OPTINATE® - kyselina risedrónová

OPTINATE® je liek na báze risedronátu sodného.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky ovplyvňujúce kostný metabolizmus - bisfosfonáty

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie OPTINATE ® - kyselina risedrónová

OPTINATE ® je určený na prevenciu a liečbu osteoporózy sekundárnej menopauzy a liečby kortizónom.

Mechanizmus účinku OPTINATE ® - kyselina risedrónová

Kyselina risedrónová je bisfosfonát, ktorý sa používa najmä v klinickom prostredí na prevenciu a liečbu postmenopauzálnej osteoporózy a hlavných komplikácií, ako sú vertebrálne zlomeniny.

Jeho terapeutický účinok je spôsobený jeho kapacitou, akonáhle sa užíva perorálne a absorbuje na črevnej úrovni napriek veľmi zlej biologickej dostupnosti, koncentrovať sa v miestach resorpcie kostí a pravdepodobne inhibovať aktivitu osteoklastov a príbuzných látok. proces osteolýzy.

Tento selektívny účinok, ktorý vylučuje osteoblasty a proces neo-depozície kostnej matrice, teda umožňuje zvýšenie minerálnej hustoty kostí, čím sa znižuje riziko patologických zlomenín.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. KOVOVÁ MINERÁLNA HUSTOTA A RIZIKO ZLÚČENIA

Zaujímavá štúdia, ktorá ukazuje, ako môže zvýšenie markerov kostného obratu a kostnej minerálnej hustoty najlepšie odrážať zníženie rizika zlomenín kostí spojených s liečbou kyselinou risedrónovou.

2. MECHANIZMY MOLEKULNEJ AKCIE

Experimentálna štúdia, ktorá sa snaží charakterizovať molekulárne mechanizmy, ktoré sú základom osteoprotektívneho účinku bisfosfonátov. Selektívny účinok na aktivitu osteoklastov sa v súčasnosti javí ako hlavná biologická charakteristika.

3. KYSELINA RISEDRONOVÁ A FARMAKOTERAPIA PROSTATICKEJ KARCINOMY

Liečba risedronátom počas prvých 6 mesiacov farmakologickej liečby rakoviny prostaty by mohla zabrániť úbytku kostnej hmoty po molekulárnom pôsobení agonistov hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón.

Spôsob použitia a dávkovanie

OPTINATE®

5, 35 a 75 mg tablety nátriumrizedronátu: \ t

dávkovací režim súvisiaci s príjmom kyseliny risedrónovej prísne závisí od typu použitej dávky, pričom je schopný sa v podstate rozhodnúť užívať jednu 5 mg tabletu denne, jednu 35 mg tabletu týždenne alebo jednu 75 mg tabletu užívanú postupne po dobu 2 dní v mesiaci.

Bez ohľadu na frekvenciu podávania je potrebné pamätať na to, aby ste užívali liek nalačno, aby ste zabránili požitiu jedla a tekutín v nasledujúcich 30 minútach, aby sa optimalizovala črevná absorpcia aktívnej zložky a aby sa stanica udržala vo vzpriamenej polohe. aby sa zabránilo výskytu vedľajších účinkov na sliznicu pažeráka.

Varovania OPTINATE ® - Kyselina risedrónová

Liečbu kyselinou risedrónovou musí nevyhnutne kontrolovať odborný lekár, aby sa primerane posúdila terapeutická účinnosť a možný výskyt vedľajších účinkov potenciálne nebezpečných pre zdravie pacienta.

Je užitočné si uvedomiť, že údaje v literatúre ukazujú účinnosť tejto účinnej látky pri prevencii vertebrálnych fraktúr spojených s osteoporózou, zatiaľ čo incidencia zlomenín stehennej kosti je bohužiaľ nezmenená.

Pred liečbou liekom OPTINATE ® alebo počas liečby by sa mohlo indikovať, aby sa dosiahla integrácia s vápnikom a vitamínom D, aby sa zachovala správna koncentrácia tejto zložky v krvi alebo aby sa tieto koncentrácie upravili, ak boli ohrozené.

Zvýšené riziko osteonekrózy čeľuste u pacientov, ktorí dostávajú OPTINATE ®, sa má pred akýmkoľvek zubným ošetrením a závažným chirurgickým zákrokom vážne zvážiť.

OPTINATE ® obsahuje laktózu, preto sa jeho použitie neodporúča u pacientov trpiacich intoleranciou laktózy, nedostatkom enzýmu laktázy alebo malabsorpciou glukózy a galaktózy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Užívanie OPTINATE® je kontraindikované počas gravidity a laktácie vzhľadom na prítomnosť experimentálnych štúdií v literatúre, ktoré preukazujú potenciálne toxické účinky kyseliny risedrónovej na zdravie plodu.

interakcie

V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne štúdie, ktoré by preukázali prítomnosť účinných látok schopných interferovať s normálnymi farmakokinetickými a farmakodynamickými vlastnosťami kyseliny risedrónovej.

Je však dôležité znovu zdôrazniť, že súčasné požitie jedla alebo nápojov, najmä ak sa vyznačuje vysokým obsahom polykatiónových prvkov, môže významne znížiť intestinálnu absorpciu risedronátu sodného.

Kontraindikácie OPTINATE ® - Kyselina risedrónová

OPTINATE ® je kontraindikovaný u pacientov s hypokalcémiou, zníženou funkciou obličiek a precitlivenosťou na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Užívanie OPTINATE® môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je bolesť hlavy, zápcha, dyspepsia, nevoľnosť, bolesť brucha, hnačka, muskuloskeletálna bolesť, gastroezofageálne podráždenie a dermatologické reakcie z precitlivenosti.

Vo väčšine prípadov sa vyššie uvedené nežiaduce reakcie ukázali byť bez klinického a prechodného záujmu, takže liečba je potrebná len vo výnimočných prípadoch.