SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

ZELIS® je liek na báze Cinnoxicamu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidné protizápalové lieky na lokálne použitie

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie ZELIS ® Cinnoxicam

ZELIS® sa používa na symptomatickú liečbu bolesti spojenej s reumatickými a degeneratívnymi ochoreniami na zápalovom základe.

Mechanizmus účinku ZELIS ® Cinnoxicam

Účinná zložka ZELIS® Cinnoxicam je inovatívne liečivo odvodené od známejšieho piroxikamu, ktorý patrí do kategórie nesteroidných protizápalových liečiv a konkrétnejšie do triedy oxycam-benzotiazínových derivátov.

Napriek terapeutickej aktivite, podobnej iným nesteroidným protizápalovým liečivám na trhu, ktoré sa dajú porovnať s inými nesteroidnými protizápalovými liekmi, s jediným rozdielom týkajúcim sa selektivity účinku, cinnoxikam a jeho predchodcovia majú dôležitý klinický význam, stále však diskutované, kvôli špecifickým farmakokinetickým vlastnostiam, ktoré umožňujú týmto liečivám vykonávať ich biologickú aktivitu počas viac ako 24 hodín, čo umožňuje ich príjem v jednej dávke.

Užívané perorálne alebo rektálne sa cinnoxikam absorbuje črevnou sliznicou a dosahuje vrchol plazmy približne 6 hodín po požití a distribuuje sa do rôznych periférnych oblastí prostredníctvom väzby na plazmatické proteíny.

Tu je schopný sprostredkovať svoj vlastný protizápalový a analgetický účinok inhibíciou aktivity cyklooxygenáz, s väčšou selektivitou pre COX2 a zaručujúc:

Zníženie koncentrácií prostaglandínov chemotaktickou, vazopermeabilizačnou a edemigénnou aktivitou;
Zvýšenie prahu bolesti na centrálnej nervovej úrovni, pričom sa súčasne aktivuje bradykinínom sprostredkované periférne nociceptívne zakončenia;
Zníženie poškodenia tkaniva vyvolaného reaktívnymi kyslíkovými druhmi a proteolytickými enzýmami.

Cinnoxicam sa po svojej aktivite metabolizuje na pečeň a vylučuje sa vo forme inaktívnych katabolitov, hlavne obličkami.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. CINNOXICAM V ZAOBCHÁDZANÍ S NEMOCNOSŤOU PÁNA

J Androl. 2004 Sep-Oct; 25 (5): 761-70; diskusia 771-2.

Zaujímavá talianska štúdia o mužskej fertilite, ktorá demonštruje účinnosť kombinovanej terapie medzi Cinnoxikamom a L-acetylkarnitínom pri liečbe nízko kvalitnej varikokély a idiopatickej oligoastenospermie.

2. CHEMICKO-FYZIKÁLNA STABILITA CINNOXICAMU

J Pharm Biomed Anal. 1999 Jun; 20 (1-2): 283-8.

Štúdia farmaceutickej chémie, ktorá sa snaží zhodnotiť chemickú a fyzikálnu stabilitu Cinnoxicamu v rôznych farmaceutických prípravkoch. Tieto vlastnosti sú zásadné pri charakterizácii skutočnej terapeutickej účinnosti a pri pochopení niektorých často nevysvetliteľných vedľajších účinkov.

3. ÚČINNOSŤ CINNOXICAMU V OŠETRENÍ OSTEOARTROSI

Minerva Med., 1996 Apr; 87 (4): 155-60.

Klinická štúdia preukazujúca účinnosť liečby Cinnoxikamom v dávke 30 mg / deň počas 13 po sebe nasledujúcich dní pri zabezpečení regresie symptomatológie bolesti v priebehu osteoartrózy.

Spôsob použitia a dávkovanie

ZELIS®

30 mg potiahnuté tablety Cinnoxicamu;

Cinnoxicam 30 mg čapíky.

Podávanie dennej tablety / čapíka je všeobecne účinné pri kontrole symptómov spojených s reumatickými a degeneratívnymi zápalovými ochoreniami.

Lekár môže meniť štandardnú dávku na základe závažnosti klinického obrazu, fyziopatologického stavu a individuálnej znášanlivosti liečby.

Upozornenia ZELIS ® Cinnoxicam

Na liečbu ZELISom by mal dohliadať lekár špecializovaný na liečbu reumatických ochorení, ktorý by mal zistiť zdravotný stav pacienta, skutočnú potrebu liečby NSAID a možnú prítomnosť stavov, ktoré môžu zvýšiť riziko vedľajších účinkov.

Z tohto dôvodu by sa mala venovať osobitná pozornosť všetkým pacientom, ktorí sú kontextovo postihnutí kardiovaskulárnymi, koagulačnými, renálnymi, hepatálnymi, alergickými a gastrointestinálnymi patológiami kvôli ich vysokej citlivosti na toxicitu liečby NSAID.

Ak sa objavia nežiaduce účinky, pacient by mal po kontakte so svojím lekárom vážne zvážiť prerušenie liečby.

Je užitočné si uvedomiť, ako môže liečba ZELIS® interferovať s niektorými krvnými testami, ktoré súvisia predovšetkým s funkciou pečene a obličiek, a zároveň zakrývať akékoľvek komplementárne zápalové stavy, ako aj súvisiace symptómy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vo svetle rôznych štúdií, ktoré preukázali pozoruhodný význam prostaglandínov pri správnom riadení vývoja plodu a známych závažných malformácií kardiovaskulárneho a respiračného systému nenarodeného dieťaťa, ako aj spontánnych potratov spojených s podávaním NSAID počas tehotenstva, je zrejmé dôležitosť vyhýbania sa užívaniu ZELISU počas tehotenstva a tiež počas nasledujúceho obdobia dojčenia.

interakcie

Aby sa zabránilo zmenám terapeutického účinku a bezpečnostného profilu lieku ZELIS ®, osobitná pozornosť by sa mala venovať súčasnému prevzatiu: \ t

Perorálne antikoagulanciá a inhibítory spätného vychytávania serotonínu v dôsledku zvýšeného rizika krvácania;
Diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, metotrexát a cyklosporín, kvôli ich schopnosti zvýšiť hepatotoxické a nefrotoxické účinky Cilloxicamu;
Nesteroidné protizápalové lieky a kortikosteroidy spôsobené poškodením gastrointestinálnej sliznice;
Lítium vzhľadom na zvýšené toxické účinky;

Kontraindikácie ZELIS ® Cinnoxicam

Použitie ZELISu® je kontraindikované v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok alebo na chemicky a funkčne súvisiace účinné zložky, angioedém, peptický vred, anamnézu črevného krvácania, ulceróznu kolitídu, Crohnovu chorobu alebo predchádzajúcu anamnézu. rovnaké patologické stavy, cerebrovaskulárne krvácanie, hemoragická diatéza alebo súbežná antikoagulačná liečba, zlyhanie obličiek a pečene.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Rôzne klinické štúdie a starostlivé monitorovanie po uvedení lieku na trh dokazujú vynikajúcu znášanlivosť lieku ZELIS®, ktorý je zriedkavo spojený s výskytom klinicky významných vedľajších účinkov.

Treba však pripomenúť, že Cilloxicam, patriaci do kategórie nesteroidných protizápalových liekov, by mohol určiť, najmä u pacientov s predispozíciou, výskyt:

žalúdočnú pyrosu, gastralgiu, nevoľnosť a zvracanie, zápchu a v závažných prípadoch vredy a krvácanie;
poruchy sluchu a zraku, bolesti hlavy, nespavosť, ospalosť, zmätenosť a tras;
erytém, vyrážka, žihľavka a v závažných prípadoch bulózne reakcie;
hypertenzia, šikmý edém a srdcové zlyhanie.