XPREP ® Koncentrovaný extrakt zo Senny

XPREP® je liečivo založené na koncentrovaných extraktoch senny.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Laxatíva - Kontaktné laxatíva (stimulant).

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie XPREP ® Koncentrovaný extrakt zo Senny

XPREP® je indikovaný na symptomatickú liečbu občasnej zápchy.

Spôsob účinku XPREP ® Koncentrovaný extrakt zo Senny

Aktívna zložka obsiahnutá v lieku XPREP® je reprezentovaná konkrétnymi derivátmi patriacimi do rodiny antrachinónových glykozidov (sennosoidy), extrahovaných priamo zo senny, rastliny známej pre svoje dôležité liečivé vlastnosti. Orálne, sennosoidy prechádzajú cez tráviaci trakt a sú absorbované len minimálne dvanástnikovou sliznicou, takže metabolity nachádzajúce sa v moči predstavujú len 3, 6% z celkového počtu; vo veľkej miere sú však metabolizované bakteriálnou flórou hrubého čreva s produkciou obzvlášť aktívneho metabolitu, známeho ako reina. Tento derivát sennosoidov je schopný priamo pôsobiť na úrovni črevnej sliznice, ovplyvňuje motilitu hrubého čreva, zvyšuje jeho peristaltiku a tým zaručuje zrýchlenie črevného prechodu a redukciu absorpcie tekutín, pričom sa fekálie hydratujú., Tieto procesy sa uskutočňujú v pomerne dlhom čase, medzi 7 a 10 hodinami.

Približne 90% sennosoidov sa nachádza vo výkaloch vo forme polymérov, čo poukazuje na nízku úroveň systémovej absorpcie produktu.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. SENNA A ZARIADENIE

Podávanie senny počas obmedzených časových intervalov sa ukázalo ako účinné a bezpečné pri liečbe funkčnej zápchy, čo poukazuje na zvýšenie frekvencie evakuácie, zlepšenie konzistencie stolice a zníženie bolesti spojenej s defekáciou.

2. VÝŤAHY SENNY A TOXICITY

Dlhodobé užívanie extraktov senny na laxatívne účely sa už dlhšiu dobu spája s vývojom histologických a funkčných zmien črevnej sliznice. Táto štúdia, uskutočnená na zvieracích modeloch, ktoré boli schopné dlhodobo podávať extrakty senny, popierala vyššie uvedené hypotézy, nezdôrazňovala žiadny typ zmeny a validáciu dobrého profilu bezpečnosti a znášanlivosti produktu.

3. SENNA V PREGNANCY

Vzhľadom na absenciu klinických skúšok týkajúcich sa použitia senny v tehotenstve a súvisiacich vedľajších účinkov nám táto spätná štúdia umožnila vyhodnotiť možný výskyt vrodených anomálií u tehotných žien trpiacich zápchou liečených derivátmi senny. V štúdii sa nezaznamenali žiadne štatistické rozdiely týkajúce sa vývoja novorodencov s vrodenými anomáliami u tehotných žien bez ohľadu na to, či sa im podala liečba sennou terapiou alebo nie.

Spôsob použitia a dávkovanie

XPREP ® prášok a rozpúšťadlo na perorálny roztok, 75 ml fľaša obsahujúca 150 mg sennosoidov : odporúčaná dávka je jedna alebo dve čajové lyžičky po rekonštitúcii lieku, ktoré sa majú užívať prednostne večer po jedle, aby sa laxatívny účinok sa môže konať zajtra ráno.

Liečba sa má začať s minimálnymi očakávanými dávkami av prípade potreby zvýšiť dávku v rámci očakávaného terapeutického rozmedzia, až kým sa nedosiahne požadovaný účinok.

V prípade zníženej účinnosti alebo dlhodobého podávania XPREP® je potrebná lekárska konzultácia.

Upozornenia Koncentrovaný extrakt zo Senny XPREP ®

Predpokladom preháňania by malo predchádzať obdobie zdravého stravovania a životného štýlu zamerané na zlepšenie črevnej peristaltiky. Malo by sa preto uchyľovať k používaniu stimulačných laxatív výlučne v prípade akútnych epizód zápchy av každom prípade po obmedzenú dobu; toto odporúčanie je nevyhnutné vzhľadom na prítomnosť dôležitých vedľajších účinkov na zdravie čreva a elektrolytu, ktoré možno pozorovať po dlhodobom užívaní týchto liekov.

XPREP ® obsahuje cukry, preto by bolo vhodné obmedziť jeho spotrebu v prípade endokrinných metabolických patológií, ako je cukrovka, pri ktorých sa odporúča lekársky dohľad.

Sennosoidy neinterferujú so schopnosťou viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V súčasnosti neexistujú komplexné klinické štúdie a vedecké štúdie, ktoré by preukázali účinky na zdravie plodu súvisiace s príjmom XPREP® počas tehotenstva a dojčenia. Na základe týchto údajov by sa liek mal používať len a výlučne v prípade skutočnej potreby a pod prísnym lekárskym dohľadom.

XPREP ® je samozrejme kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na niektorú z jeho zložiek.

interakcie

Zvýšenie intestinálnej tranzitnej rýchlosti vyvolanej XPREP® by mohlo znížiť intestinálnu absorpciu rôznych aktívnych zložiek, meniť ich normálnu účinnosť. Preto by sa laxatívny príjem mal objaviť najmenej dve hodiny po užití iných liekov.

Deplécia draslíka, ktorá by sa mohla vyskytnúť po dlhodobom preháňaní, môže zlepšiť funkčnosť niektorých liekov, vrátane digitalisu.

Kontraindikácie XPREP ® Koncentrovaný extrakt zo Senny

XPREP ® by nemali užívať deti mladšie ako 10 rokov pacienti trpiaci gastrointestinálnymi ochoreniami, akútnymi alebo chronickými, obštrukciou alebo črevnou stenózou alebo dehydratáciou a zmenou rovnováhy elektrolytov.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie popísané vedľajšie účinky po použití XPREP® patrí brušná kolika a kŕče, ktoré sú oveľa intenzívnejšie a častejšie u pacientov trpiacich chronickou zápchou.

Dlhodobé užívanie laxatív by namiesto toho mohlo viesť k postupnému znižovaniu účinnosti lieku, sprevádzanému črevnou atóniou a zápchou, ktoré by mohli predchádzať hnačka, dehydratácia a hypokalémia.