NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

NIMESULIDE DOC ® je liek na báze Nimesulidu

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Nesteroidné protizápalové a protireumatické lieky

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie NIMESULIDE DOC ® Nimesulid

NIMESULIDE DOC ® sa má použiť len po vyhodnotení pomeru nákladov a prínosov pre symptomatickú liečbu akútnej bolesti na zápalovom základe.

NIMESULIDE DOC® je tiež indikovaný na liečbu symptómov bolesti spojených s gynekologickými ochoreniami, ako je primárna dysmenorea.

Mechanizmus účinku NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

NIMESULIDE DOC® je jedným z niekoľkých generických liekov na báze nimesulidu, ktoré sa uvoľňujú na trh po uplynutí platnosti patentu a bežne sa používajú na liečbu symptómov bolesti spojených so zápalovými stimulmi alebo bolestivými stavmi, ako je primárna dysmenorea.

Nimesulid bol obzvlášť úspešný v posledných 20 rokoch ako nesteroidný protizápalový liek, vzhľadom na jeho schopnosť selektívne inhibovať cyklooxygenázy 2 znížením produkcie prostaglandínov zapojených do prenosu bolesti a vzniku zápalového procesu pri zachovaní aktivity konštitutívne exprimovaných enzýmov, dôležité pre zachovanie funkcie obličiek a zdravie gastroenterickej sliznice.

Táto účinná zložka je však dnes predmetom mnohých diskusií o niektorých dôležitých vedľajších účinkoch, z ktorých prvá je hepatotoxicita, dokumentovaná mnohými štúdiami v literatúre a ktorá predstavuje závažné obmedzenie použitia nimesulidu ako analgetika a protizápalového činidla.

Z tohto dôvodu sa má liečba NIMESULIDE DOC® vyhodnotiť ako druhá terapeutická možnosť a ako krátkodobá liečba, nevyhnutne kratšia ako 15 dní.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. NIMESULIDE V KÓNE OSTEOARTRITIS

J Clin Rheumatol. 2007 Oct; 13 (5): 251-5.

Zaujímavá štúdia, ktorá demonštruje, ako lokálna aplikácia nimesulidu môže znížiť zápalovú bolesť prítomnú u pacientov trpiacich osteoartritídou kolena, čo zlepšuje ich kvalitu života.

2. NIMESULID V OCHRANE NEURONÁLNEHO POŠKODENIA Z ischémie

Pharmacol Res., Apríl 2008, 57 (4): 266-73. Epub 2008 22. marec.

Nedávna štúdia, ktorá podporuje neuroprotektívnu úlohu nimesulidu, demonštruje, ako v experimentálnych modeloch môže táto účinná látka chrániť nervový systém pred poškodením vyvolaným ischemickým stavom.

Ešte ďalšia kazuistika, v ktorej sa uvádza prípad akútneho zlyhania pečene po užití nimesulidu, čím sa potvrdzujú dôležité hepatotoxické účinky lieku, najmä ak sa užívajú dlhšie ako 15 dní.

Spôsob použitia a dávkovanie

NIMESULIDE DOC®

Nimesulid 100 mg tablety;

Granule na perorálnu suspenziu 100 mg nimesulidu;

Odporúčame užívať tabletu alebo 100 mg vrecúško nimesulidu, dvakrát denne po hlavných jedlách.

Liečba by nemala trvať dlhšie ako 15 dní av prípade, že nie je zlepšenie, odporúča sa kontaktovať svojho lekára.

U starších pacientov alebo pacientov s ochorením pečene a obličiek sa má očakávať úprava dávkovania.

Upozornenia NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Vzhľadom na početné vedľajšie účinky opísané pri liečbe nimesulidom sa odporúča, aby ste sa pred užitím NIMESULIDE DOC® poradili so svojím lekárom.

Okrem toho, aby sa znížil výskyt ochorenia pečene a gastralgie, neodporúča sa predĺžiť liečbu na viac ako 15 dní a užívať účinnú látku prednostne po dvoch hlavných jedlách.

Pacienti s hepatálnymi, renálnymi, gastrointestinálnymi a kardiovaskulárnymi ochoreniami by mali venovať osobitnú pozornosť zvýšenej citlivosti na vedľajšie účinky nimesulidu.

Ak sa objavia akékoľvek vedľajšie účinky, pacient by mal okamžite kontaktovať svojho lekára, pričom by mal zvážiť možnosť okamžitého prerušenia prebiehajúcej liečby.

NIMESULIDE DOC ® v tabletách obsahuje laktózu, preto sa jeho použitie neodporúča u pacientov trpiacich intoleranciou laktózy, nedostatkom enzýmu laktázy a syndrómom glukózo-galaktózovej malabsorpcie.

NIMESULIDE DOC ® granulát na perorálnu suspenziu namiesto toho obsahuje sacharózu, čo je málo indikované u pacientov trpiacich dedičnými syndrómami intolerancie fruktózy, malabsorpciou glukózy / galaktózy a nedostatkom sacharózy-izomaltázy.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

Vo svetle rôznych štúdií v literatúre, ktoré preukázali zvýšený výskyt závažných malformácií plodu ako kardiovaskulárnych, tak respiračných a nežiaducich potratov po užití nimesulidu v gravidite, je kontraindikované užívať NIMESULIDE DOC ® počas celého obdobia gravidity.

Táto kontraindikácia sa vzťahuje aj na nasledujúce obdobie dojčenia vzhľadom na tendenciu nimesulidu koncentrovať sa v materskom mlieku.

interakcie

Pacient dostávajúci NIMESULIDE DOC ® by mal venovať osobitnú pozornosť súčasnému príjmu účinných látok schopných meniť terapeutický profil a znášanlivosť nimesulidu.

Presnejšie by bolo vhodné vyhnúť sa súčasnému podávaniu:

Kyselina valproová, fenofibráty, salicyláty, tolbutamid na schopnosť znižovať účinnosť nimesulidu, súťažiť s väzbou na aktívne miesto;
Diuretiká, ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II, metotrexát a cyklosporín, vzhľadom na schopnosť zvýšiť renálnu toxicitu nimesulidu;
Aktívne zložky schopné meniť motilitu žalúdka, čím sa vyhnú zmenám v absorpcii liečiva;
Antibiotiká a substráty cytochrómových enzýmov, schopné meniť farmakokinetický profil nimesulidu, čím sa zvyšujú potenciálne vedľajšie účinky.
NSAID a opioidy vzhľadom na zvýšený analgetický účinok ich interakcie;
Antikoagulanciá vzhľadom na zvýšené riziko krvácania spojené so súčasným užívaním NSAID.

Kontraindikácie NIMESULIDE DOC ® Nimesulide

Použitie NIMESULIDE DOC® je kontraindikované v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z jej pomocných látok, insuficienciu pečene a obličiek, žalúdočné vredy a gastrointestinálne patologické stavy a závažné zlyhanie srdca.

Nežiaduce účinky - Vedľajšie účinky

Napriek selektívnemu účinku nimesulidu, teoreticky užitočného na zníženie vedľajších účinkov na gastroenterickú sliznicu a močové cesty, podávanie NIMESULIDE DOC® môže byť spojené s výskytom: \ t

Gastrointestinálne reakcie ako je epigastrická bolesť, nevoľnosť, vracanie, hnačka a gastralgia;
Centrálne vedľajšie účinky, ako sú ospalosť, bolesť hlavy, nespavosť a závraty;
Kardiovaskulárne vedľajšie účinky, ako je tachykardia a hypertenzia;
Reakcie z precitlivenosti, ako je kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka a edém, astma, dyspnoe a bronchospazmus;
Reakcie proti močovému traktu, ako je dyzúria, oligúria a izolovaná hematúria;
Hematologické reakcie ako anémia, neutrofília, trombocytopénia, granulocytopénia.

Je však užitočné si uvedomiť, že výskyt a závažnosť týchto vedľajších účinkov je úmerná dĺžke liečby a dávkam použitého liečiva.