lieky

Grepid - klopidogrel

Čo je liek Grepid?

Grepid je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel vo forme ružových tabliet (75 mg).

Grepid je "generický liek". To znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) a ktorý sa nazýva Plavix. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.

Na čo sa liek Grepid používa?

Grepid je indikovaný na prevenciu aterotrombotických príhod (problémy spôsobené krvnými zrazeninami a stvrdnutím artérií) u dospelých. Grepid sa môže podávať nasledujúcim skupinám pacientov: \ t

  1. pacientov, ktorí nedávno prekonali infarkt myokardu (srdcový infarkt); Liečba Grepidom sa môže začať v období od niekoľkých dní do 35 dní po infarkte;
  2. pacientov s nedávnou ischemickou cievnou mozgovou príhodou (záchvat spôsobený nedostatočným prívodom krvi do oblasti mozgu); Liečba Grepidom sa môže začať medzi siedmimi dňami a šiestimi mesiacmi po mŕtvici;
  3. pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s krvným obehom v artériách).

Liek je dostupný len na lekársky predpis.

Ako sa liek Grepid užíva?

Štandardná dávka Grepidu je jedna 75 mg tableta raz denne, s jedlom alebo bez jedla.

Akým spôsobom liek Grepid účinkuje?

Účinná látka lieku Grepid, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek, tj pomáha predchádzať vzniku krvných zrazenín. Koagulácia krvi nastáva po pôsobení špeciálnych krvných buniek, krvných doštičiek, ktoré sa agregujú (držia spolu). Klopidogrel blokuje agregáciu krvných doštičiek tým, že bráni tomu, aby sa látka nazývaná ADP viazala na špecifický receptor na svojom povrchu. To zabraňuje tomu, aby sa krvné doštičky stali "lepkavými", čo znižuje riziko tvorby krvných zrazenín a pomáha predchádzať ďalšiemu srdcovému infarktu alebo cievnej mozgovej príhode.

Aké štúdie sa vykonali na lieku Grepid?

Keďže liek Grepid je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Plavix. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.

Aké sú prínosy a riziká lieku Grepid?

Keďže liek Grepid je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.

Prečo bol liek Grepid schválený?

Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami právnych predpisov EÚ sa preukázalo, že liek Grepid má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Plavix. Výbor CHMP zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Plavix, prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor preto odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Grepid na trh.

Ďalšie informácie o spoločnosti Grepid:

Dňa 28. júla 2009 vydala Európska komisia spoločnosti Pharmathen SA povolenie na uvedenie lieku Grepid na trh platné v celej Európskej únii.

Úplnú EPP pre Grepid nájdete tu.

Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 06-2009.