FOSAMAX ® - kyselina alendronová

FOSAMAX® je liek na báze sodnej soli kyseliny alendrónovej

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky ovplyvňujúce kostný metabolizmus - bisfosfonáty

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie FOSAMAX ® - kyselina alendronová

FOSAMAX® sa úspešne používa na liečbu postmenopauzálnej osteoporózy, osteoporózy u mužov spojenej so zvýšeným rizikom zlomenín a osteoporózy po dlhodobej liečbe glukokortikoidmi.

Mechanizmus účinku FOSAMAX ® - kyselina alendrónová

FOSAMAX® je liek na báze kyseliny alendrónovej, bisfosfonátu, ktorý sa perorálne absorbuje vo veľmi malých množstvách v čreve a distribuuje sa hlavne na úrovni kosti.

V skutočnosti väzbou na kryštály hydroxyapatitu, hlavne v miestach aktívnej resorpcie kostí, znižuje mobilizačné procesy a relatívnu rýchlosť nahradenia.

Presnejšie povedané, zdá sa, že biologická aktivita, ktorá je stále študovaná, sa uskutočňuje prostredníctvom schopnosti viazať osteoklasty, bunky kosti zodpovedné za ukladanie matrice a inhibovať ich aktivitu prostredníctvom dvoch rôznych mechanizmov zodpovedných za inhibíciu syntézy proteínov. a toku energie.

Napriek rôznym štúdiám v literatúre sa účinok kyseliny alendrónovej stále skúma vzhľadom na rôzne potenciálne terapeutické úlohy tejto účinnej látky.

Podiel neaktívneho liečiva je väčšinou eliminovaný močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ALENDRONATO A FEMORÁLNE FACTORY FÓLIE

Posledná štúdia, ktorá demonštruje neúčinnosť alendronátu, aj keď sa podáva dlhodobo, pri prevencii spontánnych zlomenín kostí femuru.

2. ALENDRONICKÁ KYSELINA TRANSDERMICKEJ SPÔSOB

Rôzne výskumné skupiny pracujú na overení možnosti identifikácie alternatívnych spôsobov podávania na perorálnu pre kyselinu alendrónovú. Zdá sa, že transdermálna dráha v súčasnosti poskytuje zaujímavé výsledky.

3. BIPOSFÓNY A OSTEONECROZÓNY Z POVOLENÉHO

Štúdia, ktorá sumarizuje úlohu bisfosfonátov pri osteonekróze čeľuste. Zvyšujúci sa počet prípadov opísaných od roku 2002 predstavuje vážnu otázku týkajúcu sa preventívnych opatrení, ktoré sa majú dodržiavať u starších pacientov liečených bisfosfonátmi, aby sa znížil výskyt tohto ochorenia kostí.

Spôsob použitia a dávkovanie

FOSAMAX ®

Tablety obsahujúce 10 - 70 mg kyseliny alendrónovej: \ t

Liečba osteoporózy vo všeobecnosti zahŕňa príjem 10 mg denne alebo 70 mg raz týždenne s pohárom vody.

Príjem sa musí nevyhnutne vykonávať na prázdny žalúdok a najmenej 30 minút pred užitím akéhokoľvek jedla alebo nápoja, vzhľadom na schopnosť týchto látok významne znížiť biologickú dostupnosť lieku.

Okrem toho, aby sa zabránilo objaveniu sa možných lokálnych phlogistic reakcií, pacient by mal užívať tabletu stojaciu po opustení lôžka, aby sa predišlo ľahnutiu si 30 minút a rozdrveniu alebo žuvaniu tabliet.

Správny terapeutický prístup by mal zahŕňať aj suplementáciu vápnikom a vitamínom D v prípade, že prínos týchto prvkov je nedostatočný.

Je potrebné mať na pamäti, že na liečbu musí dohliadať kompetentný lekár, ktorý by sa tiež mohol rozhodnúť pre zmenu dávkovania.

Upozornenia FOSAMAX ® - kyselina alendronová

Pred podaním lieku FOSAMAX ® má lekár pacienta podrobiť dôkladnému lekárskemu vyšetreniu, ktoré je užitočné na zistenie neprítomnosti porúch horného gastrointestinálneho traktu, predchádzajúcej histórie vredov a črevného krvácania, abdominálnej chirurgie a ochorenia obličiek.

Možné podávanie alendronátu u uvedených pacientov by mohlo spôsobiť vážne zhoršenie klinického obrazu, preto je nevyhnutné, aby lekár starostlivo vyhodnotil pomer rizika a prínosu a podrobil pacienta pravidelným kontrolám.

Treba tiež pripomenúť, že v literatúre je chronický príjem bisfosfonátov čiastočne zodpovedný za zvýšené riziko vzniku osteonekrózy čeľuste.

Liečbe FOSAMAXom ® má predchádzať kontrola hladín vápnika v sére, aby sa stabilizovala koncentrácia tohto minerálu v krvi pred začiatkom liečby.

Ukázalo sa, že použitie kyseliny alendrónovej nie je schopné zabrániť zlomeninám stehennej kosti, preto pacienti, ktorí trpia osteoporózou, aj keď sú liečení FOSAMAX®, by mali podstúpiť pravidelné kontroly minerálnej hustoty kostí.

Lekár musí tiež presne informovať pacienta o správnom spôsobe užívania tablety, aby sa predišlo aj závažným vedľajším účinkom na tráviaci trakt.

FOSAMAX® obsahuje laktózu, preto jeho použitie nie je indikované u pacientov s nedostatkom enzýmu laktázy, intoleranciou galaktózy alebo syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neexistencia štúdií týkajúcich sa bezpečnosti alendronátu pri použití v gravidite rozširuje kontraindikácie na používanie FOSAMAXu aj počas tehotenstva a nasledujúceho obdobia dojčenia.

interakcie

Charakteristické farmakokinetické vlastnosti tejto účinnej látky vyvolávajú potrebu vyhnúť sa súčasnému príjmu akejkoľvek potravy, nápoja a liečiva, aby sa zabránilo významnému zníženiu biologickej dostupnosti kyseliny alendrónovej.

Použitie antacíd môže znížiť absorpciu lieku, rovnako ako obvyklé používanie nesteroidných protizápalových liekov môže zhoršiť zdravotný stav sliznice žalúdka.

Kontraindikácie FOSAMAX ® - kyselina alendronová

FOSAMAX ® je kontraindikovaný u pacientov trpiacich ochoreniami pažeráka alebo príbuznými chorobami, ktoré môžu skrátiť dobu vyprázdňovania, u pacientov, ktorí majú ťažkosti s udržaním si vzpriamenej polohy alebo vzpriamenej busty, v prípade hypokalcémie a precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú zo zložiek. pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Osobitná biologická aktivita pacientov liečených kyselinou alendrónovou liečených FOSAMAXom® na zvýšený výskyt vedľajších účinkov, ako sú: bolesť hlavy, bolesť brucha v bruchu, zápcha, hnačka, vredy pažeráka, dysfágia, bolesť v zadnej časti chrbta, reakcie z precitlivenosti na kožu, bolesti kostrového svalstva.

Zriedkavejšie sa pozorovali fotosenzitívne reakcie, edémy dolných končatín a peptické vredy.