FAMOTIDINE EG ® Famotidin

FAMOTIDINE EG® je liek na báze famotidínu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antireflux - Antiulcer - antagonisti H2 receptorov

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie FAMOTIDINA EG ® Famotidina

FAMOTIDINA EG® je indikovaný na liečbu ochorení spojených s hyperaciditou žalúdka, ako je refluxná ezofagitída, dvanástnikový vred, benígny žalúdočný vred a Zollingerov-Ellisonov syndróm.

Mechanizmus účinku FAMOTIDINA EG ® Famotidina

FAMOTIDINE EG® je liek na báze famotidínu patriaci do rodiny antagonistov receptora histamínu H2. Zavádza sa perorálne a absorbuje sa na úrovni gastrointestinálneho traktu, pričom dosahuje maximálnu plazmatickú koncentráciu v priebehu niekoľkých hodín, napriek biologickej dostupnosti približne 40% celkovej dávky.

Podobne ako jeho analógy, famotidín pôsobí selektívne na receptory histamínu H2, súťaží s gastrínom a histamínom a inhibuje jeho funkčnosť.

Výsledkom molekulárneho pôsobenia je významné zníženie, odhadované na 76 až 84% žalúdočnej kyslosti, pri miernom znížení sekrécie pepsínu a pri znateľnom poklese objemu bazálneho aj po jedle.,

Po terapeutickom pôsobení, ku ktorému dochádza po dobu až 10 hodín, je famotidín čiastočne metabolizovaný špecifickými pečeňovými sulfatázami a vylučovaný močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. IPERSENSIBILITY TO FAMOTIDINE

Vedecká literatúra je bohatá na kazuistiky, ktoré opisujú nástup anafylaxie po užití famotidínu, s rizikami, ktoré sú tiež závažné pre zdravie pacienta. Táto štúdia sa zameriava na vysoký počet skrížených reakcií, ktoré by mohli zvýšiť riziko klinicky relevantných alergických prejavov.

2. ÚČINNOSŤ LIEČENIA S FAMOTIDÍNOM

V tejto štúdii uskutočnenej na 584 pacientoch trpiacich gastroezofageálnou refluxnou ezofagitídou, liečba počas 8 týždňov s famotidínom zaručovala redukciu symptomatológie v 71% liečených prípadov, s významným zlepšením aj endoskopického obrazu sliznice pažeráka.

3. H2 ANTAGONISTY HISTAMINIKY A INHIBÍTORY PROTONICKÉHO ČERPADLA

Táto štúdia porovnávala účinnosť liečby gastroezofageálnym refluxom s inhibítormi protónovej pumpy a famotidínu. Aj keď sa v oboch prípadoch dosiahli dobré aj krátkodobé výsledky, inhibítory protónovej pumpy sa ukázali byť účinnejšie a rýchlejšie pri regresných symptómoch.

Spôsob použitia a dávkovanie

FAMOTIDINE EG ® 20-40 mg tablety potiahnuté famotodínom:

zvyčajná odporúčaná dávka sa pohybuje od 20 do 80 mg famotidínu denne v závislosti od klinických a terapeutických potrieb.

Liečba by mala trvať aspoň 4 - 8 týždňov, aj keď symptómy majú tendenciu ustúpiť, a začať minimálnou dávkou, ktorá môže zaručiť terapeutický účinok.

V každom prípade by mal terapeutický režim a presné dávkovanie formulovať lekár po starostlivom zhodnotení klinického obrazu pacienta a jeho terapeutických cieľov.

Upozornenia FAMOTIDINA EG ® Famotidina

Pred podávaním FAMOTIDINY EG ® má predchádzať dôkladné vyhodnotenie klinického obrazu pacienta, aby sa vylúčili malígne ochorenia gastrointestinálneho traktu, ktorých symptomatológia by mohla byť maskovaná terapeutickým účinkom famotidínu, čím by sa oddialila diagnostika a súvisiacej terapeutickej liečby.

Vzhľadom na pečeňový metabolizmus a vylučovanie obličiek má Váš lekár starostlivo sledovať príjem FAMOTIDINY EG® v prípade pacientov so zníženou funkciou pečene a obličiek.

Ospalosť, bolesť hlavy a závraty, zaznamenané po použití FAMOTIDINY EG®, by mohli ohroziť používanie strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Prítomnosť niektorých klinických skúšok, ktoré nevykazujú osobitné vedľajšie účinky na zdravie plodu, keď sa famotidín užíva počas tehotenstva, a rôzne experimentálne modely, ktoré zdôrazňujú bezpečnosť tejto účinnej látky, uznávajú hypotézu o možnom použití lieku v klinickom skúšaní. tehotenstvo.

Príjem FAMOTIDINA EG® počas tehotenstva by mal byť v každom prípade obmedzený na prípady skutočnej potreby a len pod prísnym lekárskym dohľadom.

Famotidín sa čiastočne vylučuje do materského mlieka, preto sa odporúča prerušiť dojčenie počas liečby.

interakcie

Famotidín sa ukázal ako bezpečnejší ako iné analógy, ako je cimetidín, vzhľadom na jeho veľmi nízku schopnosť meniť normálny metabolizmus iných aktívnych zložiek prostredníctvom inhibície enzýmu cytochrómu p450.

Súčasné podávanie antacíd by na druhej strane mohlo znížiť gastrointestinálnu absorpciu aktívnej zložky, čím by sa obmedzila jej terapeutická účinnosť; z tohto dôvodu by bolo užitočné brať famotidín aspoň 2 hodiny pred antacidom.

Kontraindikácie FAMOTIDINA EG ® Famotidina

FAMOTIDINA EG® je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú precitlivení na famotidín alebo akúkoľvek inú účinnú látku patriacu do tej istej farmaceutickej kategórie, na možné krížové reakcie.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Niekoľko klinických štúdií a starostlivé hodnotenie po uvedení lieku na trh preukázali, že liek FAMOTIDINA EG® môže predstavovať lepší bezpečnostný profil ako iné účinné látky patriace do rovnakej farmaceutickej kategórie.

V skutočnosti, najdôležitejšie vedľajšie účinky patrí zápcha alebo hnačka, plynatosť, migréna a závraty, ale klinicky nie veľmi dôležité.

Klinicky dôležitejšie zmeny, ako sú zvýšené transaminázy, imunologické a hematoklinické problémy, sa pozorovali len v niekoľkých prípadoch a po pozastavení liečby sa rýchlo obnovili.