TOBRAL ® Tobramicina

TOBRAL® je liečivo na báze Tobramycínu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Antimikrobiálne látky - Aminoglykozidy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie TOBRAL ® Tobramicina

TOBRAL® je indikovaný v očnej klinike pri liečbe očných infekcií a príbuzných príveskov podporovaných mikroorganizmami citlivými na tobramycín.

Mechanizmus účinku TOBRAL ® Tobramycín

Tobramycín, aktívna zložka patriaca do kategórie aminoglykozidov, je prirodzené antibiotikum extrahované prvýkrát Streptomices a je zvlášť účinné in vitro a in vivo na bakteriostatické a baktericídne pôsobenie proti patogénnym mikroorganizmom zodpovedným za ochorenia očí.,

Podobne ako iné aminoglykozidy, torbramycín tiež vykonáva svoje terapeutické pôsobenie tým, že preniká stenou a bakteriálnou membránou a náchylne sa viaže na 30S ribozomálnu podjednotku, aby sa inhibovalo predĺženie peptidového reťazca a vážne narušili funkčné a metabolické vlastnosti mikroorganizmu.

Topické použitie zaručené aplikáciou TOBRAL® tiež umožňuje minimalizovať niektoré vedľajšie účinky, ako je nefrotoxicita a ototoxicita, opísané namiesto toho na systémové podávanie aminoglykozidov.

Rôzne štúdie tiež preukázali veľkú mikrobicídnu účinnosť tobramycínu proti staphylococcus aureus a pseudomonas aeruginosa, zodpovedným za infekčné ochorenia u pacientov s poškodením a imunokompromitovaným ochorením.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. BEZPEČNOSŤ A ÚČINNOSŤ TOBRAMÍNU V PEDIATRICKOM VEKU

Paediatr Drugs. 2012 Apr 1; 14 (2): 119-30.

Ďalšia klinická štúdia, ktorá demonštruje bezpečnosť a terapeutickú účinnosť topického očného použitia tobramycínu v dávke 0, 3% na krátkodobú liečbu blefarokonjunktivitídy u pediatrických pacientov.

2. TOBRAMICÍN A PURULENT BAKTERIAL CONJUNCTIVITE

J. Fr Ophtalmol. 2010 Apr; 33 (4): 241-8. Epub 2010 10. marec.

Práca dokazujúca účinnosť topickej liečby po dobu 7 dní s 0, 3% tobramycínu pri hnisavej bakteriálnej konjunktivitíde, zaručujúca rýchlu remisiu príznakov u viac ako 96% liečených pacientov.

3. CHLADENIE TOBRAMICÍNY

Can J Ophthalmol. 2007 Dec; 42 (6): 883-4.

Zaujímavá kazuistika, ktorá uvádza výskyt bronchospazmu po aplikácii očných kvapiek na báze tobramycínu u pacienta bez predchádzajúcej anamnézy astmy alebo atopií.

Spôsob použitia a dávkovanie

TOBRAL®

Očné kvapky pri 0, 3% tobramycíne (zodpovedá 0, 3 g tobramycínu na 100 ml roztoku);

Masť na očné použitie s 0, 3% tobramycínu (rovná 0, 3 g tobramycínu na 100 g produktu).

Napriek definícii dávkovacieho režimu je na lekárovi, aby po starostlivom zvážení závažnosti klinického obrazu pacienta boli všeobecne odporúčané dávky:

2 - 4 kvapky denne očných kvapiek 3-4 krát denne;
2-4 aplikácie masti denne.

Upozornenia TOBRAL ® Tobramicina

Aj keď lokálne použitie tobramycínu rozhodne obmedzuje riziká ototoxicity a nefrotoxicity, bolo by v každom prípade vhodné vyžadovať priebežné lekárske monitorovanie počas celého terapeutického procesu, najmä u pacientov trpiacich nefropatiami a sluchovo vestibulárnymi patológiami.

Nedostatočné používanie antibiotík by mohlo uľahčiť šírenie mikrobiálnych kmeňov rezistentných na bežnú antibiotickú liečbu.

Ukázalo sa, že TOBRAL ® je bezpečný aj pre pediatrických pacientov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Napriek nízkej systémovej absorpcii tobramycínu spojenej s lokálnym použitím lieku by bolo vhodné obmedziť používanie lieku TOBRAL ® počas tehotenstva a dojčenia na prípady skutočnej potreby.

Na akúkoľvek liečbu má dohliadať špecializovaný lekár.

interakcie

Prítomnosť tyloxapolu v pomocných látkach, nevyhnutných na zachovanie chemických a fyzikálnych vlastností očných kvapiek, spôsobuje, že príjem TOBRALu® nie je kompatibilný s príjmom tetracyklínu.

Kontraindikácie TOBRAL ® Tobramicina

Použitie TOBRALU® je kontraindikované v prípade precitlivenosti na účinnú látku, na štrukturálne príbuzné lieky a na relatívne pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek lokálnemu použitiu tobramycínu výrazne obmedzuje vedľajšie účinky, ktoré sú všeobecne spojené so systémovým podávaním aminoglykozidov, aplikácia TOBRALu® by mohla s určitou frekvenciou určiť výskyt nežiaducich reakcií z precitlivenosti, ako je zápal spojiviek, svrbenie, opuch a sčervenanie.