NOVORAPID ® - Inzulín aspart

NOVORAPID ® liek na báze inzulínu aspart.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inzulín aspart na injekčné použitie - inzulíny a analógy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie NOVORAPID ® - Inzulín aspart

NOVORAPID ® je liek na kontrolu metabolizmu glukózy u pacientov s diabetes mellitus.

Mechanizmus účinku NOVORAPID ® - inzulín aspart

NOVORAPID® je hypoglykemický liek na báze inzulínu aspartu, ktorý je definovaný tak, že predstavuje aminokyselinovú substitúciu (prolín s aspartátom) v porovnaní s normálnou sekvenciou tohto hormónu.

Táto variácia jednej aminokyseliny významne ovplyvňuje farmakokinetické vlastnosti hormónu, ktorý sa po znížení normálnej tendencie tvoriť hexaméry rýchlo absorbuje po subkutánnom podaní, čo určuje začiatok hypoglykemického účinku po približne 10 -20 minútach, optimálne medzi prvé a tretie hodiny a pretrvávanie účinku asi 4 hodiny.

Z farmakodynamického hľadiska na druhej strane mechanizmus účinku zostáva nezmenený, čo umožňuje inzulínu interagovať s jeho špecifickým receptorom exprimovaným tkanivovými bunkami citlivými na inzulín a zvýšiť príjem a využitie glukózy, čo znižuje koncentrácie v krvi.

Významný anabolický účinok tohto hormónu na jednej strane (induktor syntézy glykogénu, syntéza proteínov a syntéza lipidov) a schopnosť pôsobiť inhibíciou metabolických ciest užitočných na produkciu glukózy, umožňuje inzulínu byť hypoglykemickým hormónom par excellence,

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. INSULÍN A ZÁKLADNÉ DIABETY

Dôležitá štúdia, ktorá ukazuje, ako liečba gestačného diabetu inzulínom aspartom môže zaručiť dobrú postprandiálnu kontrolu glykémie, zníženie frekvencie hypoglykemických príhod a zníženie počtu predčasných potratov.

2. INSULÍN A ANALOGY INSULÍNU

Je známe, že inzulínové analógy sa líšia od ľudského inzulínu v dôsledku odlišnej kinetiky účinku. Táto celo-talianska štúdia tiež ukazuje, ako tieto rozdiely môžu ovplyvniť aj molekulárnu dynamiku s intracelulárnymi mechanizmami aktivovanými odlišne v závislosti od typu použitého inzulínu. Tieto štúdie mohli čiastočne objasniť niektoré dôležité variácie týkajúce sa odlišnej účinnosti analógov inzulínu.

3. ASPART INSULIN A ANTI-INFLAMMATORY ACTION

Hoci inzulín aspart má rýchlejší spôsob účinku a zaručuje výrazné zníženie postprandiálnej glykémie ako bežný inzulín, účinky na moduláciu zápalových markerov a endotelové zdravie pacientov s diabetom druhého typu sú takmer identické.

Spôsob použitia a dávkovanie

NOVORAPID ® 100 IU / ml inzulínu: 5 náplní s obsahom 3 ml alebo naplnené pero s objemom 3 ml: dávka inzulínu aspartu, ktorá sa má použiť pri liečbe diabetickej choroby, závisí výlučne od fyzického stavu pacienta a jeho klinického obrazu.

V zásade by mala byť užitočná dávka v rozsahu 0, 5 - 1 IU / kg telesnej hmotnosti a NOVORAPID® by mal byť podávaný bezprostredne pred jedlom vzhľadom na obzvlášť rýchle pôsobenie.

Je potrebné mať na pamäti, že dávkovaciu formuláciu a akékoľvek ďalšie úpravy má stanoviť Váš lekár.

Upozornenia NOVORAPID ® - Inzulín aspart

Aby sa zabezpečila dobrá kontrola glykémie, je nevyhnutné, aby sa diabetický pacient podrobil pravidelnému hodnoteniu koncentrácií glukózy v sére pred liečebným obdobím a počas neho a prípadne aj prispôsobenie relatívnej inzulínovej terapie.

Je tiež nevyhnutné, aby lekár informoval pacienta o správnej príprave, podávaní a skladovaní lieku ao možných rizikách, aby mohol okamžite rozpoznať príznaky hypoglykémie a zasiahnuť skôr, ako nastane hypoglykemická kríza.

Inzulín aspart môže vzhľadom na rýchlejší spôsob účinku vyžadovať častejšie podávanie ako rozpustný ľudský inzulín.

Na akúkoľvek úpravu dávkovania, variácie použitého lieku alebo na prerušenie liečby by mal dohliadať zdravotnícky personál.

V prípade zníženej funkcie obličiek môže byť potrebné znížiť dávku použitého lieku na rozdiel od infekcií, ktoré môžu vyžadovať zvýšenie normálne používaných koncentrácií.

Možný nástup hypoglykémie by mohol znížiť vnímavé schopnosti pacienta, čím by bolo nebezpečné používať stroje a viesť vozidlá.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Štúdie použitia inzulínu aspartu u gravidných žien neuviedli žiadne vedľajšie účinky na plod alebo tehotnú ženu.

NOVORAPID ® by sa teda mohol účinne použiť pri liečbe gestačného diabetu, prispôsobenie dávky použitej na fyziopatologické stavy pacienta a na obdobie gravidity.

interakcie

Podobne ako klasický inzulín, aj inzulín aspart je schopný interagovať s mnohými aktívnymi zložkami.

Presnejšie, interakcia s perorálnymi hypoglykemickými činidlami, oktreotidom, anti-MAO, beta-blokátormi, ACE inhibítormi, salicylátmi, alkoholom a anabolickými steroidmi by mohla potencovať hypoglykemické účinky lieku znižujúce potrebu samotného inzulínu, zatiaľ čo súčasný príjem perorálnych kontraceptív, Tiazidy, glukokortikoidy, hormóny štítnej žľazy a sympatomimetiká môžu znížiť terapeutický účinok lieku NOVORAPID ®.

Kontraindikácie NOVORAPID ® - Inzulín aspart

NOVORAPID ® kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Liečba NOVORAPID® by mohla byť, podobne ako iné hypoglykemické terapie, spojená s hypoglykemickými stavmi rozpoznateľnými klasickými príznakmi, ako je studený pot, bledosť kože, nervozita, tras, úzkosť, únava, slabosť, zmätenosť, ťažkosti so sústredením, bolesť hlavy, nevoľnosť búšenie srdca, poruchy zraku a v závažných prípadoch strata vedomia a smrti.

Okrem toho v mieste vpichu injekcie sa môžu vyskytnúť prejavy ako začervenanie, svrbenie a bolesť, zatiaľ čo aplikácia injekcie v rovnakom bode po dlhšiu dobu môže byť zodpovedná za lokalizovanú lipoatrofiu.

Zriedkavo boli popísané reakcie z precitlivenosti, ako je vyrážka, dyspnoe a ťažkosti s dýchaním, edém a náhly pokles krvného tlaku.