KYSELINA CLODRONIC SANDOZ ® - Kyselina klodrónová

CLODRONIC ACID SANDOZ® je liečivo na báze sodnej soli kyseliny klodrónovej.

TERAPEUTICKÁ SKUPINA: Lieky ovplyvňujúce kostný metabolizmus - bisfosfonáty

IndikácieAkčný mechanizmusŠtúdie a klinická účinnosť Návod na použitie a dávkovaniePozorovanie Tehotenstvo a laktáciaInterakcieContraindikácieNežiaduce účinky

Indikácie KYSELINA CLODRONIC SANDOZ ® - Kyselina klodrónová

CLODRONIC ACID SANDOZ® sa používa hlavne pri liečbe neoplastickej hyperkalcémie, primárneho hyperparatyroidizmu a kostných lézií sekundárnych k osteoporóze a neoplastickým ochoreniam.

Akčný mechanizmus KYSELINA CLODRONIC SANDOZ ® - Kyselina klodrónová

Kyselina klodrónová je bisfosfonát, ktorý sa klinicky používa pri profylaxii a liečbe osteoporózy a súvisiacich osteolytických lézií.

Podáva sa parenterálnou cestou, dostane sa do kostného tkaniva, kde sa absorbuje na kryštáloch hydroxyapatitu a následne sa viaže hlavne na osteoklastické bunky.

Prostredníctvom molekulárnych mechanizmov, ktoré ešte nie sú celkom jasné, sa zdá, že táto účinná látka inhibuje aktivitu týchto buniek, blokuje procesy osteodepozície bez toho, aby akýmkoľvek spôsobom interferovala s procesmi neo-depozície, ktoré sú podporované osteoblastmi.

Táto rovnováha bunkových aktivít má formu výrazného zlepšenia minerálnej hustoty kostí a niektorých biochemických parametrov, ako sú koncentrácie vápnika v krvi a alkalická fosfatáza.

Akonáhle je jeho pôsobenie ukončené, kyselina klodrónová sa eliminuje hlavne močom.

Vykonané štúdie a klinická účinnosť

1. ANTITUMORÁLNE VLASTNOSTI BIPOSFÓNOV

Experimentálne štúdie ukazujú, ako môžu enzymatické prekurzory bisfosfonátov predstavovať významnú protinádorovú aktivitu, čím prispievajú k terapeutickému rozlíšeniu pacientov s rakovinou.

2. CLODRONÁT A LIEČBA OSTEOLITICKÝCH LESÍ

Klinický prípad, pri ktorom sa po podaní klodronátu pozorovalo úplné obnovenie osteolytických lézií vyvolaných myelómom.

3. POROVNÁVACIE PROGRAMY TERAPEUTIKY

Štúdia, ktorá charakterizuje metabolické účinky rôznych terapeutických protokolov klodronátu. Identifikácia správneho terapeutického režimu, napríklad tak, aby podávanie tohto lieku bolo menej zaťažujúce, by mohlo byť dôležité z hľadiska terapeutickej účinnosti.

Spôsob použitia a dávkovanie

KYSELINA SANDOZ ® CLODRONIC

Injekčný roztok na intramuskulárne použitie 100 mg dvojsodného klodronátu

Injekčný roztok na intravenózne použitie disodnej soli 300 mg klodronátu: \ t

liečba neoplastickej osteolýzy a primárneho hyperparatyroidizmu všeobecne zahŕňa fázu intravenózneho pripojenia, po ktorom nasleduje udržiavacia fáza charakterizovaná príjmom kyseliny klodrónovej intramuskulárne každé 2-3 týždne.

Presné dávkovanie a relatívna schéma dávkovania závisia od klinického stavu pacienta a od liečby, ktorú stanoví odborný lekár.

Upozornenia KYSELINA SANDOZ ® CLODRONIC - Kyselina klodrónová

Ošetrenie kyselinou klodrónovou by malo byť pod dohľadom odborného lekára vo fáze definovania dávkovania a počas celého terapeutického procesu.

Vzhľadom na osobitné farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti musí byť podávaniu tejto účinnej látky predchádzať a musí byť sprevádzané pravidelným hodnotením funkcie pečene a obličiek, ako aj krvného obsahu vápnika, horčíka a fosforečnanov, čím sa zabezpečí okamžitá korekcia hodnôt alebo suspenzie. v prípade významných zmien.

Kontextová suplementácia vitamínom D a vápnikom u pacientov liečených kyselinou klodrónovou a neovplyvnených hyperkalcémiou by mohla byť užitočná na ochranu krvných koncentrácií tohto prvku a na zabránenie vzniku patologických stavov, ako sú tetany alebo parestézia.

Liečba bisfosfonátmi, najmä ak je časom predĺžená, môže byť spojená so zvýšeným rizikom osteonekrózy čeľuste, čím sa stáva potenciálne nebezpečným stavom pre akékoľvek ošetrenie zubov.

PREGNANCY A BREASTFEEDING

KYSELINA CLODRONIC SANDOZ® je kontraindikovaná počas gravidity a laktácie vzhľadom na schopnosť aktívnej zložky prekonať placentárnu bariéru a prsný filter, čím sa dosiahne obehu plodu aj novorodenca.

interakcie

V súčasnosti neexistujú štúdie, ktoré by dokázali definovať účinné látky, ktorých kontextový predpoklad by mohol zmeniť farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti kyseliny klodrónovej.