UPOZORNENIE: LIEK NIE JE LEN DÔLEŽITÝ
Čo je Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Docetaxel Teva Pharma je liek, ktorý obsahuje účinnú látku docetaxel. Je dostupný vo forme koncentrátu a rozpúšťadla na infúzny roztok (kvapkanie do žily). Docetaxel Teva Pharma je "generický liek". To znamená, že liek Docetaxel Teva Pharma je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ) s názvom Taxotere.
Na čo sa liek Docetaxel Teva Pharma používa?
Docetaxel Teva Pharma sa používa na liečbu nasledujúcich typov rakoviny: \ t
- rakovina prsníka. Monoterapia Docetaxel Teva Pharma sa indikuje po zlyhaní iných terapií;
- nemalobunkového karcinómu pľúc. Docetaxel Teva Pharma sa môže používať samostatne po zlyhaní iných terapií. Môže sa používať s cisplatinou (iný typ protirakovinového lieku) u pacientov, ktorí nedostali predchádzajúcu liečbu rakoviny;
- rakoviny prostaty, keď nádor nereaguje na hormonálnu liečbu. Docetaxel Teva Pharma sa používa s prednizónom alebo prednizolónom (protizápalové lieky);
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel užíva?
Docetaxel Teva Pharma sa má používať na oddeleniach špecializovaných na podávanie chemoterapie (užívajúcich lieky proti rakovine) pod dohľadom lekára, ktorý je kvalifikovaný v používaní chemoterapie. Docetaxel Teva Pharma sa podáva ako hodinová infúzia každé tri týždne. Dávka, trvanie liečby a jej použitie v kombinácii s inými liekmi závisí od typu rakoviny, ktorá sa má liečiť. Docetaxel Teva Pharma sa používa len vtedy, ak je počet neutrofilov (hladina typu bielych krviniek v krvi) normálny (najmenej 1 500 buniek / mm3). Pacient by mal tiež dostať Dexametazón (protizápalový liek) deň pred infúziou Docetaxel Teva Pharma. Ďalšie informácie nájdete v súhrne charakteristických vlastností produktu.
Akým spôsobom liek Docetaxel Teva Pharma účinkuje?
Účinná látka lieku Docetaxel Teva Pharma, docetaxel, patrí do skupiny liekov proti rakovine známych ako taxány. Docetaxel blokuje schopnosť buniek zničiť vnútornú "kostru", ktorá im umožňuje deliť sa a množiť sa. V prítomnosti kostry sa bunky nemôžu deliť a skončiť umieraním. Docetaxel tiež ohrozuje nádorové bunky, ako sú krvné bunky, a to môže spôsobiť vedľajšie účinky.
Ako bol liek Docetaxel Teva Pharma skúmaný?
Spoločnosť predložila údaje o docetaxele z vedeckej literatúry. Spoločnosť tiež preukázala, že roztok Docetaxel Teva Pharma má porovnateľné vlastnosti ako liek Taxotere. Ďalšie štúdie neboli potrebné, pretože Docetaxel Teva Pharma je generický liek, ktorý sa podáva formou infúzie a obsahuje rovnakú účinnú látku ako referenčný liek Taxotere.
Aké sú prínosy a riziká lieku Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
Keďže Docetaxel Teva Pharma je generický liek, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako prínosy a riziká referenčného lieku.
Prečo bol liek Docetaxel Teva Pharma schválený?
Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s právnymi predpismi EÚ sa dokument Docetaxel Teva Pharma ukázal ako porovnateľný s liekom Taxotere. Výbor CHMP preto zastáva názor, že rovnako ako v prípade lieku Taxotere, jeho prínosy prevažujú nad zistenými rizikami. Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Teva Pharma na trh.
Ďalšie informácie o lieku Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel
Dňa 21. januára 2011 Európska komisia udelila spoločnosti Teva Pharma BV povolenie na uvedenie lieku Docetaxel Teva Pharma na trh platné v celej Európskej únii. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť. Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 11-2010.
