CEPIM® Cefepime

CEPIM® je liečivo na báze monohydrátu dihydrochloridu Cefepime

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Všeobecné antimikrobiálne látky na systémové použitie - Cefalosporíny

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie CEPIM ® Cefepime

CEPIM® je indikovaný na liečbu bakteriálnych infekcií, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami citlivými na cefalosporíny alebo normálne rezistentné na antibiotickú liečbu penicilínmi.

Účinnosť tohto antibiotika bola preukázaná pri respiračných, genitourinárnych, kožných, mäkkých tkanivách, abdominálnych, neurologických a hematologických infekciách.

Použitie Cefepimu bolo tiež schválené na liečbu oportúnnych infekcií u pacientov so slabou a imunosuprimovanou liečbou.

Mechanizmus účinku CEPIM ® Cefepime

Cefepím, aktívna zložka CEPIM®, je beta-laktámový antibiotický rodič zo štvrtej generácie injekčnej cefalosporínovej skupiny, ktorá má vysokú priamu terapeutickú aktivitu aj proti všeobecne rezistentným mikroorganizmom, ako sú Proteus a Pseudomonas.

Táto aktívna zložka, ktorá sa berie intramuskulárne alebo intravenózne, veľmi rýchlo dosahuje maximálny plazmatický vrchol so 100% biologickou dostupnosťou, pričom sa distribuuje do väčšiny tkanív a telesných tekutín, kde vykonáva svoj baktericídny účinok.

Vďaka prítomnosti amóniovej skupiny a charakteristickej bipolárnej distribúcii nábojov môže cefepím účinne inhibovať syntézu bakteriálnej steny, a to ako grampozitívnych, tak gramnegatívnych mikroorganizmov, čím sa zhoršujú štrukturálne vlastnosti a tým spôsobujú smrť hlavne osmotickou lýzou.

Vysoká afinita k cieľu, široké spektrum účinku a prirodzená odolnosť voči hydrolytickému pôsobeniu beta-laktamáz umožňuje, aby CEPIM® účinne vykonával svoje terapeutické pôsobenie, čo ho robí účinným aj u imunosuprimovaných pacientov.

Po polčase približne 2 hodiny, porovnateľnom s polčasom iných cefalosporínov, sa cefepím vylučuje v nezmenenej forme hlavne močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. CEFEPIME V PEDIATRICKOM VEKU

J. Pediatr. September 2010, 157 (3): 490-5, 495.e1.

Rozsiahle preskúmanie, ktoré hodnotí účinnosť a bezpečnosť liečby antibiotikami ako cefepím u pediatrických pacientov trpiacich rôznymi infekčnými ochoreniami. Údaje získané z prehodnotenia viac ako 16 klinických štúdií ukazujú, že cefepím je účinný a bez závažných vedľajších účinkov.

2. CEFEPIME V ZAOBCHÁDZANÍ S PERITONITOU

Perit Dial Int. 2010 Nov-Dec; 30 (6): 660-1.

Štúdia, ktorá testuje inovatívny spôsob podávania cefepimu, reprezentovaný intraperitoneálnym podaním, na liečbu aj komplikovaných infekčných ochorení brucha, ako je napríklad peritonitída.

3. ALTERÁCIE K MENTÁLNEMU ŠTÁTU, KTORÝ SA ZÍSKAL CEFEPIME

Rinsho Shinkeigaku. 2012; 52 (5): 356-9.

Zaujímavá štúdia, ktorá ukazuje nástup významných zmien elektroencefalogramu u dvoch pacientov liečených cefepímom, sprevádzaných poruchami duševného stavu. Diagnóza zmien mentálneho stavu vyvolaných cefepimom poukazuje na význam lekárskeho dohľadu počas celého terapeutického procesu.

Spôsob použitia a dávkovanie

CEPIM®

Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok 1 g cefepimu na 3 ml roztoku.

Dávkovacia schéma, vrátane spôsobu podávania CEPIM®, sa môže významne líšiť od pacienta k pacientovi na základe fyziopatologických charakteristík, závažnosti klinického obrazu a terapeutických cieľov.

Terapeutické rozmedzie, všeobecne medzi 1 a 4 gramami denného cefepimu, je schopné zaručiť remisiu symptómov prítomných počas infekcií počas 7-10 dní, adekvátne kontrolujúc rast baktérií.

U pacientov s ochorením pečene a nefropatiou, ako aj u pacientov v geriatrickom veku sa očakáva úprava dávkovania.

Upozornenia CEPIM ® Cefepime

Terapii CEPIMom má predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie s cieľom vyhodnotiť: \ t

Možná prítomnosť kontraindikácií antibiotickej liečby cefalosporínmi;
Citlivosť mikroorganizmov zodpovedných za patológiu voči cefalosporínom;
Normatívna primeranosť;
Súčasná prítomnosť patologických a renálnych patológií, pre ktoré by bolo vhodné vhodne upraviť dávkovanie.

Osobitná opatrnosť by sa mala venovať aj pacientom s precitlivenosťou na lieky v anamnéze vzhľadom na vysoké riziko vzniku reakcií precitlivenosti.

Nedostatočné používanie CEPIM®, ako aj iných antibiotík, by mohlo uľahčiť vznik mikrobiálnych kmeňov rezistentných na antibiotickú terapiu, čo by významne znížilo ich účinnosť.

Dlhodobé užívanie antibiotík, ktoré zmenilo črevné mikroprostredie v dôsledku poškodenia spôsobeného mikroflórou, by mohlo zmeniť absorpčný profil aktívnych zložiek, ako sú perorálne kontraceptíva, a súčasne by mohlo zvýšiť riziko vzniku gastroenterických ochorení, ktoré sú spôsobené mikroorganizmami, ako sú napr. Clostridium Difficile.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Neprítomnosť klinických skúšok schopných charakterizovať bezpečnostný profil cefepimu u plodu neumožňuje CEPIM ® používať voľne počas tehotenstva, čo obmedzuje jeho použitie na prípady skutočnej potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Hoci sa cefepím vylučuje len v malých množstvách do materského mlieka, odporúča sa vyhnúť sa užívaniu CEPIMu počas dojčenia.

interakcie

Rôzne farmakokinetické štúdie zatiaľ neidentifikovali účinné zložky, ktorých súčasný príjem by mohol viesť k zmenám farmakokinetických a farmakodynamických vlastností cefepimu.

Glykozúria a pozitivita na priamy Coombsov test by mohli byť artefakty spojené s antibiotickou liečbou CEPIMom®.

Kontraindikácie CEPIM ® Cefepime

Použitie CEPIMU je kontraindikované u pacientov, ktorí sú precitlivení na penicilíny a cefalosporíny alebo ich pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Liečba cefepímom, podobne ako pri iných cefalosporínoch, môže u predisponovaných pacientov určiť výskyt vedľajších účinkov, niekedy dokonca závažných.

Tieto reakcie by mohli byť zaujímavé:

Gastrointestinálny systém s nevoľnosťou, vracaním, hnačkou, orálnou kandidózou a kolitídou;
Centrálny nervový systém s bolesťou hlavy a závratom;
Genitálny aparát s vaginitídou;
Koža s vyrážkou, urtikáriou a intenzívnym svrbením.

Len u zriedkavých prípadov au pacientov s predispozíciou sa pozorovali klinicky významné nežiaduce reakcie ako flebitída, trombocytopénia, anémia, eozinofília, hyperransaminazémia, hyperbilirubinémia a znížená funkcia obličiek.