lieky

AVODART ® - Dutasterid

AVODART® je liek na báze Dutasteridu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inhibítory testosterónu 5 alfa reduktázy

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie AVODART ® - Dutasterid

AVODART® sa používa na symptomatickú liečbu benígnej hyperplázie prostaty a na zníženie relatívneho rizika akútnej retencie moču.

Mechanizmus účinku AVODART ® - Dutasterid

AVODART® je liečivo na báze Dutasteridu, aktívna zložka schopná inhibovať dve rôzne izoformy enzýmu testosterón 5 alfa reduktázy, enzým nevyhnutný na premenu testosterónu na vyššiu afinitu k receptorom androgénu známym ako dihydrotestosterón.

Dve enzymatické izoformy, vyjadrené predovšetkým na kožnej úrovni (vlasové folikuly a mazové žľazy), prostatické a pečeňové, ktoré sú zodpovedné za vyššie uvedenú konverziu, sú základom počas vývojových fáz pri zaručení správneho androgénneho účinku užitočného na stanovenie vzhľadu a udržiavania orgánov. mužské genitálie a sekundárne znaky.

Zdá sa však, že vysoká koncentrácia androgénov v kombinácii s progresívnou androgénnou stimuláciou prostaty je zodpovedná za patologické stavy, ako je benígna hyperplázia prostaty, pri ktorej by liečba inhibítormi vyššie uvedeného enzýmu mohla byť obzvlášť účinná pri regresii symptómov a pri redukcii objemu prostaty.

Ďalšie štúdie prebiehajú s cieľom vyhodnotiť účinnosť tejto liečby aj v boji proti vypadávaniu vlasov, ktoré sa čiastočne zdajú byť spojené s intenzívnym androgénnym účinkom sústredeným na vlasový folikul.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. DUTASTERID V PROSTATICKEJ KARCINÓMII: možná cesta vpred?

Prvá štúdia, ktorá testuje biologickú aktivitu dutasteridu pri rakovine prostaty. Bez ohľadu na klinickú účinnosť liečby môže táto štúdia objasniť niektoré dôležité body týkajúce sa androgénnej hyperstimulácie prítomnej v tomto stave.

2. KLINICKÉ ÚČINKY DUTASTERIDU

Ukázalo sa, že použitie tohto inovatívneho duálneho inhibítora 5 alfa reduktázy je účinné pri znižovaní objemu prostaty počas benígnej hyperplázie prostaty, rýchlosti akútnej retencie moču a potreby chirurgického zákroku.

3. RÔZNA ÚČINNOSŤ KOMBINOVANEJ TERAPIE DUTASTERIDU / TAMSULÓZINU \ t

Kombinovaná liečba tamsulozínom sa zdá byť účinnejšia ako samotná liečba dutasteridom len u mužov so zvýšeným objemom prostaty medzi 30 a 58 ml. Tieto výhody sa strácajú v najvyspelejšej benígnej hyperplázii prostaty.

Spôsob použitia a dávkovanie

AVODART ®

Dutasterid 0, 5 mg mäkké kapsuly: \ t

liečba benígnej hyperplázie prostaty vo všeobecnosti zahŕňa dlhodobú liečbu, pretože terapeutická účinnosť sa pozoruje až po asi 6 mesiacoch liečby, ktorá je charakterizovaná príjmom jednej kapsuly denne 0, 5 mg dutasteridu.

Kapsula sa musí prehltnúť celá, pretože jej obsah môže dráždiť sliznicu oro-hltana.

Na všetku liečbu musí dohliadať Váš lekár.

Upozornenia AVODART ® - Dutasterid

Podaniu AVODARTu musí predchádzať starostlivé lekárske vyšetrenie, ktoré je vhodné na vylúčenie možnej prítomnosti karcinómov prostaty, pre ktoré by bola indikovaná iná liečba.

Zároveň je užitočné si uvedomiť, že dutasterid významne znižuje plazmatické koncentrácie PSA, čím je schopný narušiť diagnostický index tohto markera.

Počas liečby sú potrebné rutinné lekárske vyšetrenia, užitočné na vyhodnotenie terapeutickej účinnosti a na vylúčenie možného výskytu neoplastických ohnísk.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

AVODART® je indikovaný na exkluzívnu liečbu mužskej patológie, preto je kontraindikovaný u žien, najmä počas tehotenstva a u detí, vzhľadom na možnosť zmeny správneho vývoja vonkajších pohlavných orgánov a sekundárnych pohlavných znakov.

interakcie

Metabolizmus pečene, podporovaný izoformou CYP3A4, ktorému je vystavený dutasterid, vystavuje pacienta možným rizikám v dôsledku súčasného príjmu induktorov alebo inhibítorov vyššie uvedeného enzýmu.

Presnejšie povedané, súbežné užívanie inhibítorov by mohlo viesť k zvýšeniu koncentrácií dutasteridu v krvi s akcentovaním terapeutických účinkov a potenciálnych vedľajších účinkov, zatiaľ čo súčasné užívanie induktorov by mohlo naopak znížiť účinnosť liečby AVODART®.

Je tiež dôležité si uvedomiť, že schopnosť dutasteridu znižovať plazmatické koncentrácie PSA by mohla sťažiť diagnostiku rakoviny prostaty.

Kontraindikácie AVODART ® - Dutasterid

Príjem AVODART® je kontraindikovaný u pacientov so závažným ochorením pečene alebo precitlivenosťou na liečivo alebo na niektorú z jeho pomocných látok.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Monoterapia gentasteridom sa spájala s výskytom niekoľkých vedľajších účinkov, ktoré boli sústredené hlavne v prvom roku liečby.

Impotencia, znížené sexuálne libido, zmena ejakulácie, zvýšenie objemu s citlivosťou prsníkov, kožná vyrážka, žihľavka, angioedém a iné reakcie z precitlivenosti sú najčastejšie pozorovanými vedľajšími účinkami, ktorých výskyt sa významne znižuje počas druhého roka liečby. liečbu.

Poznámky

AVODART ® je predajný len na lekársky predpis.