OTALGAN ® je liečivo na báze Fenazone a Procaine.
TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Iné otology.
IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinkyNávod na použitie OTALGAN ® Fenazon a Prokaín
OTALGAN ® je indikovaný na liečbu bolestivých prejavov ucha.
Mechanizmus účinku OTALGAN ® Fenazon a prokaín
Zmierňujúce a protizápalové vlastnosti OTALGAN® sú evidentne spojené s jeho aktívnymi zložkami, s odlišnými, ale komplementárnymi terapeutickými aktivitami.
Presnejšie povedané, Fenazone® je účinná látka s protizápalovou a antipyretickou aktivitou, pravdepodobne vďaka svojej schopnosti inhibovať syntézu zápalových mediátorov, ako sú prostaglandíny, prostacyklíny a tromboxány, blokovaním aktivity enzýmov cyklooxygenázy.
Prokaín je na druhej strane typickým lokálnym anestetikom s krátkym trvaním účinku, ktoré blokovaním otvorenia sodíkových kanálov excitovateľných buniek, vrátane tých, ktoré sa podieľajú na prenose bolesti, inhibuje depolarizáciu a následný prenos signálu bolesti.
Typické použitie vyššie uvedených účinných látok, ktoré obmedzuje ich systémovú absorpciu, umožňuje účinne kontrolovať všetky potenciálne vedľajšie účinky.
Vykonané štúdie a klinická účinnosť
KLINICKÁ ÚČINNOSŤ OTALGANU
Arzneimittelforschung. 2009; 59 (10): 504-12. doi: 10, 1055 / s-0031-1296434.
Rozsiahla nemecká klinická štúdia potvrdzujúca klinickú účinnosť OTALGANu pri zlepšovaní bolesti a zápalu zvukovodu u viac ako 400 pediatrických pacientov.
FENZÓNOVÁ FARMACOGENOMIKA
Bull Exp Biol Med., 2011 Aug; 151 (4): 445-8.
Zaujímavá štúdia genómových liekov, ktorá demonštruje, ako sa farmakokinetika účinných látok, ako je Fenazone, môže významne líšiť od pacienta k pacientovi na základe ich génovej štruktúry, najmä v súvislosti s cytochrómovými enzýmami.
ÚČINNOSŤ A BEZPEČNOSŤ UZEMNÝCH KROKOV S BASEI DI FENAZONE
Ann Pediatr (Paríž). 1993 Sep; 40 (7): 481-4.
Ďalšia štúdia, ktorá demonštruje účinnosť a vynikajúcu znášanlivosť ušných kvapiek na základe protizápalových liečiv, ako je Fenazon a anestetiká, ako je lidokaín, pri liečbe kongestívnej otitídy u pediatrických pacientov.
Spôsob použitia a dávkovanie
OTALGAN ®
Otologický roztok 5 g fenazónu a 1 g hydrochloridu prokaínu na 100 g produktu.
Po dôkladnom vyhodnotení klinických stavov pacienta je za definovanie dávkovacieho režimu zodpovedný lekár.
Vo všeobecnosti sa odporúča u dospelých 2-4 instilácií denne 5-8 kvapiek; dávky u detí a dospievajúcich pacientov.
Upozornenia OTALGAN ® Fenazon a prokaín
Rovnako ako u iných liekov určených na otologické použitie sa odporúča vopred vyhodnotiť integritu tympanickej membrány, aby sa predišlo vzniku nepríjemných vedľajších účinkov, pričom je potrebné dbať aj na to, aby sa liekovka pred použitím zahriala.
Dlhodobé užívanie OTALGANU v priebehu času by mohlo viesť k nástupu niekedy nepríjemných senzibilizačných javov.
PREGNANCY A BREASTFEEDING
Použitie OTALGANu® je kompatibilné s tehotenstvom a následným obdobím dojčenia za predpokladu, že sa takáto liečba vykonáva pod dohľadom lekára.
interakcie
Liekové interakcie, ktoré sú hodné klinického nálezu, nie sú v súčasnosti známe.
Kontraindikácie OTALGAN ® Fenazón a prokaín
Použitie OTALGANU je kontraindikované u pacientov s precitlivenosťou na liek alebo v prípade perforácie tympanickej membrány.
Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky
Použitie OTALGANu®, najmä ak sa časom predlžuje, môže spôsobiť vznik senzibilizácie alebo podráždenia.
Poznámky
OTALGAN ® je liek bez predpisu