ANDROCUR ® - Cyproterón

ANDROCUR® je liečivo na báze Cyproterone acetátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Neasociované antiandrogény

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ANDROCUR ® - Cyproterón

ANDROCUR ® sa používa na farmakologickú liečbu dospelých patologických sexuálnych odchýlok, ako je hypersexualita a pri liečbe neoperovateľného karcinómu prostaty.

Mechanizmus účinku ANDROCUR ® - Cyproterone

Cyproterón acetát obsiahnutý v ANDROCUR® je hormón s anti-androgénnou aktivitou, ktorý je schopný inhibovať androgénne účinky testosterónu a najmä jeho aktívneho metabolitu dihydrotestosterónu.

V skutočnosti je cyproterón acetát absorbovaný v črevnej úrovni a uvoľňovaný do obehu hlavne viazaný na albumín, s ktorým sa dostane do rôznych cieľových tkanív vykonávajúcich kompetitívny účinok na úrovni receptora.

Presnejšie povedané, antiandrogénny účinok sa vykonáva prostredníctvom konkurenčného mechanizmu, ktorý je užitočný napríklad pri:

Inhibovať androgénom indukovanú hypertrofiu prostaty;
znížiť hirsutizmus a akcentáciu mužských sekundárnych sexuálnych charakteristík;
Znížiť sexuálne libido a hyperstimuláciu;
Inhibovať spermatogenézu, čo vedie k reverzibilnej mužskej neplodnosti;
Inhibujú hypotalamicko-hypofýzno-gonádovú os, znižujú sekréciu testosterónu, a teda jeho periférne a centrálne účinky.

Po dlhom polčase dlhšom ako 36 hodín sa hydroxylové a konjugované deriváty cyproterónu eliminujú hlavne výkalmi av malej časti močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ ANDROCURU V ZAOBCHÁDZANÍ S NEPRIJATÝM PROSTATICKÝM KARCINOMOMOM \ t

Je známy ako jeden z predispozičných a priťažujúcich stavov rakoviny prostaty a dlhodobej androgénnej stimulácie prostaty. U pacientov s nefunkčným karcinómom prostaty sa ukázalo, že liečba ANDROCURom® je účinná pri znižovaní bolesti, veľkosti prostaty, hustoty a koncentrácie PSA v krvi.

2. KVALITA ŽIVOTA PACIENTOV S PROSTATICKOU CHOROBOU

Štúdia širokého spektra sa uskutočnila za účasti viac ako 30 urológov, ktorí preukázali, že podávanie cyproterónu môže významne zlepšiť kvalitu života pacientov s rakovinou prostaty s niekoľkými vedľajšími účinkami.

3. STRIANT V HYPOGONADISMU

Zaujímavá práca, ktorá ukazuje, ako kombinácia cyproterónu s psychoterapiou viedla k delikventom so sexuálnymi zločinmi, zníženiu frekvencie epizód trestných činov a sexuálnej a relačnej stabilizácii. Vo všetkých prípadoch však bola potrebná dlhodobá liečba Androcurom 3 až 5 rokov.

Spôsob použitia a dávkovanie

ANDROCUR®

Tablety 50 až 100 mg acetátu cyproterónu;

Injekčný roztok 100 mg / ml acetátu cyproterónu:

dávky používané v lekárskej oblasti sa líšia podľa lekárskych potrieb pacienta a závažnosti klinického obrazu.

Presnejšie:

pri liečení odchýlky sexuálneho inštinktu terapeutický rozsah kolíše medzi 100 a 300 mg denne, rozdelený do niekoľkých podaní a modulovaný na základe terapeutickej účinnosti podporovanej psychoterapiou;
Pri liečbe nefunkčného karcinómu prostaty sa dávky pohybujú medzi 200 - 300 mg denne, podľa indikácií Vášho lekára.

Upozornenia ANDROCUR ® - Cyproterone

Konkrétna biologická komplexnosť antiandrogénovej terapie a klinický stav, v ktorom sa pacient nachádza, si vyžaduje starostlivý lekársky dohľad tak v počiatočných fázach terapie, ako aj počas celého terapeutického procesu.

Pred podaním lieku ANDROCUR ® musí lekár starostlivo preskúmať funkciu pečene pacienta vzhľadom na vysokú hepatálnu toxicitu, ktorú predstavuje cyproterón, čo je často príčinou smrti u terminálne chorých pacientov.

Okrem toho podmienky, ako je prítomnosť alebo oboznamovanie sa s embolickými trombotickými príhodami, anémia, cukrovka, dyspnoe, sú všeobecné kontraindikácie liečby, vzhľadom na schopnosť príslušného lieku významne zhoršovať klinický priebeh týchto patologických prejavov.

U pacientov, u ktorých je liečba cyproterónom indikovaná na liečbu porúch sexuálnej sféry, by bol potrebný súčasný zásah psychoterapeuta.

Tento liek obsahuje laktózu, preto pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nemajú užívať tento liek.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

ANDROCUR ® je indikovaný na výhradnú liečbu mužskej patológie.

interakcie

Hoci v súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne farmakokinetické štúdie, ktoré by boli schopné charakterizovať možné farmakologicky relevantné interakcie, metabolizmus v pečeni, ktorému je vystavený cyproterón, by vystavil pacienta možným vedľajším účinkom, ktoré súvisia so zvýšením biologického účinku lieku v dôsledku súčasného užívania lieku. enzýmových induktorov CYP3A4.

Naopak, po súčasnom podávaní induktorov, ako je rifampicín, fenytoín a rastlinné prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný, možno pozorovať zníženie terapeutickej účinnosti lieku ANDROCUR®.

Okrem toho cyproterón by mohol zosilniť vedľajšie účinky liečby statínmi, ako je rabdomyolýza.

Kontraindikácie ANDROCUR ® - Cyproterón

Užívanie lieku ANDROCUR ® je kontraindikované v prípadoch ochorenia pečene, syndrómu Dubin-Johonsona a Rotora, invalidizujúcich ochorení, chronickej depresie, existujúcich alebo predchádzajúcich tromboembolických patológií, cukrovky s vaskulárnym postihnutím, anémie, meningiómu av prípade precitlivenosti na účinnej látky alebo jedného z jej excipientov.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Klinické štúdie a starostlivé monitorovanie po uvedení lieku na trh definovali hlavné vedľajšie účinky antiandrogénovej liečby cyproterónom, ktoré sú jasne spojené s biologickou úlohou tejto účinnej zložky.

V skutočnosti je pokles libida, erektilná dysfunkcia a reverzibilná inhibícia spermatogenézy stavmi, ktoré sú vždy spojené s príjmom lieku ANDROCUR®, ale našťastie obmedzené na terapeutický časový interval.

Toxicita a ochorenie pečene, depresívne stavy, prírastok hmotnosti, gynekomastia, únava, návaly tepla, anémia, zvýšený výskyt embolických trombov a osteoporotické príhody predstavujú ďalšie vedľajšie účinky spojené s liečbou, ktorých priebeh môže byť klinicky relevantný.