Čo je liek Desloratadine Actavis?
Desloratadine Actavis je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín. Je dostupný vo forme tabliet (5 mg).
Desloratadine Actavis je "generický liek". To znamená, že liek Desloratadine Actavis je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Aerius. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Na čo sa liek Desloratadine Actavis používa?
Desloratadine Actavis sa používa na zmiernenie príznakov alergickej rinitídy (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, ako je senná nádcha alebo alergia na roztoče) alebo urtikária (kožné ochorenie spôsobené \ t alergiou, ktorej príznaky zahŕňajú svrbenie a vyrážku).
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Desloratadine Actavis užíva?
Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich (12 rokov a starších) je 5 mg raz denne.
Akým spôsobom liek Desloratadine Actavis účinkuje?
Účinná látka lieku Desloratadine Actavis, desloratadín, je antihistaminikum. Pôsobí tak, že blokuje receptory, ku ktorým sa zvyčajne viaže histamín, látka v tele, ktorá spôsobuje alergické príznaky. Akonáhle sú receptory blokované, histamín nevyvoláva svoj účinok a to vedie k zníženiu symptómov alergie.
Ako bol liek Desloratadine Actavis skúmaný?
Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Aerius. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Desloratadine Actavis?
Keďže liek Desloratadine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Desloratadine Actavis schválený?
Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Desloratadine Actavis má porovnateľnú kvalitu a biologickú rovnocennosť s liekom Aerius. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Aerius, prínosy prevažujú nad identifikovanými rizikami a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh pre liek Desloratadine Actavis.
Viac informácií o Desloratadine Actavis
Dňa 13. januára 2012 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Actavis sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 12-2011.
