TOPSTER ® Beclometazón dipropionát

TOPSTER® je liečivo na báze beklometazón dipropionátu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Steroidné protizápalové črevné - glukokortikoid

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie TOPSTER ® Beclometazón dipropionát

TOPSTER® je indikovaný na liečbu kolitídy a ulceróznej proktozigmoiditídy, a to tak v akútnej fáze, ako aj v priebehu exacerbácie.

Mechanizmus účinku TOPSTER ® Beclometazón dipropionát

Topické protizápalové pôsobenie beklometazóndipropionátu, ktoré sa evidentne prejavuje na intestinálnej úrovni, je zaručené farmakokinetickými vlastnosťami tejto účinnej látky, ktoré určujú zníženú systémovú absorpciu a významnú akumuláciu na intestinálnej úrovni, a to ako po perorálnom užívaní, tak po perorálnom podaní. rektálne.

Aktívne zložky TOPSTER® patriace do rodiny kortikosteroidov môžu interagovať so špecifickým jadrovým receptorom, modulovať expresiu niektorých génov podieľajúcich sa na genéze zápalového procesu.

Presnejšie, beklometazón selektívne inhibuje expresiu enzýmu fosfolipázy A2, ktorá je dôležitá pri tvorbe kyseliny arachidónovej z membránových fosfolipidov, preto všetky chemické mediátory z nej odvodené, ako sú leukotriény, tromboxány a prostaglandíny, ktoré sú zodpovedné za zápalový proces, ktorý určuje typická symptomatológia v priebehu ulceróznej kolitídy a chronických črevných ochorení na zápalovom základe.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. KONKURENCIESCHOPNÉ INTESTINÁLNE FLAMMERS

V tejto metaanalýze sa zistilo, že príjem beklometazón dipropionátu v klystír možno porovnať z hľadiska účinnosti a bezpečnosti s podávaním salicylovej aminoskupiny. V obidvoch prípadoch sa pozorovalo významné zníženie symptómov bez výskytu klinicky významných vedľajších účinkov.

2. BECLOMETASONE ODPORÚČANÝ V POSTUPE NA NEMOCNICE

Zaujímavá retrospektívna štúdia, ktorá dokazuje, ako účinnosť nemocničnej liečby zápalových ochorení čriev, ako je Crohnova choroba a ulcerózna kolitída, môže významne znížiť relapsy a zvýšiť pocit dôvery u lekára. Medzi najpoužívanejšími liekmi v nemocničnom prostredí bol nájdený beklometazón dipropionát.

3. CLISTY BECLOMETASÓN DIPROPIONATOATO A HORMONÁLNEJ OSY

Táto štúdia poukazuje na dôležitosť správnej terapeutickej indikácie a prísnej lekárskej kontroly týkajúcej sa užívania beklometazón dipropionátu vo forme klystýru, aby sa predišlo zjavnej nerovnováhe hypotalamicko-hypofyzárnej osi, ktorá sa v zriedkavých prípadoch vyskytuje pri nástupe liečby. hypoadrenalizmu po ukončení liečby.

Spôsob použitia a dávkovanie

TOPSTER® rektálna suspenzia a čapíky z 3 mg beklometazóndipropionátu: najrozšírenejšia liečba zahŕňa podávanie 3 mg čapíka dvakrát denne, výhodne ráno po evakuácii a večer pred spaním, alebo dávku. rektálnej suspenzie večer pred spaním.

Liečba by v žiadnom prípade nemala prekročiť 4 týždne a lekár by mal stanoviť správne dávkovanie a načasovanie príjmu, a to až po dôkladnom zhodnotení klinického obrazu pacienta.

Upozornenia TOPSTER ® Beclometazón dipropionát

Absencia údajov o účinkoch dlhodobého užívania beklometazónu u pacientov s pečeňou, obličkami, arteriálnou hypertenziou, diabetes mellitus, hypoadrenalizmom, osteoporózou a gastro-duodenálnym vredom tlačí lekára na pravidelné monitorovanie zdravotného stavu. pacienta podstupujúceho terapiu TOPSTER®

Kombinácia tohto lieku s antibiotikami môže byť nevyhnutná pri liečbe kontextových infekcií gastrointestinálneho traktu.

Prítomnosť parhydroxybenzoátov v suspenzii a rektálnej penovej formulácii by mohla byť zodpovedná za výskyt oneskorených alergických reakcií, ako je dermatitída alebo žihľavka.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Všeobecné indikácie neodporúčajú používať TOPSTER ® počas prvého trimestra tehotenstva, zatiaľ čo hodnotenie rizík / prínosov, ktoré by mohli vyplynúť z používania beklometazónu v nasledujúcich mesiacoch alebo počas dojčenia, sa posiela späť príslušnému lekárovi.

Bohužiaľ, vedecká literatúra nepomáha vzhľadom na chýbajúce významné klinické štúdie, ktoré by objasnili bezpečnostný profil tejto účinnej látky pre zdravie plodu.

interakcie

V súčasnosti nie sú známe žiadne účinné látky, ktoré by mohli významne zmeniť terapeutickú aktivitu TOPSTERu® s výnimkou iných liekov obsahujúcich kortikosteroidy, u ktorých by sa mohli zvýšiť biologické účinky.

Kontraindikácie TOPSTER ® Beclometazón dipropionát

TOPSTER ® je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na jeho účinnú látku alebo niektorú z jej pomocných látok a počas tehotenstva a dojčenia.

TOPSTER ® sa nemá podávať pacientom s lokálnou tuberkulózou, plesňovými a vírusovými infekciami, ako aj perforáciami, obštrukciami alebo črevnými abscesmi.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Nízka systémová absorpcia a dobrá znášanlivosť účinnej látky robia TOPSTER® bezpečným liečivom a bez klinicky významných vedľajších účinkov.

Boli však opísané lokálne vedľajšie účinky, ako je pocit horenia a análneho pálenia a ťažkosti so zachovaním prípravku v prípade peny a rektálnej suspenzie.