HUMALOG MIX ® - Inzulín lispro + inzulín lispro protamín

HUMALOG MIX ® je liek na báze inzulínu lispro + inzulínu lispro protamínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Dvojfázový inzulín na injekčné použitie - inzulíny a analógy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie HUMALOG MIX ® - Inzulín lispro + inzulín lispro protamín

HUMALOG MIX ® je indikovaný na liečbu diabetes mellitus, ktorý si vyžaduje inzulínovú terapiu, aby sa zabezpečila dobrá kontrola glykémie.

Mechanizmus účinku HUMALOG MIX ® - Inzulín lispro + inzulín lispro protamín

HUMALOG MIX ® je liek na báze inzulínových analógov s rôznym časom účinku, pozostávajúci z inzulínu lispro a inzulínu lispro protamínu.

Tieto dve rôzne formy inzulínu umožňujú rýchly účinok účinku, ktorý je teda užitočný na kontrolu postprandiálnej hyperglykémie a medziľahlej hyperglykémie, ktorá je nevyhnutná na dlhodobé udržanie hypoglykemického účinku.

Inzulín lispro sa preto v zásade rýchlo vstrebáva a dosahuje maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu 50 minút, hoci jeho biologický účinok sa rozhodne predpokladá 15 minút po jeho užití, zatiaľ čo inzulín lispro protamín môže udržiavať svoj vlastný terapeutický účinok aj na dobrých 18 hodín.

Je zrejmé, že hoci tieto dve rôzne formy inzulínu vykazujú veľmi odlišné absorpčné profily a načasovanie účinku, molekulový mechanizmus účinku zostáva rovnaký pre obidva, pôsobiace na citlivé inzulínové tkanivá, čo umožňuje lepší príjem a využitie glukózy v krvi.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. BIPASICKÝ INSULÍN A INFLAMMATORY MARKERS

Podávanie dvojfázového inzulínu u pacientov s diabetom druhého typu počas 24 týždňov sa ukázalo ako obzvlášť užitočné pri znižovaní niektorých zápalových markerov, ako je C reaktívny proteín, interleukín 6 a TNF alfa v bezprostrednom postprandiálnom období, čo zjavne umožňuje najlepšia metabolická kontrola.

2. BIPÁZICKÝ INSULÍN A DRUHÝ DRUH DIABETICKÝCH PACIENTOV

Podávanie inzulínu lispro / inzulínu lispro protamínu podľa percentuálneho podielu prítomného v HUMALOG MIX u pacientov s diabetom druhého typu zaručilo lepšiu kontrolu glykémie s dlhším trvaním účinku lieku v porovnaní s kombinovanou liečbou inzulínom glargínom - perorálnym hypoglykemickým. Tieto účinky boli signifikantnejšie u diabetických pacientov s dobrým začiatkom glykemickej kontroly.

3. BIPASICKÁ TERAPIA A ZVÝŠENIE PONÚKA

Bohužiaľ, dvojfázová inzulínová terapia nepreukázala osobitné výhody pri zvládaní telesnej hmotnosti diabetického pacienta v porovnaní s klasickými inzulínovými terapiami. Toto zostáva dôležitou otázkou, ktorá sa má starostlivo zvážiť, pretože poškodzuje fyzické a psychické zdravie pacienta.

Spôsob použitia a dávkovanie

HUMALOG MIX ® 100 IU / ml inzulínu pozostávajúceho z 25% inzulínu lispro a 75% inzulínu lispro protamínu alebo 50% inzulínu lispro a 50% inzulínu lispro protamínu, 3 ml balenia:

Správna formulácia a relatívna dávka, ktorá sa má použiť, sa výrazne líši od pacienta k pacientovi, preto, hoci je možné definovať optimálne terapeutické rozmedzie, odporúča sa, aby lekár formuloval správnu dávku na základe terapeutických potrieb pacienta, jeho glykemickej hladiny a jeho hladiny. fyziopatologický stav.

V zásade sa subkutánne podanie má vykonať približne 15 minút pred hlavnými jedlami.

Upozornenia HUMALOG MIX ® - Inzulín lispro + inzulín lispro protamín

Aby inzulínová terapia mala maximálny terapeutický úspech, odporúča sa, aby sa diabetický pacient, dostatočne vyškolený lekárom, aktívne zúčastňoval celej liečby.

Správna príprava a podávanie inzulínu predstavuje prvý krok smerom k správnemu zvládnutiu ochorenia, zatiaľ čo schopnosť rozpoznať príznaky hypoglykémie a zaviesť adekvátne nápravné opatrenia chráni pacienta pred potenciálne nebezpečnými nežiaducimi reakciami.

Aj keď je pacient nervovým centrom liečby, odporúča sa, aby lekár starostlivo dohliadal na svoju prácu, usmerňoval pacienta a prípadne opravoval dávky používané v prípade výskytu infekčných chorôb, chirurgických zákrokov, zmien životného štýlu a stravovacích návykov. a všetky ostatné podmienky, ktoré môžu zmeniť normálnu potrebu inzulínu.

Možný nástup hypoglykémie by mohol byť sprevádzaný výrazným znížením vnímavých schopností pacienta, čo by mohlo viesť k nebezpečenstvu používania strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Zdá sa, že rôzne klinické štúdie sa zhodujú na vynikajúcom bezpečnostnom profile inzulínu lispro, keď sa užívajú počas tehotenstva, na zdravie plodu.

Je zásadne dôležité liečiť diabetickú tehotnú ženu adekvátne na ochranu tehotenstva a správneho vývoja plodu.

interakcie

Súčasný príjem perorálnych antidiabetík, oktreotidu, anti-MAO, beta-blokátorov, ACE inhibítorov, salicylátov, alkoholu a anabolických steroidov by mohol potencovať terapeutický účinok inzulínu lispro, čo si vyžaduje zníženie použitej dávky.

Naopak, súčasné podávanie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík by mohlo znížiť hypoglykemický účinok HUMALOG MIX®, čím sa zvýši potreba tohto hormónu.

Z literatúry je známe, že sympatolytiká môžu maskovať niektoré dôležité príznaky hypoglykémie zvýšením rizika závažných reakcií.

Kontraindikácie HUMALOG MIX ® - Inzulín lispro + inzulín lispro protamín

HUMALOG MIX ® je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Subkutánny príjem inzulínu môže byť zodpovedný za rôzne vedľajšie účinky, lokálne aj systémové.

V skutočnosti je možné, že v mieste vpichu sa vyskytnú podliatiny, opuchy, začervenanie a intenzívne svrbenie ako príznak precitlivenosti na liek, zatiaľ čo stav lipoatrofie, ktorý možno všeobecne pozorovať po klinickom priebehu, je relevantnejší pri klasickom klinickom priebehu. vynechaná rotácia inokulačných miest.

Vedľajšie účinky pozorované na gastrointestinálnom trakte, zrakovom systéme a hematologickom stave, najmä prítomné v počiatočnej fáze terapie a ľahko regresívne, boli zriedkavé a bez zvláštnych komplikácií.

Najčastejšou a najvýznamnejšou nežiaducou reakciou je stav hypoglykémie sprevádzaný klasickou symptomatológiou, ktorá sa môže rýchlo vyvinúť smerom k strate vedomia a kómy.