GUTTALAX ® Picosulfát sodný

GUTTALAX® je liečivo na báze pikosíranu sodného

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Laxatíva - Stimulačné laxatíva

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie GUTTALAX ® Picosulfát sodný

GUTTALAX ® je indikovaný na krátkodobú liečbu občasnej zápchy.

Mechanizmus účinku GUTTALAX ® Picosulfát sodný

Pikosíran sodný, perorálne užívaný GUTTALAXom®, je schopný dosiahnuť intaktnú intestinálnu sliznicu hrubého čreva, kde je hydrolyzovaný v aktívnej forme lokálnou bakteriálnou flórou a vykonáva preháňadlo prostredníctvom kontaktného mechanizmu.

Farmakokinetické vlastnosti tejto účinnej látky spôsobujú, že GUTTALAX® nie je k dispozícii na intestinálnu absorpciu, čo umožňuje optimalizáciu laxatívnej aktivity, ktorá sa vyskytuje v priemere medzi šiestou a dvanástou hodinou a minimalizuje vylučovanie metabolitov v moči. glucoronati.

Podobne ako iné stimulačné laxatíva patriace do kategórie derivátov triarylmetánu, deriváty pikosulfátu sodného môžu pôsobiť na úrovni črevnej sliznice, čím stimulujú nervové zakončenia a zvyšujú peristaltiku hrubého čreva s následnou evakuáciou.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

PICOSOLFÁT SODIUM V OŠETRENÍ CHRONICKEJ NÁDRŽE

Krátkodobá liečba, najmä po dobu 3 dní, so 7 mg pikosulfátu sodného u pacientov s opakovanými epizódami zápchy v posledných 3 mesiacoch sa ukázala ako obzvlášť účinná a bezpečná pri zlepšovaní symptómov, čím sa zabezpečuje zvýšenie frekvencie evakuácie bez toho, aby došlo k zvýšeniu frekvencie evakuácie. a zníženie bolesti brucha

2. POSOSFATO SODNÉHO A ČISTENIE COLON

Správne čistenie hrubého čreva je dôležitou praxou, takže kolonoskopia môže zabezpečiť dobrý diagnostický výsledok bez akýchkoľvek bakteriálnych infekcií. Ukázalo sa, že podávanie pikosíranu sodného ako laxatíva je užitočné pri zaistení správneho čistenia hrubého čreva, bez takých vedľajších účinkov, ktoré by ohrozili kontrolný postup.

3. SODNÝ POSOSLFÁT A UREA A ELEKTROLYTY

Táto štúdia vykonaná na 147 pacientoch trpiacich zápchou a liečených pikosíranom sodným preukázala, že prevzatie tejto účinnej látky podľa terapeutických schém môže určiť zníženie plazmatických koncentrácií močoviny, sodíka a draslíka bez toho, aby to spôsobilo klinicky významné vedľajšie účinky.

Spôsob použitia a dávkovanie

GUTTALAX ® perorálne kvapky 7, 5 mg pikosíranu sodného na ml : 7 - 8 kvapiek denne, ktoré sa užijú v malom množstve vody, by mali byť dostatočné na prekonanie epizód občasnej zápchy. V prípade tvrdej zápchy je však možné dávku zvýšiť na 15-20 kvapiek.

Mäkké kapsuly GUTTALAX ® 2, 5 mg pikosulfátu sodného : odporúčaná dávka je 2-3 kapsuly denne.

V oboch prípadoch má byť liečba týmto liekom obmedzená na niekoľko dní, vzhľadom na zbytočnosť a nebezpečenstvo dlhodobého podávania, pričom sa uprednostňuje večerný príjem, aby sa laxatívny účinok mohol prejaviť nasledujúci deň ráno.

Lekárska prehliadka je nutná v prípade podávania detí GUTTALAX® mladších ako 10 rokov av prípade možného zvýšenia dávky.

Varovania GUTTALAX ® Picosulfát sodný

Príjem stimulačných laxatív by mal byť spojený výlučne s potrebou prekonať epizódy dočasnej zápchy.

Zistenie nepretržitej a dlhodobej zápchy v priebehu času by malo namiesto toho poskytnúť iný terapeutický protokol, v ktorom kŕmenie predstavuje jeden zo základných základov (pozri diéta pre zápchu).

V skutočnosti je známe, že použitie laxatív, vrátane GUTTALAXu® vo vysokých dávkach a predĺžených v priebehu času, môže byť spojené s chronickou hnačkou so zmenenou rovnováhou elektrolytov, po ktorej nasleduje strata funkčnosti aktívnej zložky a črevnej atónie.

Lekárske monitorovanie by bolo potrebné v prípade pacientov trpiacich hypertenziou, srdcovými chorobami, endokrinnými metabolickými poruchami a deťmi mladšími ako 10 rokov.

GUTTALAX ® neinterferuje s normálnou schopnosťou viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Počas celého obdobia tehotenstva a následného dojčenia by bolo vhodné vyhnúť sa užívaniu lieku GUTTALAX ® užívať ho výlučne v prípade skutočnej potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom, vzhľadom na absenciu dobre zdokumentovaných klinických skúšok, ktoré by mohli zvýrazniť všetky klinické štúdie. možné nežiaduce reakcie pikosíranu sodného a jeho metabolitov na zdravie plodu a novorodenca.

interakcie

Užívanie GUTTALAXu® by sa malo uskutočňovať najmenej dve hodiny po užívaní iných liekov, vzhľadom na schopnosť preháňadiel znížiť čas prechodu čriev a následnú absorpciu živín a účinných látok.

Naopak, súbežný príjem žalúdočných antacíd môže znížiť črevnú dostupnosť pikosíranu sodného, čo vedie k významnému zníženiu terapeutických účinkov GUTTALAXu®.

Zvýšená intestinálna exkrécia vyvolaná stimulačnými laxatívami by mohla vystaviť pacienta riziku hypokaliémie a jej elektrolytovej nerovnováhe, najmä v prípade súbežného užívania diuretík alebo adrenoktrikosteroidov.

Kontraindikácie Piksulfát sodný GUTTALAX ®

Je potrebné vyhnúť sa podávaniu GUTTALAXu v prípade nevoľnosti, hnačky a rôznych ochorení gastrointestinálneho traktu, dokonca akútnych, ako sú napríklad zápaly slepého čreva, črevných a žlčových ciest, dehydratácia a zlyhanie pečene.

Prirodzene, pikosulfát sodný je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na deriváty triarylmetánu.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Príjem GUTTALAXu® by mohol viesť k výskytu vedľajších účinkov, ktoré prevažne ovplyvňujú gastrointestinálny trakt, ako sú nevoľnosť, kŕče, hnačka a bolesť brucha. Zriedkavejšie sa pozorovali príznaky spojené s precitlivenosťou na účinnú látku, ako sú edémy a kožné reakcie.

Určite vážnejšie a potenciálne nebezpečné sú vedľajšie účinky spôsobené kvantitatívnym zneužívaním GUTTALAXU, ktoré sa vyskytujú pri akútnej bolesti brucha, hypokaliémii, chronickej hnačke, dehydratácii, myalgii a svalovej únave av niektorých prípadoch dokonca obličkových kameňoch.

Dlhodobé podávanie GUTTALAXu® sa neodporúča, namiesto toho by mohlo byť zodpovedné za progresívnu stratu účinnosti lieku s následným znížením črevného tonusu a peristaltiky a zápchy.