LANTUS ® - Inzulín glargín

LANTUS® je liek na báze inzulínu glargín.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Inzulín glargín na injekčné použitie - inzulíny a analógy.

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie LANTUS ® - inzulín glargín

LANTUS ® je užitočný liek na liečbu diabetes mellitus v prípadoch, keď je potrebná inzulínová liečba.

Mechanizmus účinku LANTUS ® - inzulín glargín

LANTUS ® je liek na báze inzulínu glargín, inzulínového analógu, ktorý sa vyznačuje najdlhším trvaním účinku, ktorý umožňuje diabetickému pacientovi užívať liek len raz denne (predstavuje to, čo sa bežne nazýva bazálny inzulín).

Dlhé trvanie účinku, približne 20 hodín, je zaručené nízkou rozpustnosťou tohto variantu s fyziologickým pH, čo umožňuje, aby liek tvoril mikrodrecipitáty v subkutánnom tkanive, ktoré sú užitočné na zaručenie postupného uvoľňovania hormónu v obehu, pričom sa zabráni druhému farmakokinetických štúdií, objavenie sa potenciálne nebezpečných vrcholov krvi.

Ak je základná charakteristika tejto formulácie reprezentovaná farmakokinetickými vlastnosťami, je vhodné si uvedomiť, že mechanizmus účinku zostáva identický s mechanizmom účinku endogénneho hormónu, ktorý prostredníctvom špecifických receptorov pôsobí na tkanivá citlivé na inzulín, zvyšuje príjem a využitie glukózy v krvi.

Okrem modulačného účinku na svalový metabolizmus (syntéza glykogénu a syntéza proteínov) a na tukové tkanivo (inhibícia lipolýzy a indukcia litogenézy) môže inzulín pôsobiť menej aj na iné citlivé inzulínové tkanivá, ako je mliečna žľaza a metabolicky orgány základné ako pečeň, inhibujúce procesy, ako je glykogenolýza a glukoneogenéza zodpovedná za väčšinu produkcie endogénnej glukózy.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. GLARGEN INSULÍN A DIABETY TYPU II

Inzulín glargín je vzhľadom na svoje dlhé trvanie účinku a neprítomnosť krvných píkov veľmi vhodný na liečbu diabetu typu II, ktorý nie je adekvátne kompenzovaný perorálnymi hypoglykemickými činidlami. V tejto štúdii, ktorá spracováva údaje z rôznych klinických štúdií, je zrejmé, že pridanie inzulínu glargín k perorálnej liečbe metformínom môže významne zvýšiť účinnosť a bezpečnosť liečby.

2. GLARGÉNOVÝ INSULÍN A GLYKEMICKÁ KONTROLA V PEDIATRICKOM VEKU

Zaujímavá štúdia vykonaná na 6-ročných diabetických pacientoch ukázala, že liečba inzulínom glargínom už môže zaručiť významné zníženie hodnôt glykovaného hemoglobínu v porovnaní s inými inzulínmi v období približne 5 mesiacov v porovnaní s nižšou potrebou samotného inzulínu.,

3. ZVÝŠENIE INSULÍNU V PREGNANCII

Bazálna liečba inzulínom pri gestačnom diabete určite predstavuje jednu z najvhodnejších možností liečby. Prvé štúdie a klinické štúdie sa týkajú bezpečnosti inzulínu glargín na zdravie plodu, pričom nie sú zvýraznené žiadne vedľajšie účinky na vývoj plodu ani na zdravie tehotnej ženy.

Spôsob použitia a dávkovanie

LANTUS ® 100 IU / ml inzulínu glargín: 5 náplní po 3 ml, 1 fľaša s obsahom 10 ml alebo 5 jednorazových pier s obsahom 3 ml:

inzulín glargín, na rozdiel od predprandiálnych inzulínov, môže byť vďaka svojmu dlhému pôsobeniu podávaný len raz denne, každý deň v rovnakom čase subkutánne.

Presné dávkovanie má stanoviť lekár na základe fyzikálno-patologických charakteristík pacienta a jeho klinického obrazu, a to aj vzhľadom na to, že by mohlo byť spojené s inými typmi inzulínu.

Upozornenia LANTUS ® - Inzulín glargín

Liečba pomocou LANTUS ® by mala byť sprevádzaná pravidelným monitorovaním glykemických hodnôt, užitočných na hodnotenie účinnosti liečby a na nastavenie akejkoľvek úpravy dávkovania, aby sa zabránilo nástupu hypoglykemických kríz.

Preto je dôležité, aby bol pacient poučený o správnych metódach príjmu a skladovania ao potenciálnych rizikách, aby okamžite rozpoznal prvé príznaky hypoglykémie a podmienky, ktoré ich môžu maskovať.

Pre maximalizáciu inzulínovej terapie je nevyhnutné, aby pacient dodržiaval vyváženú stravu a zdravý životný štýl.

V prípade prerušenia liečby, variácie lieku, patologických stavov obličiek, infekčných chorôb, je nevyhnutný lekársky dohľad na prispôsobenie novej terapie najlepším spôsobom pri zachovaní zdravotného stavu pacienta a účinnosti samotnej liečby.

Epizódy hypoglykémie sú často sprevádzané znížením reaktívnych a vnímavých schopností pacienta, čo znemožňuje používanie strojov a vozidiel.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne významné klinické údaje užitočné na objasnenie bezpečnostného profilu inzulínu glargín na zdravie plodu a matky, ak sa užívajú počas tehotenstva, aj keď sa zdá, že odlišné pracovné miesta sa zhodujú na jeho dobrej znášanlivosti.

Je však dôležité si uvedomiť, že inzulín je liek prvej voľby na liečbu gestačného diabetu.

interakcie

Inzulín glargín, podobne ako iné inzulínové analógy, môže interagovať s perorálnymi hypoglykemickými látkami, oktreotidom, anti-MAO látkami, beta blokátormi, ACE inhibítormi, salicylátmi, alkoholom a anabolickými steroidmi, čím sa zvyšuje jeho hypoglykemický účinok a zvyšuje sa riziko hypoglykémie.

Naopak, súbežné užívanie perorálnych kontraceptív, tiazidov, glukokortikoidov, hormónov štítnej žľazy a sympatomimetík môže znížiť terapeutický účinok tohto lieku, čo si vyžaduje ďalšiu úpravu dávky.

Je potrebné mať na pamäti, že sympatolytiká môžu maskovať niektoré dôležité príznaky hypoglykémie, čím sa zvyšuje riziko závažných reakcií.

Kontraindikácie LANTUS ® - Inzulín glargín

LANTUS ® je kontraindikovaný v prípade hypoglykémie a precitlivenosti na ľudský inzulín alebo jeho pomocné látky.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Inzulínová terapia vystavuje pacienta potenciálnym vedľajším účinkom bez ohľadu na to, či sú obmedzené na miesto vpichu alebo systémové.

Subkutánne podávanie inzulínu by mohlo spôsobiť prechodné sčervenanie, bolesť a svrbenie počas injekcie, zatiaľ čo prípady lipoatrofie, aj keď sú veľmi zriedkavé, sa pozorovali u pacientov, ktorí systematicky nerotovali inokulačnú oblasť.

Pokračujúca terapia bola v niektorých prípadoch spojená so vznikom protilátok proti inzulínu, hoci nedávne formulácie významne znížili imunogénny náboj tohto hormónu a precitlivenosť na: dušnosť, ťažkosti s dýchaním, edém a vo vážnejších prípadoch pokles krvného tlaku.

Podobne ako všetky hypoglykemické terapie, aj ten s LANTUS ® môže byť sprevádzaný prípadmi hypoglykémie, ktorá v súčasnosti zostáva najčastejším vedľajším účinkom.

Iné reakcie na nervový, zrakový, svalový alebo hematologický systém boli rozhodne zriedkavé.