Čo je liek Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid?
Ifirmacombi je liek obsahujúci dve účinné látky, a to irbesartan a hydrochlorotiazid, dostupné vo forme oválnych tabliet (ružové: 150 mg irbesartanu a 12, 5 mg hydrochlorotiazidu; ružové: 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu). biela: 300 mg irbesartanu a 12, 5 mg hydrochlorotiazidu).
Ifirmacombi je "generický liek". To znamená, že je podobný „referenčnému lieku“, ktorý je už povolený v Európskej únii (EÚ), nazývanom CoAprovel.
Na čo sa liek Ifirmacombi používa - Irbesartan / hydrochlorotiazid?
Liek Ifirmacombi sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysoký krvný tlak) u dospelých pacientov, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlorotiazidom. Výraz "esenciálny" znamená, že neexistuje žiadna priama príčina hypertenzie.
Liek je dostupný len na lekársky predpis.
Ako sa liek Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid užíva?
Ifirmacombi sa má užívať perorálne, bez ohľadu na príjem potravy. Dávkovanie závisí od dávky irbesartanu alebo hydrochlorotiazidu, ktoré pacient už predtým užíval. Dávkovanie vyššie ako 300 mg irbesartanu / 25 mg hydrochlorotiazidu raz denne sa neodporúča. Liek Ifirmacombi sa môže podávať s inými antihypertenzívami.
Akým spôsobom liek Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid účinkuje?
Ifirmacombi obsahuje dve účinné látky, irbesartan a hydrochlorotiazid.
Irbesartan je "antagonista receptora angiotenzínu II", ktorý účinkuje tak, že blokuje účinok hormónu nazývaného angiotenzín II v tele. Ten je silný vazokonstriktor (látka, ktorá zužuje krvné cievy). Blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II normálne pripája, irbesartan blokuje jeho účinnosť, čo umožňuje rozšírenie ciev.
Hydrochlorotiazid je diuretikum, ktoré je ďalším typom liečby proti hypertenzii. Jeho mechanizmus účinku zahŕňa zvýšenie vylučovania moču, ktoré znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
Kombinácia týchto dvoch účinných látok určuje aditívne zníženie krvného tlaku vyššie ako je to, ktoré sa dosiahne podávaním týchto dvoch liekov jednotlivo. So znížením krvného tlaku sa riziká spojené s jeho znížením, vrátane mŕtvice.
Aké štúdie sa vykonali na lieku Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid?
Štúdie vykonané na pacientoch, ktoré boli generickým liekom, boli obmedzené na preukázanie bioekvivalencie lieku Ifirmacombi v porovnaní s referenčným liekom CoAprovel. Dva lieky sa považujú za bioekvivalentné, ak produkujú rovnaké hladiny účinnej látky v tele.
Aké riziká a prínosy lieku Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid?
Keďže liek Ifirmacombi je generický bioekvivalentný liek pre referenčný liek, prínosy a riziká sa považujú za rovnaké pre obidva lieky.
Prečo bol liek Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid schválený?
Výbor CHMP (Výbor pre lieky na humánne použitie) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázalo, že liek Ifirmacombi má porovnateľnú kvalitu a je bioekvivalentný s referenčným liekom. Výbor preto usúdil, že rovnako ako v tomto prípade výhody prevážia zistené riziká a odporučil vydať povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi na trh.
Ďalšie informácie o lieku Ifirmacombi - Irbesartan / hydrochlorotiazid
Dňa 4. marca 2011 vydala Európska komisia spoločnosti KRKA, dd, Novo mesto, povolenie na uvedenie lieku Ifirmacombi platné v celej Európskej únii na trh. Platnosť povolenia na uvedenie na trh je päť rokov a po uvedenom období sa môže obnoviť.
Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2011.
