Čo je liek Sildenafil Teva?
Sildenafil Teva je liek obsahujúci účinnú látku sildenafil. Je dostupný v modrých, okrúhlych, kosoštvorcových tabletách (25, 50 a 100 mg).
Sildenafil Teva je "generický liek". To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Viagra. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa Sildenafil Teva používa?
Sildenafil Teva sa používa na liečbu dospelých mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy tiež nazývanou impotencia), čo je neschopnosť dosiahnuť alebo udržať erekciu dostatočnú na uspokojivú sexuálnu aktivitu. Aby bol liek Sildenafil Teva účinný, je potrebná sexuálna stimulácia.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa Sildenafil Teva užíva?
Odporúčaná dávka Sildenafilu Teva je 50 mg užitá podľa potreby približne hodinu pred sexuálnou aktivitou. Ak sa Sildenafil Teva užíva s jedlom, nástup účinku sa môže oneskoriť v porovnaní s hladovaním. V závislosti od účinnosti a vedľajších účinkov sa dávka môže zvýšiť na 100 mg alebo znížiť na 25 mg. Pacienti s problémami s pečeňou alebo závažnými problémami s obličkami by mali začať liečbu dávkou 25 mg. Maximálna odporúčaná dávka je jedna tableta denne.
Akým spôsobom liek Sildenafil Teva účinkuje?
Účinná látka lieku Sildenafil Teva, sildenafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5). Látka účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý normálne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP). Počas normálnej sexuálnej stimulácie penis produkuje cGMP, ktorý spôsobuje relaxáciu houbovitého tkaniva penisu (kavernóznych tiel), čo umožňuje tok krvi do vyššie uvedených telies, čo spôsobuje erekciu. Blokovaním degradácie cGMP Sildenafil Teva obnovuje erektilnú funkciu. Na dosiahnutie erekcie je vždy potrebná sexuálna stimulácia.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Sildenafil Teva?
Keďže Sildenafil Teva je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na zistenie, že liek je bioekvivalentný s referenčným liekom Viagra. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Sildenafil Teva?
Keďže Sildenafil Teva je generický liek a je bioekvivalentný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Sildenafil Teva povolený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že Sildenafil Teva má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Viagra. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Viagra prínosy prevyšujú zistené riziká. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Teva na trh.
Viac informácií o Sildenafil Teva:
Dňa 30. novembra 2009 Európska komisia udelila spoločnosti Teva Pharma BV povolenie na uvedenie lieku Sildenafil Teva na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť.
Úplné znenie správy EPAR o lieku Sildenafil Teva sa nachádza tu.
Úplné znenie správy EPAR referenčného lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 10-2009
