Čo je Yttriga
?Yttriga je rádioaktívna kvapalina obsahujúca účinnú látku chlorid yttritý (90Y). Chlorid ytritý 90Y je rádioaktívna forma chemického prvku ytria.
Na čo sa liek Yttriga používa?
Liek Yttriga sa používa na rádioaktívne značenie liekov. Rádioaktívne označovanie je technika, ktorá zahŕňa značenie (označovanie) látky rádioaktívnou zlúčeninou. V prípade Yttrigy sa liek používa na označenie liekov špeciálne vyvinutých na použitie účinnej látky chlorid ytritý (90Y). Tieto lieky pôsobia ako nosiče, ktoré prenášajú rádioaktivitu do bodu, kde je to potrebné. Môžu to byť látky, ako sú protilátky, určené na rozpoznanie určitých buniek v tele, vrátane rakovinových buniek.
Účinky rádioaktívne označeného lieku s Yttrigou sú podrobne uvedené v príbalovom letáku pre rádioaktívne označený liek s Yttrigou.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa Yttriga užíva?
S liekom Yttriga majú narábať a podávať ho len odborníci so skúsenosťami s bezpečným používaním rádioaktívneho materiálu.
Yttriga sa nikdy nepodáva samostatne, ale musí sa miešať mimo tela, zvyčajne v laboratóriu, s liekom, ktorý vyžaduje rádioaktívne označenie. Yttrium90 obsiahnutý v Yttrige je preto viazaný na liek a výsledná zmes sa podáva podľa pokynov v príbalovom letáku výsledného lieku. Množstvo Yttrigy potrebné na rádioaktívne značenie a množstvo rádioaktívne značeného lieku, ktoré sa následne podáva, závisí od rádioaktívne značeného lieku a od ochorenia, ktoré sa má liečiť.
Akým spôsobom Yttriga účinkuje?
Účinná látka Yttrigy, chlorid ytritý (90Y), je rádioaktívna zlúčenina, ktorá emituje beta žiarenie. Účinok Yttrigy závisí od povahy lieku rádioaktívne označeného Yttrigou. Príkladom jeho použitia je v prípade liečby niektorých typov nádorov, pri ktorých rádioaktívne značený liek transportuje rádioaktivitu do oblastí, kde sa nachádza nádor. Akonáhle je rádioaktivita Yttrigy na mieste, pomáha eliminovať nádor.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Yttriga?
Keďže Yttriga je "prekurzor" a nepodáva sa samostatne, neuskutočnili sa žiadne štúdie na ľuďoch. Spoločnosť predložila informácie z vedeckých článkov, ktoré už boli publikované v oblasti 90Y. Spoločnosť tiež predstavila publikované štúdie, ktoré preukazujú užitočnosť ytrium90Y pri rádioaktívnom označovaní iných liekov. Príkladom je štúdia ne-Hodgkinovho lymfómu (rakovina tkanív imunitného systému).
Aký prínos preukázal liek Yttriga v týchto štúdiách?
Informácie, ktoré poskytla spoločnosť, poukazujú na užitočnosť lieku Yttriga ako prekurzora rádioaktívne označených liekov 90Y.
Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Yttriga?
Keďže Yttriga je prekurzor a nepodáva sa samostatne, nevyvoláva žiadne vedľajšie účinky. Po intravenóznom podaní lieku pripraveného označením Yttrigou sa u pacientov môžu vyskytnúť vedľajšie účinky. Tieto účinky budú závisieť od konkrétneho použitého lieku a budú opísané v príbalovom letáku lieku označeného Yttrigou. Yttriga produkuje žiarenie a môže vyvolať riziko rakoviny a dedičných defektov. Lekár alebo špecialista, ktorý liek predpisuje, sa musí uistiť, že riziká ožiarenia sú nižšie ako riziká samotného ochorenia.
Yttriga sa nemá podávať priamo pacientom. Lieky označené Yttrigou nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na chlorid ytritý alebo na iné zložky lieku. Lieky označené Yttrigou by nemali užívať tehotné alebo podozrivé pacientky. Ďalšie informácie o obmedzeniach liekov označených Yttrigou nájdete v písomnej informácii pre používateľov rádioaktívne označeného lieku Yttriga.
Prečo bol liek Yttriga schválený?
Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Yttriga prevažuje nad rizikami pre rádioaktívne označenie nosných molekúl, ktoré boli špecificky vyvinuté a povolené na rádioaktívne označovanie týmto rádionuklidom, a preto odporučil vydať povolenie na použitie. uvedenie na trh.
Viac informácií o Yttriga
Dňa 19. januára 2006 Európska komisia udelila spoločnosti QSA Global GmbH povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii platné v celej Európskej únii.
Pre plné znenie hodnotenia (EPAR) o lieku Yttriga, kliknite sem .
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 1-2007
