Čo je liek Alli?
Alli je liek obsahujúci účinnú látku orlistat, dostupný v tyrkysových kapsulách (60 mg).
Na čo sa liek Alli používa?
Alli vám pomáha schudnúť. Liek sa používa u dospelých s nadváhou s indexom massacorporeal (BMI) vyšším alebo rovným 28 kg na meter štvorcový, v kombinácii s diétou s nízkym obsahom kalórií.
Liek je možné získať bez lekárskeho predpisu.
Ako sa liek Alli užíva?
Alli sa podáva v dávkach kapsuly, ktorá sa má užívať s vodou bezprostredne pred, počas alebo do jednej hodiny každého hlavného jedla, trikrát denne. Ak vynecháte jedlo, alebo ak je konzumovaná potrava bez tuku, je vhodnejšie liek neužívať. Pacient by mal dodržiavať diétu, v ktorej približne 30% kalórií pochádza z tuku. Diétna strava by mala byť rozdelená medzi tri hlavné jedlá.
Pacienti, ktorí majú v úmysle užívať Alli, majú pred začatím liečby liekom začať s diétou a cvičením. Ak sa u Vás po 12 týždňoch liečby liekom Alli nevyskytne úbytok hmotnosti, musíte sa obrátiť na svojho lekára alebo lekárnika.
Možno budete musieť prestať užívať.
Akým spôsobom liek Alli účinkuje?
Účinná látka lieku Alli, orlistat, je liek proti obezite, ktorý neovplyvňuje chuť do jedla. Orlistat je inhibítor gastrointestinálnych lipáz (enzýmy metabolizujúce tuk).
Inhibícia týchto enzýmov zabraňuje metabolizmu niektorých tukov prítomných v potrave, čo umožňuje približne štvrtine požitých tukov počas jedla prejsť črevom bez asimilácie. Telo nemôže používať tieto lipidy dodávané stravou na výrobu energie alebo ich akumuláciu v tukových tkanivách. To podporuje chudnutie.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Alli?
Keďže liek Alli je založený na inom lieku, ktorý obsahuje rovnakú účinnú látku, ktorá už bola povolená v EÚ (Xenical, 120 mg kapsuly), niektoré štúdie sa týkali pacientov liečených Xenicalom.
Liek Alli bol skúmaný v troch hlavných štúdiách. Dve z týchto štúdií zahŕňali celkovo 1 353 jedincov s nadváhou alebo obezitou s BMI 28 kg / m2 alebo viac a trvali od jedného do dvoch rokov, pričom liek Alli sa porovnával s rôznymi dávkami s placebom (zdanlivým liekom). asociácie s diétou. Pacienti aj lekári vedeli, ktorá liečba bola aplikovaná až na konci štúdie. Tretia štúdia porovnávala liek Alli s placebom a zahŕňala 391 pacientov s nadváhou s BMI medzi 25 a 28 kg / m2. Štúdia trvala štyri mesiace.
Vo všetkých štúdiách bol index účinnosti založený na zmene telesnej hmotnosti.
Aký prínos preukázal liek Alli v týchto štúdiách?
Pri určovaní úbytku hmotnosti u jedincov s BMI 28 kg / m2 alebo vyššou vykazovala Alli vyššiu účinnosť ako placebo. V dvoch štúdiách na pacientoch s BMI 28 kg / m2 alebo viac pacienti, ktorí dostávali 60 mg lieku Alli, po jednom roku v priemere stratili 4, 8 kg v porovnaní s 2, 3 kg stratenou pri liečbe placebom. Štúdia s liekom Alli u pacientov s BMI medzi 25 a 28 kg / m2 nepreukázala signifikantnú stratu hmotnosti u pacientov.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Alli?
Väčšina vedľajších účinkov spojených s liekom Alli ovplyvňuje tráviaci systém a je nepravdepodobné, že by sa vyskytovali súčasne s diétou s nízkym obsahom tuku. Vo všeobecnosti ide o mierne príznaky, ktoré sa vyskytujú na začiatku liečby a po určitom čase vymiznú. Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Alli (viac ako 1 z 10 pacientov) sú mastné straty, flatulencia v kombinácii s fekálnou emisiou, silná stimulácia k defekácii, tuk / olejovitá stolica, olejová evakuácia, plynatosť a stratená stolica. Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Alli sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Liek Alli by nemali užívať pacienti, ktorí môžu byť precitlivení (alergickí) na orlistat alebo na iné zložky lieku. Liek nesmú užívať ani pacienti liečení cyklosporínom (používajú sa na prevenciu odmietnutia orgánov u pacientov po transplantácii) alebo na lieky používané na prevenciu krvných zrazenín vrátane warfarínu. Okrem toho sa liek nesmie podávať subjektom trpiacim chronickou malabsorpciou (ochorenie, pri ktorom sa potrava prítomná v potrave nedá ľahko absorbovať počas trávenia) alebo cholestázou (ochorenie pečene) alebo počas tehotenstva alebo počas dojčenia.
Prečo bol liek Alli schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) usúdil, že prínos lieku Alli je väčší ako prínos
riziká pre uľahčenie úbytku hmotnosti u dospelých s nadváhou (BMI ≥ 28 kg / m2) v kombinácii so stredne hypokalórnou diétou s nízkym obsahom tuku. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Alli na trh.
Ďalšie informácie o spoločnosti Alli:
Dňa 23. júla 2007 Európska komisia vydala spoločnosti Orlistat GSK povolenie na uvedenie lieku Orlistat GSK na trh platné v celej Európskej únii spoločnosti Glaxo Group Limited. Toto povolenie sa zakladalo na predchádzajúcom povolení udelenom v roku 1998 pre liek Xenical (kapsuly). Názov lieku bol zmenený na Alli 12. septembra 2008.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 04-2009.
