCS schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Clopidogrel HCS má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Plavix. Výbor CHMP zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Plavix, prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel HCS na trh.
Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel HCS:
Dňa 28. októbra 2010 Európska komisia udelila povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel HCS na trh pre liek Clopidogrel HCS platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť. Ďalšie informácie o liečbe liekom Clopidogrel HCS sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2010.
