RIMSTAR ® Rifampicín + izoniazid + pyrazínamid + hydrochlorid etambutolu

RIMSTAR ® je liek na báze rifampicínu + izoniazidu + pyrazínamidu + hydrochloridu etambutolu.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimykobaktérie - Asociácia liekov na liečbu tuberkulózy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie RIMSTAR ® Rifampicín + izoniazid + Pyrazinamid + hydrochlorid etambutolu

RIMSTAR ® je indikovaný na liečbu tuberkulózy podľa špecifických medzinárodných smerníc.

Mechanizmus účinku RIMSTAR ® Rifampicín + izoniazid + pyrazínamid + hydrochlorid etambutolu

RIMSTAR® je liek, ktorý sa používa len na liečbu infekcií tuberkulózy, ktoré sú spôsobené citlivými mikroorganizmami, ako je napríklad Mycobacterium tubercolosis, vďaka prítomnosti rôznych účinných látok s komplementárnymi farmakodynamickými vlastnosťami.

Presnejšie:

• Rifampicín, preniknutím do bunkovej plazmatickej membrány, dosiahne cytoplazmatické prostredie inhibíciou enzýmov, ako je napríklad DNA-polymeráza DNA-dependentná DNA RNA polymeráza, ktorá je základom pre zaistenie replikácie mykobaktérií, čím sa jej aktivita premení na bakteriostatický a baktericídny účinok.
• Isoniazid obmedzuje proliferáciu mykobaktérií inhibíciou syntézy kyseliny mykoovej, ktorá je základným prvkom v štruktúre mykobakteriálnej bunkovej steny, čím je mikroorganizmus obzvlášť citlivý na osmotickú lýzu.
• Pyrazínamid, pôsobiaci na nízkoproliferatívnu mykobakteriálnu zložku, a preto nie je veľmi citlivý na beta ™ izoniazid, ohrozuje prežitie týchto patogénnych prvkov zmenou normálneho toku elektrónov a syntéz mastných kyselín;
• Zdá sa, že etabutol na druhej strane prostredníctvom mechanizmov, ktoré ešte nie sú úplne známe, interferuje so syntézou RNA ™, čím inhibuje proliferáciu mikroorganizmov v aktívnom multiplikácii.

Vynikajúce farmakokinetické vlastnosti vyššie uvedených účinných látok umožňujú pacientovi optimálny príjem liečiva orálnou cestou, čo umožňuje dosiahnutie maxima plazmy a začiatku terapeutickej aktivity len niekoľko hodín po podaní.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

MULTIRESISTICKÉ MIKROKLÁDY

Štúdia, ktorá ukazuje, ako multidrug rezistentné kmene mykobaktérií k liekovej terapii vydržia aj multoterapiu, čo vedie k obzvlášť závažným klinickým stavom.

NAJLEPŠIA TOLERABILITA MULTYTERAPIE PRE TUBERKULÓZU

Štúdia dokazujúca, že viacnásobná liečba je účinná pri jednorazovej terapii pri vysokých dávkach, pričom pacienti opisujú znížený výskyt vedľajších účinkov a lepšiu znášanlivosť.

ÚČINNOSŤ A BEZPEČNOSŤ KOMBINOVANEJ MULTYTERAPIE V OŠETRENÍ TUBERKULÓZY \ t

Práca, ktorá ukazuje, ako je farmakologická multi-terapia pri fixných dávkach na liečbu tuberkulózy obzvlášť účinná a bezpečná ako liečba monoterapií, tiež znižuje nástup možnej rezistencie.

Spôsob použitia a dávkovanie

RIMSTAR ®

Tablety potiahnuté 150 mg rifampicínu, 75 mg izoniazidu, 400 mg pyrazinamidu a 275 mg hydrochloridu etambutolu.

Liečbu liekom RIMSTAR ® by mal definovať lekár špecialista na liečbu infekčných chorôb a najmä tuberkulózy v súlade s medzinárodnými smernicami.

V skutočnosti boli testované rôzne protokoly založené na fyzikálnych a fyzikálno-patologických vlastnostiach postihnutých pacientov.

Upozornenia RIMSTAR ® Rifampicín + izoniazid + Pyrazinamid + hydrochlorid etambutolu

Lekársky dohľad je nevyhnutný pred začiatkom liečby RIMSTARom ® aj počas celého terapeutického procesu.

Presnejšie povedané, lekár by mal pravidelne monitorovať stupeň renálnej a predovšetkým hepatálnej funkcie vzhľadom na vysoký hepatotoxický potenciál aktívnych zložiek obsiahnutých v lieku RIMSTAR ®, pričom sa zistí skôr absencia absolútnych kontraindikácií než podmienok, ktoré ohrozujú stav. zdravia pacienta v terapii.

Preto by mal pacient okamžite informovať svojho lekára po objavení sa akéhokoľvek príznaku alebo príznaku toxicity z lieku, pričom by mal brať do úvahy možnosť pozastavenia prebiehajúcej terapie.

Glucidový metabolizmus, hematológia, metabolizmus kyseliny močovej a neurologický obrazec by sa mali ďalej sledovať počas celej liečby RIMSTARom.

Pripomíname aj potrebu príjmu vitamínu B6 v spojení s liečbou RIMSTARom u starších alebo podvyživených pacientov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Po oboznámení sa s rôznymi štúdiami, ktoré sú v súčasnosti dostupné v literatúre, by bolo vhodné vyhnúť sa, pokiaľ je to možné, použitiu RIMSTARU počas tehotenstva a v nasledujúcom období dojčenia, aby sa zabránilo možnej farmakologickej expozícii nenarodenému dieťaťu.

Rovnaká opatrnosť by sa mala venovať aj počas fáz dojčenia vzhľadom na schopnosť rôznych účinných látok prechádzať cez prsný filter, ktorý sa sústreďuje v materskom mlieku.

interakcie

Je známy farmakokinetický profil rôznych aktívnych zložiek a charakterizuje sa ich indukcia a inhibičná aktivita na rôzne cytochrómové pečeňové enzýmy, aby sa obmedzili čo najviac interakcií s liečivami, napríklad aby sa ohrozila terapeutická aktivita liečiva a zdravotný stav. u pacientov užívajúcich RIMSTAR ® sa odporúča vyhnúť sa súčasnému užívaniu: \ t

• Perorálne antikoagulanciá;
• Psychotropné látky;
• Perorálne kontraceptíva;
• metadón;
• antihypertenzný;
• antikonvulzíva;
• glukokortikoidy;
• anestetiká;
• probenecid;
• a všetky ostatné aktívne zložky metabolizované systémom cytochrómových enzýmov.

Treba tiež pamätať na to, že vzhľadom na schopnosť a ™ izoniazidu inhibovať enzýmy, ako sú monoaminoxidázy, by súčasný príjem histamínu alebo tyramínu namiesto potravín obsahujúcich tieto aktívne zložky mohol byť spojený s výskytom klinicky nevýznamných vedľajších účinkov.

Kontraindikácie RIMSTAR ® Rifampicín + izoniazid + pyrazínamid + hydrochlorid etambutolu

RIMSTAR ® je kontraindikovaný u pacientov, ktorí sú precitlivení na niektorú z účinných látok alebo pomocných látok, ktoré obsahuje, a nie u pacientov so závažným poškodením pečene, obličiek a hematológie.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky liečby RIMSTARom by sa mali týkať účinkov opísaných pre každú jednotlivú účinnú látku.

Z tohto dôvodu by najčastejšie v zásade boli:

• Svrbenie, kožná vyrážka a rôzne reakcie z precitlivenosti;
• Gastrointestinálne poruchy, ako je nevoľnosť, bolesť brucha, anorexia a hepatitída;
• Imunologické poruchy s eozinofíliou, leukopéniou, trombocytopatiami a myopatiami;
• Zvýšené koncentrácie transamináz v krvi a bilirubínu a poruchy funkcie pečene;
• slabosť;
• Neuropatia.

Poznámky

RIMSTAR ® je liek na predpis.