Čo je Tadalafil Mylan - tadalafil a na čo sa používa?
Tadalafil Mylan sa používa na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (tiež nazývanou „impotencia“), čo je stav, ktorý je neschopnosťou dosiahnuť alebo udržať erekciu dostatočnú na uspokojivý pohlavný styk. Aby bol Tadalafil Mylan v tomto stave účinný, je potrebná sexuálna stimulácia. Tadalafil Mylan sa môže používať aj u mužských pacientov na liečbu príznakov a príznakov benígnej hyperplázie prostaty (zvýšenie objemu prostaty non-tumorovej povahy), čo spôsobuje problémy s únikom moču. Tadalafil Mylan obsahuje účinnú látku tadalafil . Tadalafil Mylan je "generický" liek. To znamená, že liek Tadalafil Mylan je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Cialis. Ďalšie informácie o generických liekoch nájdete v odpovediach na otázky a odpovede kliknutím sem.
Ako sa liek Tadalafil Mylan - tadalafil užíva?
Na liečbu erektilnej dysfunkcie je odporúčaná dávka Tadalafilu Mylan 10 mg užitá podľa potreby, najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou. Dávka sa môže zvýšiť na 20 mg u pacientov, ktorí nereagujú na dávku 10 mg. Maximálna frekvencia podávania je jedenkrát denne. Neodporúča sa však kontinuálny denný príjem 10 alebo 20 mg Tadalafilu Mylan. Tadalafil Mylan sa môže používať v nižších dávkach raz denne u pacientov, ktorí ho chcú používať často (dvakrát týždenne alebo viac) v závislosti od úsudku lekára. U týchto pacientov je odporúčaná dávka 5 mg užívaná raz denne, ale môže byť znížená na 2, 5 mg raz denne na základe stupňa znášanlivosti. Liek sa má užívať každý deň približne v rovnakom čase av prípade denného príjmu sa má pravidelne prehodnocovať primeranosť dávky. Na liečbu mužov, ktorí trpia benígnou hyperpláziou prostaty alebo trpia benígnou hyperpláziou prostaty a erektilnou dysfunkciou, je odporúčaná dávka 5 mg raz denne. Pacienti so závažným ochorením pečene alebo obličiek nemajú užívať dávku vyššiu ako 10 mg. Užívanie dennej dávky sa neodporúča u pacientov s ťažkou renálnou dysfunkciou, zatiaľ čo u pacientov s poškodením funkcie pečene sa liek má predpisovať až po dôkladnom zvážení rizík a terapeutických prínosov. Tadalafil Mylan je možné získať len na lekársky predpis.
Akým spôsobom Tadalafil Mylan - tadalafil účinkuje?
Účinná látka lieku Tadalafil Mylan, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných „inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5)“. Pôsobí tak, že blokuje enzým fosfodiesterázu, ktorý normálne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozínmonofosfát (cGMP). Počas normálnej sexuálnej stimulácie produkuje penis cGMP, ktorý spôsobuje uvoľnenie svalov jeho špongiového tkaniva (kavernóznych tiel), čo umožňuje prívod krvi do kavernóznych teliesok, ktoré vytvárajú erekciu. Muži s erektilnou dysfunkciou nemajú dostatok cGMP na produkciu alebo udržanie erekcie. Blokovaním degradácie cGMP Tadalafil Mylan obnovuje erektilnú funkciu. Sexuálna stimulácia je však vždy potrebná. Blokovaním enzýmu fosfodiesterázy a zabránením degradácie cGMP zlepšuje Tadalafil Mylan aj prekrvenie prostaty a močového mechúra, čím uvoľňuje svaly. To môže znížiť problémy s únikom moču, čo sú symptómy benígnej hyperplázie prostaty.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Tadalafil Mylan - tadalafil?
Keďže liek Tadalafil Mylan je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na určenie jeho bioekvivalencie s referenčným liekom Cialis. Dva lieky sú bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké sú prínosy a riziká lieku Tadalafil Mylan - tadalafil?
Keďže liek Tadalafil Mylan je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Prečo bol liek Tadalafil Mylan - tadalafil schválený?
Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Tadalafil Mylan má porovnateľnú kvalitu a je biologicky rovnocenný s liekom Cialis. Výbor CHMP preto usúdil, že rovnako ako v prípade lieku Cialis, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami a odporučil schváliť použitie lieku Tadalafil Mylan v EÚ.
Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Tadalafil Mylan - tadalafil?
Bol vypracovaný plán riadenia rizík, aby sa zabezpečilo, že sa Tadalafil Mylan použije čo najbezpečnejšie. Na základe tohto plánu boli v súhrne charakteristických vlastností lieku av písomnej informácii pre používateľov lieku Tadalafil Mylan zahrnuté bezpečnostné informácie vrátane príslušných opatrení, ktoré musia dodržiavať zdravotnícki pracovníci a pacienti. Ďalšie informácie sú k dispozícii v súhrne plánu riadenia rizík.
Viac informácií o lieku Tadalafil Mylan - tadalafil
Dňa 21. novembra 2014 vydala Európska komisia povolenie na uvedenie lieku Tadalafil Mylan na trh platné v celej Európskej únii. Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Tadalafil Mylan, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. Lekárnika. Úplné znenie správy EPAR o referenčnom lieku sa nachádza aj na internetovej stránke agentúry. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2014.
