ANDROGEL ® - testosterón

ANDROGEL ® je testosterónový liek

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Androgény

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ANDROGEL ® - Testosterón

ANDROGEL ® je gél na báze testosterónu, ktorý je vhodný na liečbu symptómov spojených s ochoreniami charakterizovanými endogénnym nedostatkom tohto hormónu.

Mechanizmus účinku ANDROGEL ® - Testosterón

ANDROGEL ® je gél na báze testosterónu, ktorý výrazne znižuje invazívnosť parenterálneho podávania tohto hormónu, čo uľahčuje liečbu.

Aplikuje sa na povrch pokožky a zaručuje perkutánnu absorpciu, ktorá dosahuje až 14% celkovej aplikovanej dávky, pričom sa zistí zvýšenie sérových koncentrácií tohto hormónu už po hodine s kinetickým profilom, ktorý nasleduje po fyziologickom.

Týmto spôsobom môže exogénny testosterón nahradiť endogénne defekty, čím sa vyrovná koncert symptómov, na ktoré sa sťažujú.

V skutočnosti, okrem zlepšenia klasickej symptomatológie charakterizovanej impotenciou a zníženou sexuálnou túžbou, testosterón spolu s jeho metabolitmi, ako je DHT, umožňuje zvýšiť hladiny syntézy proteínov, zlepšiť obrat kostí, uprednostniť procesy neodepozície, indukovať hematopoézy a zároveň inhibujú sekréciu gonadotropínu hypofýzy.

Táto posledná vlastnosť, v niektorých prípadoch používaná v mužskej hormonálnej antikoncepcii, predstavuje jeden z najdôležitejších vedľajších účinkov spojených so zneužívaním hormónov androgénov na účely dopingu.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ÚČINNOSŤ ANDROGELU V KLINICKEJ PRAXI

Použitie testosterónu v géli, na liečenie mužského hypogonadizmu, bolo obzvlášť úspešné u pacientov v USA, čo zjednodušilo spôsob ich užívania a optimalizovalo účinnosť liečby. Jedným z najdôležitejších limitov je však vysoké riziko prenosu testosterónu, ktorému sa možno vyhnúť malými hygienickými štandardmi.

2. ÚČINNOSŤ OŠETRENIA S ANDROGELOM V PACIENTOCH ZABUDENÝCH HIV

Štúdia demonštrujúca, že lokálny príjem testosterónu môže poskytnúť lepšiu kontrolu endogénnych hladín tohto hormónu, čo významne zlepšuje kvalitu života u pacientov infikovaných HIV. Získané výsledky sú významne lepšie ako výsledky opísané pri parenterálnom podávaní testosterónu.

3. ANDROGEL A ERECTILE DEFECTION

Práca, ktorá ukazuje, ako pridanie testosterónu v géli k normálnej terapii impotencie (sinedafil) môže významne zvýšiť erektilnú kapacitu. Táto terapia by mohla byť dôležitá pre pacientov trpiacich srdcovými ochoreniami, pre ktorých môže byť použitie sinedafilu nebezpečné.

Spôsob použitia a dávkovanie

ANDROGEL®

Gél v 5g vreckách obsahujúcich 50 mg testosterónu:

gél obsiahnutý vo vrecúškach sa má aplikovať raz denne, výhodne ráno na neporušenú kožu ramien, ramien alebo brucha, aby sa reprodukoval normálny testosterónový pík prítomný v prírode.

Presnú definíciu dávkovania a obdobie liečby musí Váš lekár starostlivo vyhodnotiť na základe terapeutických potrieb a hodnoty niektorých hematologických parametrov.

Upozornenia ANDROGEL ® - Testosterón

Predpoklad testosterónu, aj keď sa vykonáva vo forme krémov alebo gélov, musí nevyhnutne predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie užitočné na vylúčenie prítomnosti podmienok predisponujúcich k možnému vývoju nežiaducich reakcií, ktoré sú nebezpečné pre zdravie pacienta.

Najmä prítomnosť hypertenzie, epilepsie, kardiovaskulárnych, hepatálnych, renálnych a metabolických ochorení by mohla spôsobiť, že aplikácia ANDROGEL® by mohla byť nebezpečná, a navrhnúť lekárovi potrebu zaviesť sériu pravidelných kontrol potrebných na definovanie psycho-fyzického zdravotného stavu pacienta. prevencia vzniku závažných vedľajších účinkov.

Prítomnosť podozrivých epizód by mala okamžite upozorniť lekára, ktorý by mal zvážiť potrebu prerušenia liečby.

Pacient sa musí tiež uchyľovať k primeraným hygienickým a behaviorálnym pravidlám, ktoré sú užitočné na zabránenie prenosu testosterónu priamym kontaktom s pokožkou alebo oblečením na členov rodiny alebo podobne.

Použitie vo veku prepubera by sa malo venovať osobitnej pozornosti vzhľadom na možné škodlivé účinky na rast kostí a na príliš rýchly rozvoj mužských pohlavných orgánov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Niekoľko štúdií ukazuje, že príjem mužských hormónov počas tehotenstva môže vyvolať virilizáciu plodu, čo vážne ohrozuje reprodukčnú schopnosť nenarodeného dieťaťa.

Vo svetle týchto prác je ľahké pochopiť rôzne dôvody, prečo je užívanie ANDROGELU kontraindikované počas tehotenstva a nasledujúceho obdobia dojčenia.

interakcie

Príjem exogénneho testosterónu, vrátane perkutánneho použitia, by mohol zvýšiť riziko farmakologicky relevantných interakcií u pacientov užívajúcich: \ t

Perorálne antikoagulanciá vystavené väčšiemu riziku krvácania;
Orálne hypoglykemické činidlá, potenciálne vystavené zvýšenému riziku hypoglykémie;
Kortizóny, zodpovedné za zvýšenú retenciu hydro-fyziologického roztoku s edémom a hypertenziou.

Je užitočné si uvedomiť, že príjem testosterónu môže kompenzovať niektoré laboratórne parametre indikujúce funkciu štítnej žľazy, obličiek, nadobličiek a pečene.

Kontraindikácie ANDROGEL ® - Testosterón

Príjem testosterónu je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok, rakovinu prsníka, neoplazmy závislé od estrogénu, rakovinu a hypertrofiu prostaty, anamnézu hepatokarcinómu, hyperkalcémiu, nefrotický syndróm, tehotenstvo a dojčenie.

Náplasť by sa nemala aplikovať na neporušenú kožu alebo na oblasti kože pod vysokým tlakom.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Topická aplikácia ANDROGELu® pravdepodobne tiež vzhľadom na vysoký obsah alkoholu v produkte môže určiť výskyt kožných reakcií, ako sú erytém, akné a rôzne typy lézií.

K vyššie uvedeným reakciám môžu byť pridané ďalšie reakcie súvisiace so systémovými účinkami tohto hormónu, ktoré sú v podstate spojené so spôsobom aplikácie produktu.

Presnejšie povedané, zvýšené riziko hypertrofie prostaty a rakoviny prostaty, prírastku hmotnosti a retencie vody, hypertenzie a kardiovaskulárnych komplikácií, hypercholesterolémie, akné, hirsutizmu, zmien funkcie pečene, oligozoospermie, alopécie, gynekomastie, vertiigini, hyperkalcémie, hyperkalciúrie a nešpecifickej myalgie predstavujú hlavné systémové vedľajšie účinky súvisiace s terapiou androgénom.